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Costruzione della Resilienza per la Pianificazione Anticipata delle Cure (ROCKS)

16 febbraio 2026 aggiornato da: University of Illinois at Chicago

Facilitare le discussioni sulla pianificazione anticipata delle cure tra pazienti con tumore avanzato e i loro familiari assistenti utilizzando un intervento di costruzione della resilienza: uno studio controllato randomizzato.

Gli obiettivi di questo studio sono (1) valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'usabilità dell'intervento ROCKS tra pazienti con cancro avanzato e i loro familiari caregiver attraverso uno studio controllato randomizzato in un contesto di centro oncologico; (2) valutare l'efficacia preliminare di ROCKS, rispetto alle cure abituali, sui cambiamenti nel completamento delle direttive anticipate; e (3) esplorare gli effetti diadici della resilienza sull'auto-efficacia, ottimismo, comunicazione diadica e coping, ansia e depressione utilizzando un modello di interdipendenza attore-partner.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con cancro avanzato non hanno beneficiato pienamente della pianificazione delle cure anticipate a causa degli elevati livelli di ansia e depressione sperimentati e di altre barriere che influenzano le loro valutazioni e capacità di coping. Nonostante gli effetti protettivi della resilienza, ci sono stati pochi studi clinici volti a migliorare le capacità di resilienza dei pazienti con cancro avanzato e dei loro caregiver familiari per aiutare a iniziare le discussioni sulla pianificazione delle cure anticipate e a sostenere il coinvolgimento. Questa ricerca valuta l'impatto di un intervento basato sul web per la costruzione della resilienza chiamato ROCKS sul miglioramento del completamento delle direttive anticipate, nonché sul miglioramento della resilienza, del coping, dell'ansia e della depressione tra i pazienti con cancro avanzato e i loro caregiver familiari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

152

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Li-Ting Longcoy
  • Numero di telefono: 312-996-3024
  • Email: liting@uic.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti eleggibili dovranno (1) avere ≥ 18 anni; (2) essere diagnosticati con cancro in stadio 3 o 4; e (3) avere un familiare caregiver disposto a partecipare.
  • I familiari caregiver eleggibili dovranno avere ≥ 18 anni. Tutti i partecipanti devono essere in grado di leggere, scrivere e parlare inglese con un'assistenza minima da parte di altri e avere accesso a Internet tramite smartphone, laptop o computer.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti pazienti non saranno eleggibili se hanno (1) un punteggio del Questionario Breve dello Stato Mentale Portatile (SPMSQ) < 8; o (2) hanno completato qualsiasi forma di direttiva anticipata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ROCCE
I partecipanti assegnati a questo braccio riceveranno un intervento di costruzione della resilienza basato sul web.
Comportamentale: ROCKS
L'intervento sarà fornito ai partecipanti per rafforzare l'ottimismo, le abilità comunicative, le conoscenze e l'auto-efficacia per supportare pazienti e familiari caregiver nell'impegnarsi in discussioni sulla pianificazione anticipata delle cure.
Comparatore attivo: Cura Usuale
I partecipanti assegnati a questo braccio riceveranno una direttiva anticipata chiamata Five Wishes.
Comportamentale: Cura Usuale
Ai partecipanti verrà fornita una direttiva anticipata chiamata Five Wishes per aumentare la loro conoscenza sulla pianificazione anticipata delle cure.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento delle direttive anticipate
Lasso di tempo: Settimana 8
Completamento di Five Wishes
Settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resilienza
Lasso di tempo: Settimana 8
Valutato utilizzando la Scala di Resilienza Connor-Davidson
Settimana 8
Ottimismo
Lasso di tempo: Settimana 8
Valutato utilizzando la Revised Compound PsyCap Scale
Settimana 8
Comunicazione diadica e coping
Lasso di tempo: Settimana 8
Valutato utilizzando l'Inventario della Coping Diadica
Settimana 8
Conoscenza
Lasso di tempo: Settimana 8
Valutato utilizzando il questionario Advance Care Planning Engagement Survey
Settimana 8
Auto-efficacia
Lasso di tempo: Settimana 8
Valutato utilizzando l'Advance Care Planning Engagement Survey
Settimana 8
Ansia
Lasso di tempo: Settimana 8
Valutato utilizzando il Disturbo d'Ansia Generalizzato-7
Settimana 8
Depressione
Lasso di tempo: Settimana 8
Valutato utilizzando il Patient Health Questionnaire-9
Settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Collaboratori

National Institute of Nursing Research (NINR)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-0430: Aim 4-6
  • R00NR020358 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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