Análise de Eficácia e Sobrevivência do Tratamento Perioperatório do Cancro Gástrico Localmente Avançado ou da Junção Gastroesofágica (GC/GEJC)
20 de fevereiro de 2026 atualizado por: LIN YANG, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Análise da Eficácia e Prognóstico de Sobrevivência do Tratamento Perioperatório do Adenocarcinoma Gástrico Localmente Avançado ou da Junção Gastroesofágica
Este estudo é um estudo de coorte retrospectivo de centro único.
O objetivo é avaliar diferentes opções de tratamento perioperatório na eficácia e prognóstico de sobrevivência do GC/GEJC localmente avançado, esclarecer se o grau de regressão tumoral pode influenciar a sobrevivência dos pacientes usando terapia neoadjuvante.
Além disso, pretendemos explorar as características clínicas e patológicas que afetarão o benefício de sobrevivência a longo prazo dos pacientes que foram submetidos a tratamento perioperatório.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100021
- Cancer Hodpital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
doentes com GC/GEJC localmente avançado
Descrição
Critérios de Inclusão:
- (1) Diagnóstico patológico de adenocarcinoma gástrico ou adenocarcinoma da junção esofagogástrica, e que não tenha recebido qualquer tratamento antitumoral anterior (como cirurgia, radioterapia, quimioterapia, terapia dirigida, imunoterapia, etc.).
- (2) cT3-4N+M0 (de acordo com o estádio da versão 8 da AJCC) confirmado como ressecável por TC ou RM.
- (3) Pacientes que realizaram terapia adjuvante antes da cirurgia.
- (4) Após terapia neoadjuvante, foi realizada ressecção radical no Hospital do Cancro da Academia Chinesa de Ciências Médicas.
- (5) Pacientes que possuem dados clínicos, patológicos e de imagem completos.
Critérios de Exclusão:
- (1) É conhecida a existência de metástase peritoneal ou citologia positiva do líquido de lavagem peritoneal (CY1P0) ou existe metástase à distância (de acordo com a 8.ª edição da AJCC).
- (2) Existem fatores de irressecabilidade, incluindo causas tumorais irressecáveis ou contraindicações cirúrgicas que tornam a cirurgia irressecável ou recusa de cirurgia.
- (3) Aqueles que sofreram de outras neoplasias malignas nos últimos 5 anos ou simultaneamente, exceto carcinoma basocelular da pele curado e cancro do colo do útero in situ e cancro da mama in situ.
- (4) Aqueles que realizaram radioterapia, tratamento intervencionista e outros terapeutas locais antes da cirurgia.
- (5) Pacientes cujos registos de informação chave de diagnóstico e tratamento estavam em falta.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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quimioterapia
doentes que utilizaram apenas quimioterapia durante o tratamento neoadjuvante
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Pacientes que apenas utilizaram quimioterapia durante o período de tratamento neoadjuvante
Outros nomes:
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imunoquimioterapia
doentes que usaram imunoterapia combinada com quimioterapia durante o tratamento neoadjuvante
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Pacientes que utilizaram imunoterapia combinada com quimioterapia durante o período de tratamento neoadjuvante
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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OS
Prazo: Desde a data de início do ciclo 1 (cada ciclo tem 14 dias ou 21 dias) da terapia neoadjuvante até à data da primeira morte documentada por qualquer causa, avaliado até 100 meses.
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sobrevida global
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Desde a data de início do ciclo 1 (cada ciclo tem 14 dias ou 21 dias) da terapia neoadjuvante até à data da primeira morte documentada por qualquer causa, avaliado até 100 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EFS
Prazo: Desde a data de início do ciclo 1 (cada ciclo tem 14 dias ou 21 dias) da terapia neoadjuvante até à data da primeira progressão documentada ou da data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 100 meses.
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sobrevivência livre de eventos
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Desde a data de início do ciclo 1 (cada ciclo tem 14 dias ou 21 dias) da terapia neoadjuvante até à data da primeira progressão documentada ou da data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 100 meses.
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DFS
Prazo: Desde a data de início do ciclo 1 (cada ciclo tem 14 dias ou 21 dias) da terapêutica adjuvante até à data da primeira progressão documentada ou à data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 100 meses.
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sobrevivência livre de doença
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Desde a data de início do ciclo 1 (cada ciclo tem 14 dias ou 21 dias) da terapêutica adjuvante até à data da primeira progressão documentada ou à data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 100 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCC5964
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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