Analyse de l'efficacité et de la survie du traitement périopératoire du cancer gastrique localement avancé ou du cancer de la jonction gastro-œsophagienne (GC/GEJC)
20 février 2026 mis à jour par: LIN YANG, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Analyse de l'efficacité et du pronostic de survie du traitement périopératoire de l'adénocarcinome gastrique localement avancé ou de la jonction gastro-œsophagienne
Cette étude est une étude de cohorte rétrospective monocentrique.
L'objectif est d'évaluer différentes options de traitement périopératoire sur l'efficacité et le pronostic de survie du GC/GEJC localement avancé, de clarifier si le grade de régression tumorale peut influencer la survie des patients sous traitement néoadjuvant.
De plus, nous visons à explorer les caractéristiques cliniques et pathologiques qui affecteront le bénéfice de survie à long terme des patients ayant subi un traitement périopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100021
- Cancer Hodpital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients atteints d'un cancer gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne localement avancé
La description
Critères d'inclusion :
- (1) Diagnostic pathologique d'adénocarcinome gastrique ou d'adénocarcinome de la jonction œsogastrique, et n'ayant reçu aucun traitement antitumoral auparavant (tels que chirurgie, radiothérapie, chimiothérapie, thérapie ciblée, immunothérapie, etc.).
- (2) cT3-4N+M0 (selon le stade AJCC version 8) confirmé comme résécable par scanner ou IRM.
- (3) Patients ayant subi une thérapie adjuvante avant la chirurgie.
- (4) Après une thérapie néoadjuvante, une résection radicale a été effectuée à l'Hôpital du Cancer de l'Académie chinoise des sciences médicales.
- (5) Patients disposant de données cliniques, pathologiques et d'imagerie complètes.
Critères d'exclusion :
- (1) Métastase péritonéale connue ou cytologie du liquide de lavage péritonéal positive (CY1P0) ou présence de métastases à distance (selon la 8e édition de l'AJCC).
- (2) Présence de facteurs de non-résécabilité, notamment des causes tumorales non résécables ou des contre-indications chirurgicales rendant la tumeur non résécable ou refus de la chirurgie.
- (3) Ceux qui ont souffert d'autres tumeurs malignes dans les 5 ans ou simultanément, à l'exception du carcinome basocellulaire cutané guéri, du cancer du col de l'utérus in situ et du cancer du sein in situ.
- (4) Ceux qui ont subi une radiothérapie, un traitement interventionnel ou d'autres thérapies locales avant la chirurgie.
- (5) Patients dont les enregistrements d'informations clés de diagnostic et de traitement étaient manquants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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chimiothérapie
patients n'ayant utilisé que la chimiothérapie pendant le traitement néoadjuvant
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Patients ayant uniquement utilisé la chimiothérapie pendant la période de traitement néoadjuvant
Autres noms:
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immunochimiothérapie
patients ayant utilisé l'immunothérapie combinée à la chimiothérapie pendant le traitement néoadjuvant
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Les patients qui ont utilisé l'immunothérapie combinée à la chimiothérapie pendant la période de traitement néoadjuvant
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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OS
Délai: Du début du cycle 1 (chaque cycle dure 14 jours ou 21 jours) de la thérapie néoadjuvante jusqu'à la date du premier décès documenté, quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 100 mois.
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survie globale
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Du début du cycle 1 (chaque cycle dure 14 jours ou 21 jours) de la thérapie néoadjuvante jusqu'à la date du premier décès documenté, quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 100 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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SFS
Délai: À partir de la date de début du cycle 1 (chaque cycle dure 14 jours ou 21 jours) de la thérapie néoadjuvante jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 100 mois.
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survie sans événement
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À partir de la date de début du cycle 1 (chaque cycle dure 14 jours ou 21 jours) de la thérapie néoadjuvante jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 100 mois.
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DFS
Délai: À partir de la date de début du cycle 1 (chaque cycle dure 14 jours ou 21 jours) de la thérapie adjuvante jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 100 mois.
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survie sans maladie
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À partir de la date de début du cycle 1 (chaque cycle dure 14 jours ou 21 jours) de la thérapie adjuvante jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 100 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2026
Première publication (Réel)
24 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCC5964
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .