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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07429318
국소 진행성 위암 또는 위식도 접합부암의 수술 전후 치료에 대한 유효성 및 생존율 분석 (GC/GEJC)
2026년 2월 20일 업데이트: LIN YANG, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
국소 진행성 위암 또는 위식도접합부 선암의 수술 전후 치료의 효과와 생존 예후 분석
본 연구는 단일 기관에서 수행된 후향적 코호트 연구입니다.
목적은 국소 진행성 GC/GEJC의 효능 및 생존 예후에 대한 다양한 수술 전후 치료 옵션을 평가하고, 종양 퇴행 등급이 신보조 요법을 사용하는 환자의 생존에 영향을 미칠 수 있는지 명확히 하는 것입니다.
또한, 수술 전후 치료를 받은 환자의 장기 생존 이익에 영향을 미치는 임상 및 병리학적 특성을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100021
- Cancer Hodpital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
국소 진행성 위암/위식도 접합부암 환자
설명
포함 기준:
- (1) 병리학적으로 위선암 또는 식도-위 접합부 선암으로 진단되었으며, 이전에 항종양 치료(수술, 방사선 치료, 화학 요법, 표적 치료, 면역 치료 등)를 받지 않은 환자
- (2) CT 또는 MRI로 확인된 cT3-4N+M0(AJCC 8판 기준)으로 절제 가능한 것으로 확인된 경우
- (3) 수술 전에 보조 치료를 받은 환자
- (4) 신보조 치료 후, 중국 의학과학원 암병원에서 근치적 절제술을 시행받은 환자
- (5) 완전한 임상, 병리 및 영상 자료를 가진 환자
제외 기준:
- (1) 복막 전이 또는 복막 세척액 세포학 검사가 양성(CY1P0)으로 알려졌거나 원격 전이가 있는 경우(AJCC 8판 기준)
- (2) 절제 불가능한 요인이 있는 경우, 이는 절제 불가능한 종양 원인 또는 절제 불가능하거나 수술을 거부하는 수술 금기 사항을 포함합니다
- (3) 5년 이내 또는 동시에 다른 악성 종양을 앓은 경우, 치료된 피부 기저 세포암 및 자궁경부 상피내암과 유방 상피내암은 제외
- (4) 수술 전에 방사선 치료, 중재적 치료 및 기타 국소 치료를 받은 경우
- (5) 주요 진단 및 치료 정보 기록이 누락된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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화학요법
신보조 치료 중 화학요법만 사용한 환자
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신보조 치료 기간 중 화학요법만 사용한 환자
다른 이름들:
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면역화학요법
신보조 치료 중 면역요법과 화학요법을 병용한 환자
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신보조 치료 기간 동안 면역요법과 화학요법을 병용한 환자
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OS
기간: 1주기 시작일(각 주기는 14일 또는 21일)부터 신보조요법 시작부터 임의 원인으로 인한 첫 번째 문서화된 사망 날짜까지, 최대 100개월 동안 평가.
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전체 생존율
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1주기 시작일(각 주기는 14일 또는 21일)부터 신보조요법 시작부터 임의 원인으로 인한 첫 번째 문서화된 사망 날짜까지, 최대 100개월 동안 평가.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EFS
기간: 제1주기 시작일(각 주기는 14일 또는 21일)부터 신보조요법 시작 시점부터 첫 번째 문서화된 진행일 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 발생한 날짜까지, 최대 100개월 동안 평가됩니다.
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무이벤트 생존율
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제1주기 시작일(각 주기는 14일 또는 21일)부터 신보조요법 시작 시점부터 첫 번째 문서화된 진행일 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 발생한 날짜까지, 최대 100개월 동안 평가됩니다.
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무병생존율
기간: 사이클 1 시작일(각 사이클은 14일 또는 21일)부터 보조요법 중 첫 번째 문서화된 진행이 확인된 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 100개월 동안 평가됨.
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무병 생존
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사이클 1 시작일(각 사이클은 14일 또는 21일)부터 보조요법 중 첫 번째 문서화된 진행이 확인된 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 100개월 동안 평가됨.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .