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Renforcement de la Résilience pour la Planification Préalable des Soins (ROCKS)

5 juin 2026 mis à jour par: University of Illinois at Chicago

Faciliter les discussions sur la planification préalable des soins entre les patients atteints d'un cancer avancé et leurs aidants familiaux grâce à une intervention de renforcement de la résilience : un essai contrôlé randomisé.

Les objectifs de cette étude sont de (1) évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et la facilité d'utilisation de l'intervention ROCKS chez les patients atteints d'un cancer avancé et leurs aidants familiaux grâce à un essai contrôlé randomisé dans un contexte de centre de cancérologie ; (2) évaluer l'efficacité préliminaire de ROCKS, par rapport aux soins habituels, sur les changements dans l'achèvement des directives anticipées ; et (3) explorer les effets dyadiques de la résilience sur l'auto-efficacité, l'optimisme, la communication et le coping dyadiques, l'anxiété et la dépression en utilisant un modèle d'interdépendance acteur-partenaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints d'un cancer avancé n'ont pas pleinement bénéficié de la planification préalable des soins en raison des niveaux élevés d'anxiété et de dépression ressentis et d'autres obstacles qui affectent leurs évaluations et leur adaptation. Malgré les effets protecteurs de la résilience, peu d'essais cliniques ont amélioré les compétences de résilience des patients atteints d'un cancer avancé et de leurs aidants familiaux pour aider à initier les discussions sur la planification préalable des soins et maintenir l'engagement. Cette recherche évalue l'impact d'une intervention de renforcement de la résilience en ligne appelée ROCKS sur l'amélioration de l'achèvement des directives anticipées, ainsi que sur l'amélioration de la résilience, de l'adaptation, de l'anxiété et de la dépression chez les patients atteints d'un cancer avancé et leurs aidants familiaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

152

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Li-Ting Longcoy
  • Numéro de téléphone: 312-996-3024
  • E-mail: liting@uic.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60607
        • Recrutement
        • University of Illinois Chicago
        • Contact:
          • Li-Ting H. Longcoy
          • Numéro de téléphone: 312-996-3024
          • E-mail: liting@uic.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Les patients éligibles devront (1) être âgés de ≥ 18 ans ; (2) avoir un diagnostic de cancer de stade 3 ou 4 ; et (3) avoir un aidant familial qui accepte de participer.
  • Les aidants familiaux éligibles devront être âgés de ≥ 18 ans. Tous les participants doivent être capables de lire, écrire et parler anglais avec une assistance minimale d'autrui et avoir accès à internet via un smartphone, un ordinateur portable ou un ordinateur.

Critères d'exclusion :

  • Les participants patients seront inéligibles s'ils ont (1) un score au Questionnaire Abrégé de l'État Mental (SPMSQ) < 8 ; ou (2) ont rempli toute forme de directives anticipées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ROCKS
Les participants assignés à ce groupe recevront une intervention en ligne de renforcement de la résilience.
Comportemental: ROCKS
L'intervention sera fournie aux participants pour renforcer l'optimisme, les compétences en communication, les connaissances et l'auto-efficacité afin de soutenir les patients et les aidants familiaux dans l'engagement de discussions sur la planification préalable des soins.
Comparateur actif: Soins Usuels
Les participants affectés à ce bras recevront une directive anticipée appelée Five Wishes.
Comportemental: Soins Habituels
Une directive anticipée appelée Five Wishes sera fournie aux participants pour améliorer leurs connaissances sur la planification préalable des soins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Établissement de directives anticipées
Délai: Semaine 8
Complétion des Cinq Souhaits
Semaine 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Resilience
Délai: Week 8
Assessed using the Connor-Davidson Resilience Scale (Range: 0-100; higher scores indicate a greater level of resilience)
Week 8
Optimism
Délai: Week 8
Assessed using the Revised Compound PsyCap Scale (Range: 3-18; higher scores indicate a greater level of optimism)
Week 8
Dyadic communication and coping
Délai: Week 8
Assessed using the Dyadic Coping Inventory (Range: 35-175; higher scores indicate greater perceived communication and dyadic coping)
Week 8
Knowledge
Délai: Week 8
Assessed using the Advance Care Planning Engagement Survey (Range: 2-10; Higher scores indicate a greater knowledge of advance care planning)
Week 8
Self-efficacy
Délai: Week 8
Assessed using the Advance Care Planning Engagement Survey (Range: 12-50; Higher scores indicate greater self-efficacy in advance care planning)
Week 8
Anxiety
Délai: Week 8
Assessed using the Generalized Anxiety Disorder-7 (Range: 0-21; Higher scores indicate higher levels of anxiety)
Week 8
Depression
Délai: Week 8
Assessed using the Patient Health Questionnaire-9 (Range: 0-27; Higher scores indicate higher levels of depression)
Week 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Illinois at Chicago

Collaborateurs

National Institute of Nursing Research (NINR)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2026

Première publication (Réel)

23 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-0430: Aim 4-6
  • R00NR020358 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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