Análisis de Eficacia y Supervivencia del Tratamiento Perioperatorio del Cáncer Gástrico Localmente Avanzado o de la Unión Gastroesofágica (GC/GEJC)
20 de febrero de 2026 actualizado por: LIN YANG, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Análisis de Eficacia y Pronóstico de Supervivencia del Tratamiento Perioperatorio del Adenocarcinoma Gástrico Localmente Avanzado o de la Unión Gastroesofágica
Este estudio es un estudio de cohorte retrospectivo de un solo centro.
El propósito es evaluar diferentes opciones de tratamiento perioperatorio sobre la eficacia y el pronóstico de supervivencia del GC/GEJC localmente avanzado, aclarar si el grado de regresión tumoral puede influir en la supervivencia de los pacientes que utilizan terapia neoadyuvante.
Además, nuestro objetivo es explorar las características clínicas y patológicas que afectarán el beneficio de supervivencia a largo plazo de los pacientes que se sometieron a tratamiento perioperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100021
- Cancer Hodpital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con GC/GEJC localmente avanzado
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) Diagnosticado patológicamente como adenocarcinoma gástrico o adenocarcinoma de la unión esofagogástrica, y no ha recibido ningún tratamiento antitumoral previo (como cirugía, radioterapia, quimioterapia, terapia dirigida, inmunoterapia, etc.).
- (2) cT3-4N+M0 (según estadificación AJCC versión 8) confirmado como resecable mediante TC o RM.
- (3) Pacientes que recibieron terapia adyuvante antes de la cirugía.
- (4) Después de la terapia neoadyuvante, se realizó resección radical en el Hospital del Cáncer de la Academia China de Ciencias Médicas.
- (5) Pacientes que disponen de datos clínicos, patológicos y de imagen completos.
Criterios de exclusión:
- (1) Se conoce metástasis peritoneal o citología positiva del líquido de lavado peritoneal (CY1P0) o existe metástasis a distancia (según la 8ª edición de AJCC).
- (2) Existen factores irresecables, incluyendo causas tumorales irresecables o contraindicaciones quirúrgicas que sean irresecables o rechazo a la cirugía.
- (3) Aquellos que han padecido otros tumores malignos dentro de los 5 años o simultáneamente, excepto carcinoma basocelular de piel curado y carcinoma in situ de cuello uterino y carcinoma in situ de mama.
- (4) Aquellos que han recibido radioterapia, tratamiento intervencionista y otros tratamientos locales antes de la cirugía.
- (5) Pacientes cuyos registros de información clave de diagnóstico y tratamiento estaban incompletos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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quimioterapia
pacientes que solo utilizaron quimioterapia durante el tratamiento neoadyuvante
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Pacientes que solo utilizaron quimioterapia durante el período de tratamiento neoadyuvante
Otros nombres:
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inmunoquimioterapia
pacientes que utilizaron inmunoterapia combinada con quimioterapia durante el tratamiento neoadyuvante
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Pacientes que utilizaron inmunoterapia combinada con quimioterapia durante el período de tratamiento neoadyuvante
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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OS
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inicio del ciclo 1 (cada ciclo es de 14 días o 21 días) de la terapia neoadyuvante hasta la fecha de la primera muerte documentada por cualquier causa, evaluada hasta 100 meses.
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supervivencia global
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Desde la fecha de inicio del ciclo 1 (cada ciclo es de 14 días o 21 días) de la terapia neoadyuvante hasta la fecha de la primera muerte documentada por cualquier causa, evaluada hasta 100 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SLE
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inicio del ciclo 1 (cada ciclo es de 14 días o 21 días) de terapia neoadyuvante hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 100 meses.
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supervivencia libre de eventos
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Desde la fecha de inicio del ciclo 1 (cada ciclo es de 14 días o 21 días) de terapia neoadyuvante hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 100 meses.
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SLP
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inicio del ciclo 1 (cada ciclo es de 14 días o 21 días) de terapia adyuvante hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 100 meses.
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supervivencia libre de enfermedad
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Desde la fecha de inicio del ciclo 1 (cada ciclo es de 14 días o 21 días) de terapia adyuvante hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 100 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCC5964
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .