Analýza účinnosti a přežití perioperativní léčby lokálně pokročilého karcinomu žaludku nebo gastroezofageální junkce (GC/GEJC)
20. února 2026 aktualizováno: LIN YANG, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Analýza účinnosti a prognózy přežití perioperační léčby lokálně pokročilého adenokarcinomu žaludku nebo gastroezofageální junkce
Tato studie je retrospektivní kohortová studie na jediném pracovišti.
Cílem je vyhodnotit různé možnosti perioperativní léčby na účinnost a prognózu přežití u lokálně pokročilého GC/GEJC, objasnit, zda stupeň regrese nádoru může ovlivnit přežití pacientů používajících neoadjuvantní terapii.
Dále si klademe za cíl prozkoumat klinické a patologické charakteristiky, které ovlivní dlouhodobý přínos přežití pacientů, kteří podstoupili perioperativní léčbu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100021
- Cancer Hodpital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s lokálně pokročilým GC/GEJC
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) Patologicky diagnostikováno jako žaludeční adenokarcinom nebo adenokarcinom esofagogastrického přechodu a pacient nebyl předtím podroben žádné protinádorové léčbě (např. chirurgický zákrok, radioterapie, chemoterapie, cílená terapie, imunoterapie atd.).
- (2) cT3-4N+M0 (podle AJCC verze 8) potvrzeno jako resekovatelné pomocí CT nebo MRI.
- (3) Pacienti, kteří podstoupili adjuvantní terapii před operací.
- (4) Po neoadjuvantní terapii byla provedena radikální resekce v Onkologické nemocnici Čínské akademie lékařských věd.
- (5) Pacienti s kompletními klinickými, patologickými a zobrazovacími daty.
Kritéria pro vyloučení:
- (1) Je známa peritoneální metastáza nebo cytologie peritoneálního výplachu je pozitivní (CY1P0) nebo existuje vzdálená metastáza (podle 8. vydání AJCC).
- (2) Existují neresekovatelné faktory, včetně neresekovatelných příčin nádoru nebo chirurgických kontraindikací, které jsou neresekovatelné, nebo pacient odmítá operaci.
- (3) Ti, kteří v posledních 5 letech nebo současně trpěli jinými maligními nádory, s výjimkou vyléčeného bazocelulárního karcinomu kůže, karcinomu děložního čípku in situ a karcinomu prsu in situ.
- (4) Ti, kteří před operací podstoupili radioterapii, intervenční léčbu nebo jinou lokální terapii.
- (5) Pacienti, u kterých chyběly klíčové záznamy o diagnostice a léčbě.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
chemoterapie
pacienti, kteří během neoadjuvantní léčby používali pouze chemoterapii
|
Pacienti, kteří během neoadjuvantní léčby používali pouze chemoterapii
Ostatní jména:
|
|
imunochemoterapie
pacienti, kteří používali imunoterapii v kombinaci s chemoterapií během neoadjuvantní léčby
|
Pacienti, kteří používali imunoterapii v kombinaci s chemoterapií během období neoadjuvantní léčby
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
OS
Časové okno: Od počátečního data cyklu 1 (každý cyklus trvá 14 dní nebo 21 dní) neoadjuvantní terapie do data první zdokumentované smrti z jakékoli příčiny, hodnoceno až do 100 měsíců.
|
celkové přežití
|
Od počátečního data cyklu 1 (každý cyklus trvá 14 dní nebo 21 dní) neoadjuvantní terapie do data první zdokumentované smrti z jakékoli příčiny, hodnoceno až do 100 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PFS
Časové okno: Od data zahájení 1. cyklu (každý cyklus trvá 14 dní nebo 21 dní) neoadjuvantní terapie do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, sledováno až do 100 měsíců.
|
bezpříznakové přežití
|
Od data zahájení 1. cyklu (každý cyklus trvá 14 dní nebo 21 dní) neoadjuvantní terapie do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, sledováno až do 100 měsíců.
|
|
DFS
Časové okno: Od data zahájení cyklu 1 (každý cyklus trvá 14 dní nebo 21 dní) adjuvantní terapie do data prvního zdokumentovaného progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, hodnoceno až do 100 měsíců.
|
bezpříznakové přežití
|
Od data zahájení cyklu 1 (každý cyklus trvá 14 dní nebo 21 dní) adjuvantní terapie do data prvního zdokumentovaného progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, hodnoceno až do 100 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
24. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCC5964
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .