Wirksamkeits- und Überlebensanalyse der perioperativen Behandlung von lokal fortgeschrittenem Magen- oder gastroösophagealem Übergangskarzinom (GC/GEJC)
20. Februar 2026 aktualisiert von: LIN YANG, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Analyse der Wirksamkeit und Überlebensprognose der perioperativen Behandlung von lokal fortgeschrittenem Magen- oder gastroösophagealem Übergangsadenokarzinom
Diese Studie ist eine monozentrische, retrospektive Kohortenstudie.
Zweck ist es, verschiedene perioperative Behandlungsoptionen hinsichtlich der Wirksamkeit und Überlebensprognose bei lokal fortgeschrittenem GC/GEJC zu bewerten, zu klären, ob der Tumorregressionsgrad das Überleben von Patienten unter neoadjuvanter Therapie beeinflussen kann.
Darüber hinaus zielen wir darauf ab, die klinischen und pathologischen Merkmale zu erforschen, die den langfristigen Überlebensvorteil von Patienten, die eine perioperative Behandlung erhielten, beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100021
- Cancer Hodpital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit lokal fortgeschrittenem GC/GEJC
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Pathologisch diagnostiziert als Magenadenokarzinom oder Adenokarzinom des ösophagogastrischen Übergangs und hat zuvor keine antitumoröse Behandlung erhalten (wie Operation, Strahlentherapie, Chemotherapie, gezielte Therapie, Immuntherapie usw.).
- (2) cT3-4N+M0 (gemäß AJCC-Version 8-Stadium), durch CT oder MRT als resektabel bestätigt.
- (3) Patienten, die vor der Operation eine adjuvante Therapie erhalten haben.
- (4) Nach neoadjuvanter Therapie wurde im Krebskrankenhaus der Chinesischen Akademie der Medizinwissenschaften eine radikale Resektion durchgeführt.
- (5) Patienten, die vollständige klinische, pathologische und bildgebende Daten haben.
Ausschlusskriterien:
- (1) Bekannte Peritonealkarzinose oder positive Peritonealspülflüssigkeitszytologie (CY1P0) oder Fernmetastasen (gemäß der 8. Auflage des AJCC).
- (2) Vorliegen von nicht resektablen Faktoren, einschließlich nicht resektabler Tumorursachen oder chirurgischen Kontraindikationen, die nicht resektabel sind oder eine Operation ablehnen.
- (3) Personen, die innerhalb von 5 Jahren oder gleichzeitig an anderen bösartigen Tumoren gelitten haben, mit Ausnahme von geheiltem Hautbasalzellkarzinom, Zervixkarzinom in situ und Brustkrebs in situ.
- (4) Personen, die vor der Operation Strahlentherapie, interventionelle Behandlung und andere lokale Therapeutika erhalten haben.
- (5) Patienten, deren Schlüsseldiagnose- und Behandlungsinformationsaufzeichnungen fehlen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Chemotherapie
Patienten, die während der neoadjuvanten Behandlung ausschließlich Chemotherapie erhielten
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Patienten, die während des neoadjuvanten Behandlungszeitraums nur Chemotherapie erhielten
Andere Namen:
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Immunochemotherapie
Patienten, die während der neoadjuvanten Behandlung eine Immuntherapie in Kombination mit einer Chemotherapie erhielten
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Patienten, die während der neoadjuvanten Behandlungsphase Immuntherapie in Kombination mit Chemotherapie erhielten
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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OS
Zeitfenster: Vom Startdatum des Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 14 Tage oder 21 Tage) der neoadjuvanten Therapie bis zum Datum des ersten dokumentierten Todes aus jeglicher Ursache, bewertet über bis zu 100 Monate.
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Gesamtüberleben
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Vom Startdatum des Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 14 Tage oder 21 Tage) der neoadjuvanten Therapie bis zum Datum des ersten dokumentierten Todes aus jeglicher Ursache, bewertet über bis zu 100 Monate.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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EFS
Zeitfenster: Vom Startdatum von Zyklus 1 (jeder Zyklus beträgt 14 Tage oder 21 Tage) der neoadjuvanten Therapie bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens oder dem Datum des Todes aus beliebiger Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 100 Monate.
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ereignisfreies Überleben
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Vom Startdatum von Zyklus 1 (jeder Zyklus beträgt 14 Tage oder 21 Tage) der neoadjuvanten Therapie bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens oder dem Datum des Todes aus beliebiger Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 100 Monate.
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DFS
Zeitfenster: Vom Startdatum von Zyklus 1 (jeder Zyklus beträgt 14 Tage oder 21 Tage) der adjuvanten Therapie bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens oder dem Datum des Todes aus jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 100 Monate.
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krankheitsfreies Überleben
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Vom Startdatum von Zyklus 1 (jeder Zyklus beträgt 14 Tage oder 21 Tage) der adjuvanten Therapie bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens oder dem Datum des Todes aus jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 100 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NCC5964
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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