Effectiviteits- en overlevingsanalyse van perioperatieve behandeling van lokaal gevorderde maagkanker of gastro-oesofageale junctiekanker (GC/GEJC)
20 februari 2026 bijgewerkt door: LIN YANG, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Efficaciteit en overlevingsprognoseanalyse van perioperatieve behandeling van lokaal gevorderd maag- of gastro-oesofageale junctie adenocarcinoom
Deze studie is een retrospectieve cohortstudie in één centrum.
Het doel is om verschillende perioperatieve behandelingsopties te evalueren op de werkzaamheid en overlevingsprognose van lokaal gevorderd GC/GEJC, te verduidelijken of de tumorregressiegraad de overleving van patiënten die neoadjuvante therapie gebruiken kan beïnvloeden.
Daarnaast streven we ernaar om de klinische en pathologische kenmerken te onderzoeken die de langetermijnoverlevingswinst van patiënten die perioperatieve behandeling ondergingen zullen beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100021
- Cancer Hodpital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met lokaal gevorderde GC/GEJC
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) Pathologisch gediagnosticeerd als maagadenocarcinoom of oesofagus-maagovergangsadenocarcinoom, en heeft voorafgaand geen antitumorbehandeling ondergaan (zoals chirurgie, radiotherapie, chemotherapie, doelgerichte therapie, immunotherapie, enz.)
- (2) cT3-4N+M0 (volgens AJCC versie 8 stadium) bevestigd als reseceerbaar door CT of MRI.
- (3) Patiënten die adjuvante therapie ondergingen vóór de operatie.
- (4) Na neoadjuvante therapie werd radicale resectie uitgevoerd in het Cancer Hospital van de Chinese Academie voor Medische Wetenschappen.
- (5) Patiënten met volledige klinische, pathologische en beeldvormingsgegevens.
Exclusiecriteria:
- (1) Bekend peritoneale metastase of positieve cytologie van peritoneaal spoelvocht (CY1P0) of aanwezigheid van metastasen op afstand (volgens de 8e editie van AJCC).
- (2) Onreseceerbare factoren, waaronder onreseceerbare tumooroorzaken of chirurgische contra-indicaties die onreseceerbaar zijn of weigering van chirurgie.
- (3) Personen die binnen 5 jaar of gelijktijdig andere kwaadaardige tumoren hebben gehad, met uitzondering van genezen huidbasalecelearcinoom, cervixcarcinoom in situ en mammacarcinoom in situ.
- (4) Personen die vóór de operatie radiotherapie, interventiebehandeling of andere lokale therapieën hebben ondergaan.
- (5) Patiënten bij wie essentiële diagnostische en behandelingsinformatie ontbreekt in de dossiers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
chemotherapie
patiënten die alleen chemotherapie gebruikten tijdens neoadjuvante behandeling
|
Patiënten die alleen chemotherapie gebruikten tijdens de neoadjuvante behandelingsperiode
Andere namen:
|
|
immunochemotherapie
patiënten die tijdens de neoadjuvante behandeling immunotherapie combineerden met chemotherapie
|
Patiënten die tijdens de neoadjuvante behandelingsperiode immunotherapie combineerden met chemotherapie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
OS
Tijdsspanne: Vanaf de startdatum van cyclus 1 (elke cyclus duurt 14 dagen of 21 dagen) neoadjuvante therapie tot de datum van het eerste gedocumenteerde overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 100 maanden.
|
overlevingsduur
|
Vanaf de startdatum van cyclus 1 (elke cyclus duurt 14 dagen of 21 dagen) neoadjuvante therapie tot de datum van het eerste gedocumenteerde overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 100 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EFS
Tijdsspanne: Vanaf de startdatum van cyclus 1 (elke cyclus is 14 dagen of 21 dagen) neoadjuvante therapie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, geëvalueerd tot 100 maanden.
|
gebeurtenisvrije overleving
|
Vanaf de startdatum van cyclus 1 (elke cyclus is 14 dagen of 21 dagen) neoadjuvante therapie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, geëvalueerd tot 100 maanden.
|
|
DFS
Tijdsspanne: Vanaf de startdatum van cyclus 1 (elke cyclus is 14 dagen of 21 dagen) adjuvante therapie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, wat het eerste kwam, beoordeeld tot 100 maanden.
|
ziektevrije overleving
|
Vanaf de startdatum van cyclus 1 (elke cyclus is 14 dagen of 21 dagen) adjuvante therapie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, wat het eerste kwam, beoordeeld tot 100 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCC5964
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .