Analisi di Efficacia e Sopravvivenza del Trattamento Perioperatorio del Cancro Gastrico Localmente Avanzato o della Giunzione Gastroesofagea (GC/GEJC)
20 febbraio 2026 aggiornato da: LIN YANG, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Analisi dell'Efficacia e della Prognosi di Sopravvivenza del Trattamento Perioperatorio dell'Adenocarcinoma Gastrico Localmente Avanzato o della Giunzione Gastroesofagea
Questo studio è uno studio di coorte retrospettivo monocentrico.
Lo scopo è valutare diverse opzioni di trattamento perioperatorio sull'efficacia e la prognosi di sopravvivenza del GC/GEJC localmente avanzato, chiarire se il grado di regressione del tumore possa influenzare la sopravvivenza dei pazienti che utilizzano la terapia neoadiuvante.
Inoltre, miriamo a esplorare le caratteristiche cliniche e patologiche che influenzeranno il beneficio di sopravvivenza a lungo termine dei pazienti sottoposti a trattamento perioperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100021
- Cancer Hodpital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con GC/GEJC localmente avanzato
Descrizione
Criteri di inclusione:
- (1) Diagnosi patologica di adenocarcinoma gastrico o adenocarcinoma della giunzione esofago-gastrica, e non ha ricevuto alcun trattamento antitumorale precedente (come chirurgia, radioterapia, chemioterapia, terapia mirata, immunoterapia, ecc.).
- (2) cT3-4N+M0 (secondo la stadiazione AJCC versione 8) confermato come resecabile mediante TC o RM.
- (3) Pazienti che hanno ricevuto terapia adiuvante prima dell'intervento chirurgico.
- (4) Dopo la terapia neoadiuvante, è stata eseguita la resezione radicale presso l'Ospedale Oncologico dell'Accademia Cinese delle Scienze Mediche.
- (5) Pazienti che dispongono di dati clinici, patologici e di imaging completi.
Criteri di esclusione:
- (1) È nota la presenza di metastasi peritoneali o la citologia del liquido di lavaggio peritoneale è positiva (CY1P0) o esiste metastasi a distanza (secondo l'8a edizione dell'AJCC).
- (2) Presenza di fattori di non resecabilità, inclusi tumori non resecabili o controindicazioni chirurgiche che rendono la resezione impossibile o pazienti che rifiutano l'intervento.
- (3) Pazienti che hanno avuto altri tumori maligni entro 5 anni o contemporaneamente, ad eccezione di carcinoma basocellulare cutaneo curato, carcinoma cervicale in situ e carcinoma mammario in situ.
- (4) Pazienti che hanno ricevuto radioterapia, trattamento interventistico o altre terapie locali prima dell'intervento chirurgico.
- (5) Pazienti con registrazioni incomplete delle informazioni chiave di diagnosi e trattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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chemioterapia
pazienti che hanno utilizzato solo la chemioterapia durante il trattamento neoadiuvante
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Pazienti che hanno utilizzato solo la chemioterapia durante il periodo di trattamento neoadiuvante
Altri nomi:
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immunochemioterapia
pazienti che hanno utilizzato l'immunoterapia in combinazione con la chemioterapia durante il trattamento neoadiuvante
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Pazienti che hanno utilizzato l'immunoterapia combinata con la chemioterapia durante il periodo di trattamento neoadiuvante
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dalla data di inizio del ciclo 1 (ogni ciclo dura 14 giorni o 21 giorni) della terapia neoadiuvante fino alla data del primo decesso documentato per qualsiasi causa, valutato fino a 100 mesi.
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sopravvivenza complessiva
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Dalla data di inizio del ciclo 1 (ogni ciclo dura 14 giorni o 21 giorni) della terapia neoadiuvante fino alla data del primo decesso documentato per qualsiasi causa, valutato fino a 100 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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EFS
Lasso di tempo: Dall'inizio del ciclo 1 (ogni ciclo dura 14 giorni o 21 giorni) della terapia neoadiuvante fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutata fino a 100 mesi.
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sopravvivenza libera da eventi
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Dall'inizio del ciclo 1 (ogni ciclo dura 14 giorni o 21 giorni) della terapia neoadiuvante fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutata fino a 100 mesi.
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DFS
Lasso di tempo: Dall'inizio del ciclo 1 (ogni ciclo dura 14 giorni o 21 giorni) della terapia adiuvante fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 100 mesi.
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sopravvivenza libera da malattia
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Dall'inizio del ciclo 1 (ogni ciclo dura 14 giorni o 21 giorni) della terapia adiuvante fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 100 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
24 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCC5964
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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