- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07428278
Развитие устойчивости для заблаговременного планирования медицинской помощи (ROCKS)
16 февраля 2026 г. обновлено: University of Illinois at Chicago
Содействие обсуждениям планирования заблаговременного ухода между пациентами с распространенным раком и их семейными опекунами с использованием интервенции, направленной на укрепление устойчивости: рандомизированное контролируемое исследование.
Цели данного исследования заключаются в следующем: (1) оценить осуществимость, приемлемость и удобство использования вмешательства ROCKS среди пациентов с запущенным раком и их семейных опекунов посредством рандомизированного контролируемого исследования в условиях онкологического центра; (2) оценить предварительную эффективность ROCKS по сравнению со стандартной помощью в отношении изменений в завершении предварительных распоряжений; и (3) изучить диадические эффекты устойчивости на самоэффективность, оптимизм, диадическое общение и совладание, тревогу и депрессию с использованием модели взаимозависимости актёр-партнёр.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с запущенным раком не смогли в полной мере воспользоваться преимуществами планирования заблаговременного ухода из-за высокого уровня тревоги и депрессии, а также других барьеров, влияющих на их оценку ситуации и способность справляться с ней.
Несмотря на защитные эффекты устойчивости, было проведено мало клинических испытаний, направленных на улучшение навыков устойчивости у пациентов с запущенным раком и их семейных опекунов, чтобы помочь инициировать обсуждения по планированию заблаговременного ухода и поддерживать вовлеченность.
Это исследование оценивает влияние веб-интервенции по укреплению устойчивости под названием ROCKS на повышение уровня завершения заблаговременных распоряжений, а также на улучшение устойчивости, способности справляться с трудностями, тревоги и депрессии среди пациентов с запущенным раком и их семейных опекунов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
152
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Li-Ting Longcoy
- Номер телефона: 312-996-3024
- Электронная почта: liting@uic.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подходящие пациенты должны (1) быть в возрасте ≥ 18 лет; (2) иметь диагноз рака 3 или 4 стадии; и (3) иметь члена семьи, осуществляющего уход, который готов участвовать.
- Подходящие члены семьи, осуществляющие уход, должны быть в возрасте ≥ 18 лет. Все участники должны уметь читать, писать и говорить по-английски с минимальной помощью других и иметь доступ к интернету через смартфон, ноутбук или компьютер.
Критерии исключения:
- Участники-пациенты будут исключены, если у них (1) оценка по Краткому опроснику психического состояния (SPMSQ) < 8; или (2) они завершили любой вид распоряжения на случай недееспособности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КАМНИ
Участники, назначенные в эту группу, получат веб-вмешательство для укрепления устойчивости.
|
Вмешательство будет предоставлено участникам для укрепления оптимизма, коммуникативных навыков, знаний и самоэффективности, чтобы поддержать пациентов и семейных опекунов в участии в обсуждениях по заблаговременному планированию ухода.
|
|
Активный компаратор: Обычное лечение
Участники, распределенные в эту группу, получат предварительное распоряжение под названием «Пять желаний».
|
Участникам будет предоставлена директива заблаговременного медицинского планирования под названием «Пять желаний», чтобы повысить их осведомлённость о заблаговременном планировании медицинской помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение предварительных распоряжений
Временное ограничение: 8-я неделя
|
Заполнение Пяти Пожеланий
|
8-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Устойчивость
Временное ограничение: 8-я неделя
|
Оценка по шкале устойчивости Коннора-Дэвидсона
|
8-я неделя
|
|
Оптимизм
Временное ограничение: 8-я неделя
|
Оценка проводилась с использованием пересмотренной шкалы составного психологического капитала (PsyCap)
|
8-я неделя
|
|
Диадическая коммуникация и совладание
Временное ограничение: Неделя 8
|
Оценка проводилась с использованием Опросника диадического совладания
|
Неделя 8
|
|
Знание
Временное ограничение: Неделя 8
|
Оценка с использованием Опросника вовлеченности в планирование ухода на перспективу
|
Неделя 8
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: Неделя 8
|
Оценка с помощью Опросника вовлечённости в планирование расширенного ухода
|
Неделя 8
|
|
Тревога
Временное ограничение: Неделя 8
|
Оценка с использованием шкалы генерализованного тревожного расстройства-7
|
Неделя 8
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Неделя 8
|
Оценка с использованием Опросника здоровья пациента-9
|
Неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-0430: Aim 4-6
- R00NR020358 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Продвинутый рак
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
-
Washington University School of MedicineExelixisРекрутингПродвинутая лейомиосаркома | Адипоцитарная саркома | Advanced LiposarcomaСоединенные Штаты
-
xiaohua liРекрутинг
-
Advanced BionicsЗавершенныйТяжелая или глубокая потеря слуха | у взрослых пользователей системы Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemСоединенные Штаты
-
Fudan UniversityРекрутингРадиоактивный йод-резист, дифференцированный рак щитовидной железы с помощью мутации NRA | Advanced PDTC или ATC с мутацией NRASКитай
-
National University Hospital, SingaporeEDDC (Experimental Drug Development Centre), A*STAR Research EntitiesРекрутингС MSS/pMMR Advanced, платинорезистентным раком яичниковСингапур
-
SynthekineРекрутингНемелкоклеточный рак легкого | Продвинутая солидная опухоль | Необработанный Advanced NSCLC | 1 -я строка NSCLCСоединенные Штаты