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Analyse de l'efficacité et de la survie du traitement périopératoire du cancer gastrique localement avancé ou du cancer de la jonction gastro-œsophagienne (GC/GEJC)

19 septembre 2026 mis à jour par: LIN YANG, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Analyse de l'efficacité et du pronostic de survie du traitement périopératoire de l'adénocarcinome gastrique localement avancé ou de la jonction gastro-œsophagienne

This study is a single-center, retrospective cohort study. The purpose is to evaluate different perioperative treatment options on the efficacy and survival prognosis of locally advanced GC/GEJC, clarify whether the tumor regression grade can influence survival of patients using neoadjuvant therapy. Moreover, we aim to explore the clinical and pathological characteristics that will affect the long-term survival benefit of patients who underwent perioperative treatment.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100021
        • Cancer Hodpital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients who had locally advanced GC/GEJC

La description

Inclusion Criteria:

  • (1) Pathologically diagnosed as gastric adenocarcinoma or esophageal-gastric junction adenocarcinoma, and has not received any anti-tumor treatment before (such as surgery, radiotherapy, chemotherapy, targeted therapy, immunotherapy, etc.)
  • (2) cT3-4N+M0 (according to AJCC version 8 stage) confirmed as resectable by CT or MRI.
  • (3) Patients who underwent adjuvant therapy before surgery.
  • (4) After neoadjuvant therapy , radical resection was performed at the Cancer Hospital of the Chinese Academy of Medical Sciences.
  • (5) Patients who have complete clinical, pathological and imaging data.

Exclusion Criteria:

  • (1) It is known that peritoneal metastasis or peritoneal irrigation solution cytology is positive (CY1P0) or there is distant metastasis (according to the 8th edition of AJCC).
  • (2) There are unresectable factors, including irresectable tumor causes or surgical contraindications that are irresectable or refuse surgery.
  • (3) Those who have suffered from other malignant tumors within 5 years or at the same time, except for cured skin basal cell carcinoma and cervical cancer in situ and breast cancer in situ.
  • (4) Those who have had radiotherapy, interventional treatment and other local therapists before surgery.
  • (5) Patients whose key diagnosis and treatment information records were missing.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: COHORT
  • Perspectives temporelles: RETROSPECTIVE

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
chemotherapy

patients who only used chemotherapy during neoadjuvant treatment

Patients who only used chemotherapy during neodajuvant treatment period

Autres noms:
  • chimiothérapie
immunochemotherapy

patients who used immunotherapy combined with chemotherapy during neoadjuvant treatment

Patients who used immunotherapy combined with chemotherapy during neodajuvant treatment period

Autres noms:
  • immunothérapie combinée à la chimiothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
OS
Délai: From the start date of cycle 1 (each cycle is 14 days or 21 days) neoadjuvant therapy until the date of first documented death from any cause, assessed up to 100 months.

overall survival

From the start date of cycle 1 (each cycle is 14 days or 21 days) neoadjuvant therapy until the date of first documented death from any cause, assessed up to 100 months.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EFS
Délai: From the start date of cycle 1 (each cycle is 14 days or 21 days) neoadjuvant therapy until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first,assessed up to 100 months.

event free survival

From the start date of cycle 1 (each cycle is 14 days or 21 days) neoadjuvant therapy until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first,assessed up to 100 months.
DFS
Délai: From the start date of cycle 1 (each cycle is 14 days or 21 days) adjuvant therapy until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 100 months.

disease free survival

From the start date of cycle 1 (each cycle is 14 days or 21 days) adjuvant therapy until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 100 months.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2026

Première publication (Réel)

24 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCC5964

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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