Paikallisesti edenneen mahasyövän tai mahalaukun ja ruokatorven liitoksen syövän perioperatiivisen hoidon teho ja selviytymisanalyysi (GC/GEJC)
perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: LIN YANG, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Lokalisoituneen kehittyneen mahasyövän tai mahalaukun-ruokatorven liitoksen adenokarsinooman perioperatiivisen hoidon teho- ja selviytymisennusteanalyysi
Tämä tutkimus on yksikeskuksinen retrospektiivinen kohorttitutkimus.
Sen tarkoituksena on arvioida eri perioperatiivisten hoitovaihtoehtojen vaikutusta paikallisesti edenneen GC/GEJC:n tehokkuuteen ja selviytymisen ennusteeseen, sekä selvittää, voiko kasvaimen regressioaste vaikuttaa neoadjuvanttista hoitoa saavien potilaiden selviytymiseen.
Lisäksi pyrimme tutkimaan niitä kliinisiä ja patologisia ominaisuuksia, jotka vaikuttavat perioperatiivista hoitoa saaneiden potilaiden pitkäaikaiseen selviytymishyötyyn.
Sen tarkoituksena on arvioida eri perioperatiivisten hoitovaihtoehtojen vaikutusta paikallisesti edenneen GC/GEJC:n tehokkuuteen ja selviytymisen ennusteeseen, sekä selvittää, voiko kasvaimen regressioaste vaikuttaa neoadjuvanttista hoitoa saavien potilaiden selviytymiseen.
Lisäksi pyrimme tutkimaan niitä kliinisiä ja patologisia ominaisuuksia, jotka vaikuttavat perioperatiivista hoitoa saaneiden potilaiden pitkäaikaiseen selviytymishyötyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100021
- Cancer Hodpital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla oli paikallisesti edennee GC/GEJC
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- (1) Patologisesti diagnosoitu mahasyöpä tai ruokatorven ja mahalaukun liitoksen adenokarsinooma, eikä ole saanut aiemmin mitään syöpähoidettakaan (kuten leikkaushoitoa, sädehoitoa, kemoterapiaa, kohdennettua hoitoa, immunoterapiaa jne.).
- (2) cT3-4N+M0 (AJCC-versio 8 -luokituksen mukaan), jonka CT- tai MRI-tutkimukset vahvistavat olevan leikattavissa oleva.
- (3) Potilaat, jotka saivat adjuvanssihoidon ennen leikkausta.
- (4) Neoadjuvanttihoidon jälkeen tehtiin radikaali leikkaus Kiinan lääketieteellisen tiedeakatemian syöpäsairaalassa.
- (5) Potilaat, joilla on täydelliset kliiniset, patologiset ja kuvantamistutkimustiedot.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Tiedetään peritoneaalimetastaasi tai peritoneaalipesuaineen sytologia on positiivinen (CY1P0) tai on kaukokäännös (AJCC:n 8. painoksen mukaan).
- (2) On olemassa leikkaamattomia tekijöitä, mukaan lukien leikkaamattoman syövän aiheuttamia tekijöitä tai leikkauksen vasta-aiheita, jotka ovat leikkaamattomia tai kieltäytyvät leikkauksesta.
- (3) Potilaat, joilla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana tai samanaikaisesti, lukuun ottamatta parannettuja ihon basalisolukarsinoomia ja kohdunkaulan paikallissyöpää ja rinnan paikallissyöpää.
- (4) Potilaat, jotka ovat saaneet sädehoitoa, interventiohoitoa ja muita paikallishoitoja ennen leikkausta.
- (5) Potilaat, joiden keskeiset diagnoosi- ja hoitotietueet puuttuvat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kemoterapia
potilaat, jotka käyttivät vain kemoterapiaa neoadjuvanttihoidon aikana
|
Potilaat, jotka käyttivät vain kemoterapiaa neoadjuvanttisen hoidon aikana
Muut nimet:
|
|
immunokemoterapia
potilaat, jotka käyttivät immunoterapiaa yhdistettynä kemoterapiaan neoadjuvanttihoidon aikana
|
Potilaat, jotka käyttivät immunoterapiaa yhdistettynä kemoterapiaan neoadjuvanttihoidon aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OS
Aikaikkuna: Syklien 1 alkupäivästä (jokainen sykli on 14 päivää tai 21 päivää) neoadjuvanttihoidon aloittamisesta ensimmiseen dokumentoituun kuolemaan mistä tahansa syystä, seurattu jopa 100 kuukautta.
|
kokonaiselossaolo
|
Syklien 1 alkupäivästä (jokainen sykli on 14 päivää tai 21 päivää) neoadjuvanttihoidon aloittamisesta ensimmiseen dokumentoituun kuolemaan mistä tahansa syystä, seurattu jopa 100 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EFS
Aikaikkuna: Ensimmäisen syklin aloituspäivästä (jokainen sykli on 14 päivää tai 21 päivää) neoadjuvanttihoidon alkaessa aina ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään tai kuolinpäivään mistä tahansa syystä, kumpi tapahtui ensin, arvioituna jopa 100 kuukauteen.
|
tapahtumaton elossaolo
|
Ensimmäisen syklin aloituspäivästä (jokainen sykli on 14 päivää tai 21 päivää) neoadjuvanttihoidon alkaessa aina ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään tai kuolinpäivään mistä tahansa syystä, kumpi tapahtui ensin, arvioituna jopa 100 kuukauteen.
|
|
DFS
Aikaikkuna: Ensimmäisen syklin aloituspäivästä (kukin sykli on 14 päivää tai 21 päivää) adjuvanteissa hoidossa ensimmiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä, kumpi tapahtui ensin, arvioitu enintään 100 kuukautta.
|
tauditon selviytyminen
|
Ensimmäisen syklin aloituspäivästä (kukin sykli on 14 päivää tai 21 päivää) adjuvanteissa hoidossa ensimmiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä, kumpi tapahtui ensin, arvioitu enintään 100 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCC5964
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .