局所進行性胃癌または胃食道接合部癌の周術期治療の有効性と生存分析 (GC/GEJC)
2026年2月20日 更新者：LIN YANG、Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
局所進行性胃または胃食道接合部腺癌の周術期治療の有効性と生存予後分析
本研究は単一施設における後ろ向きコホート研究です。
目的は、局所進行性胃癌/胃食道接合部癌における異なる周術期治療法の有効性と生存予後を評価し、腫瘍退縮グレードが新補助療法を受けた患者の生存に影響を与えるか否かを明らかにすることです。
さらに、周術期治療を受けた患者の長期生存利益に影響を与える臨床的・病理学的特徴を探索することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100021
- Cancer Hodpital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
局所進行性の胃がん（GC）または胃食道接合部がん（GEJC）を有する患者
説明
包含基準：
- (1) 胃腺癌または食道胃接合部腺癌と病理学的に診断され、かつ以前にいかなる抗腫瘍治療（手術、放射線療法、化学療法、標的療法、免疫療法など）も受けていないこと。
- (2) CTまたはMRIにより切除可能と確認されたcT3-4N+M0（AJCC第8版ステージングに基づく）。
- (3) 手術前に補助療法を受けた患者。
- (4) 新補助療法後、中国医学科学院腫瘍病院で根治的切除が行われたこと。
- (5) 完全な臨床、病理、画像データを有する患者。
除外基準：
- (1) 腹膜転移または腹膜洗浄液細胞診が陽性（CY1P0）、あるいは遠隔転移（AJCC第8版に基づく）が既知であること。
- (2) 切除不能因子（切除不能な腫瘍原因または手術禁忌、あるいは切除不能または手術拒否）が存在すること。
- (3) 5年以内または同時に他の悪性腫瘍に罹患した者（治癒した皮膚基底細胞癌、子宮頸部上皮内癌、乳房上皮内癌を除く）。
- (4) 手術前に放射線療法、介入治療、その他の局所療法を受けた者。
- (5) 主要な診断・治療情報記録が欠如している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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化学療法
ネオアジュバント治療中に化学療法のみを使用した患者
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ネオアジュバント治療期間中に化学療法のみを使用した患者
他の名前：
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免疫化学療法
ネオアジュバント治療中に免疫療法と化学療法を併用した患者
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新補助療法期間中に免疫療法と化学療法を併用した患者
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OS
時間枠：サイクル1の開始日（各サイクルは14日間または21日間）からネオアジュバント療法開始後、あらゆる原因による初めての死亡が確認された日まで、最長100ヶ月間評価される。
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全生存期間
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サイクル1の開始日（各サイクルは14日間または21日間）からネオアジュバント療法開始後、あらゆる原因による初めての死亡が確認された日まで、最長100ヶ月間評価される。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EFS
時間枠：サイクル1の開始日（各サイクルは14日または21日）から新補助療法を開始し、最初に確認された疾患進行の日付、または何らかの原因による死亡日のうち、早い方まで、最大100ヶ月間評価された。
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イベントフリー生存期間
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サイクル1の開始日（各サイクルは14日または21日）から新補助療法を開始し、最初に確認された疾患進行の日付、または何らかの原因による死亡日のうち、早い方まで、最大100ヶ月間評価された。
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DFS
時間枠：サイクル1の開始日（各サイクルは14日または21日）から、補助療法終了後、最初に確認された進行の日付またはいずれかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大100ヶ月間評価されます。
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無病生存期間
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サイクル1の開始日（各サイクルは14日または21日）から、補助療法終了後、最初に確認された進行の日付またはいずれかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大100ヶ月間評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月20日
最初の投稿 (実際)
2026年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月20日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。