Effektivitet og overlevelsesanalyse af perioperativ behandling af lokalt avanceret mave- eller gastroøsofageal junction-kræft (GC/GEJC)
20. februar 2026 opdateret af: LIN YANG, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Analyse af effektivitet og overlevelsesprognose for perioperativ behandling af lokal fremskreden mave- eller gastroøsofageal junction adenokarcinom
Dette studie er et enkeltcentret, retrospektivt kohortestudie.
Formålet er at evaluere forskellige perioperative behandlingsmuligheders effekt på effektiviteten og overlevelsesprognosen for lokalavanceret GC/GEJC, afklare om tumorregressionsgraden kan påvirke patienters overlevelse ved brug af neoadjuvant terapi.
Desuden sigter vi mod at undersøge de kliniske og patologiske karakteristika, der vil påvirke den langsigtede overlevelsesfordel for patienter, der gennemgik perioperativ behandling.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100021
- Cancer Hodpital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med lokal fremskreden GC/GEJC
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) Patologisk diagnosticeret med mavecancer eller øsofagogastric junction-carcinom, og som ikke har modtaget nogen anti-tumorbehandling før (såsom kirurgi, strålebehandling, kemoterapi, målrettet terapi, immunoterapi osv.)
- (2) cT3-4N+M0 (ifølge AJCC version 8 stadie) bekræftet som resektabel ved CT eller MR-scanning.
- (3) Patienter, der gennemgik adjuvant terapi før operationen.
- (4) Efter neoadjuvant terapi blev radikal resektion udført på Cancer Hospital of the Chinese Academy of Medical Sciences.
- (5) Patienter, der har komplette kliniske, patologiske og billeddannende data.
Eksklusionskriterier:
- (1) Kendt peritonealmestastase eller peritoneal irrigationsvæske cytologi er positiv (CY1P0) eller der er fjernmestastase (ifølge 8. udgave af AJCC).
- (2) Der er ikke-resektable faktorer, herunder ikke-resektable tumorårsager eller kirurgiske kontraindikationer, der er ikke-resektable eller som nægter kirurgi.
- (3) Dem, der har lidt af andre ondartede svulster inden for 5 år eller samtidigt, undtagen helbredt hudbasalcellecarcinom og cervikal cancer in situ og brystcancer in situ.
- (4) Dem, der har haft strålebehandling, interventionel behandling og andre lokale terapeuter før operationen.
- (5) Patienter, hvis nøglediagnose- og behandlingsinformationsoptegnelser manglede.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kemoterapi
patienter, der kun brugte kemoterapi under neoadjuvant behandling
|
Patienter, der kun brugte kemoterapi under neoadjuvant behandlingsperiode
Andre navne:
|
|
immunokemoterapi
patienter, der brugte immunterapi kombineret med kemoterapi under neoadjuvant behandling
|
Patienter, der brugte immunterapi kombineret med kemoterapi under den neoadjuvante behandlingsperiode
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OS
Tidsramme: Fra startdatoen for cyklus 1 (hver cyklus er 14 dage eller 21 dage) neoadjuvant terapi indtil datoen for den første dokumenterede død fra enhver årsag, vurderet op til 100 måneder.
|
overlevelse
|
Fra startdatoen for cyklus 1 (hver cyklus er 14 dage eller 21 dage) neoadjuvant terapi indtil datoen for den første dokumenterede død fra enhver årsag, vurderet op til 100 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EFS
Tidsramme: Fra startdatoen for cyklus 1 (hver cyklus er 14 dage eller 21 dage) med neoadjuvant terapi indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato af enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder.
|
begivenhedsfri overlevelse
|
Fra startdatoen for cyklus 1 (hver cyklus er 14 dage eller 21 dage) med neoadjuvant terapi indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato af enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder.
|
|
DFS
Tidsramme: Fra startdatoen for cyklus 1 (hver cyklus er 14 dage eller 21 dage) for adjuvant terapi indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato af enhver årsag, hvad der end kom først, vurderet op til 100 måneder.
|
sygnomsfri overlevelse
|
Fra startdatoen for cyklus 1 (hver cyklus er 14 dage eller 21 dage) for adjuvant terapi indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato af enhver årsag, hvad der end kom først, vurderet op til 100 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
24. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NCC5964
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .