- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07429318
Analyse de l'efficacité et de la survie du traitement périopératoire du cancer gastrique localement avancé ou du cancer de la jonction gastro-œsophagienne (GC/GEJC)
Analyse de l'efficacité et du pronostic de survie du traitement périopératoire de l'adénocarcinome gastrique localement avancé ou de la jonction gastro-œsophagienne
This study is a single-center, retrospective cohort study. The purpose is to evaluate different perioperative treatment options on the efficacy and survival prognosis of locally advanced GC/GEJC, clarify whether the tumor regression grade can influence survival of patients using neoadjuvant therapy. Moreover, we aim to explore the clinical and pathological characteristics that will affect the long-term survival benefit of patients who underwent perioperative treatment.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100021
- Cancer Hodpital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
patients who had locally advanced GC/GEJC
La description
Inclusion Criteria:
- (1) Pathologically diagnosed as gastric adenocarcinoma or esophageal-gastric junction adenocarcinoma, and has not received any anti-tumor treatment before (such as surgery, radiotherapy, chemotherapy, targeted therapy, immunotherapy, etc.)
- (2) cT3-4N+M0 (according to AJCC version 8 stage) confirmed as resectable by CT or MRI.
- (3) Patients who underwent adjuvant therapy before surgery.
- (4) After neoadjuvant therapy , radical resection was performed at the Cancer Hospital of the Chinese Academy of Medical Sciences.
- (5) Patients who have complete clinical, pathological and imaging data.
Exclusion Criteria:
- (1) It is known that peritoneal metastasis or peritoneal irrigation solution cytology is positive (CY1P0) or there is distant metastasis (according to the 8th edition of AJCC).
- (2) There are unresectable factors, including irresectable tumor causes or surgical contraindications that are irresectable or refuse surgery.
- (3) Those who have suffered from other malignant tumors within 5 years or at the same time, except for cured skin basal cell carcinoma and cervical cancer in situ and breast cancer in situ.
- (4) Those who have had radiotherapy, interventional treatment and other local therapists before surgery.
- (5) Patients whose key diagnosis and treatment information records were missing.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: COHORT
- Perspectives temporelles: RETROSPECTIVE
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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chemotherapy
patients who only used chemotherapy during neoadjuvant treatment |
Patients who only used chemotherapy during neodajuvant treatment period
Autres noms:
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immunochemotherapy
patients who used immunotherapy combined with chemotherapy during neoadjuvant treatment |
Patients who used immunotherapy combined with chemotherapy during neodajuvant treatment period
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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OS
Délai: From the start date of cycle 1 (each cycle is 14 days or 21 days) neoadjuvant therapy until the date of first documented death from any cause, assessed up to 100 months.
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overall survival |
From the start date of cycle 1 (each cycle is 14 days or 21 days) neoadjuvant therapy until the date of first documented death from any cause, assessed up to 100 months.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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EFS
Délai: From the start date of cycle 1 (each cycle is 14 days or 21 days) neoadjuvant therapy until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first,assessed up to 100 months.
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event free survival |
From the start date of cycle 1 (each cycle is 14 days or 21 days) neoadjuvant therapy until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first,assessed up to 100 months.
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DFS
Délai: From the start date of cycle 1 (each cycle is 14 days or 21 days) adjuvant therapy until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 100 months.
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disease free survival |
From the start date of cycle 1 (each cycle is 14 days or 21 days) adjuvant therapy until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 100 months.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCC5964
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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