- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07429318
Paikallisesti edenneen mahasyövän tai mahalaukun ja ruokatorven liitoksen syövän perioperatiivisen hoidon teho ja selviytymisanalyysi (GC/GEJC)
Lokalisoituneen kehittyneen mahasyövän tai mahalaukun-ruokatorven liitoksen adenokarsinooman perioperatiivisen hoidon teho- ja selviytymisennusteanalyysi
This study is a single-center, retrospective cohort study. The purpose is to evaluate different perioperative treatment options on the efficacy and survival prognosis of locally advanced GC/GEJC, clarify whether the tumor regression grade can influence survival of patients using neoadjuvant therapy. Moreover, we aim to explore the clinical and pathological characteristics that will affect the long-term survival benefit of patients who underwent perioperative treatment.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100021
- Cancer Hodpital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
patients who had locally advanced GC/GEJC
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- (1) Pathologically diagnosed as gastric adenocarcinoma or esophageal-gastric junction adenocarcinoma, and has not received any anti-tumor treatment before (such as surgery, radiotherapy, chemotherapy, targeted therapy, immunotherapy, etc.)
- (2) cT3-4N+M0 (according to AJCC version 8 stage) confirmed as resectable by CT or MRI.
- (3) Patients who underwent adjuvant therapy before surgery.
- (4) After neoadjuvant therapy , radical resection was performed at the Cancer Hospital of the Chinese Academy of Medical Sciences.
- (5) Patients who have complete clinical, pathological and imaging data.
Exclusion Criteria:
- (1) It is known that peritoneal metastasis or peritoneal irrigation solution cytology is positive (CY1P0) or there is distant metastasis (according to the 8th edition of AJCC).
- (2) There are unresectable factors, including irresectable tumor causes or surgical contraindications that are irresectable or refuse surgery.
- (3) Those who have suffered from other malignant tumors within 5 years or at the same time, except for cured skin basal cell carcinoma and cervical cancer in situ and breast cancer in situ.
- (4) Those who have had radiotherapy, interventional treatment and other local therapists before surgery.
- (5) Patients whose key diagnosis and treatment information records were missing.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: COHORT
- Aikanäkymät: RETROSPECTIVE
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
chemotherapy
patients who only used chemotherapy during neoadjuvant treatment |
Patients who only used chemotherapy during neodajuvant treatment period
Muut nimet:
|
|
immunochemotherapy
patients who used immunotherapy combined with chemotherapy during neoadjuvant treatment |
Patients who used immunotherapy combined with chemotherapy during neodajuvant treatment period
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OS
Aikaikkuna: From the start date of cycle 1 (each cycle is 14 days or 21 days) neoadjuvant therapy until the date of first documented death from any cause, assessed up to 100 months.
|
overall survival |
From the start date of cycle 1 (each cycle is 14 days or 21 days) neoadjuvant therapy until the date of first documented death from any cause, assessed up to 100 months.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EFS
Aikaikkuna: From the start date of cycle 1 (each cycle is 14 days or 21 days) neoadjuvant therapy until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first,assessed up to 100 months.
|
event free survival |
From the start date of cycle 1 (each cycle is 14 days or 21 days) neoadjuvant therapy until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first,assessed up to 100 months.
|
|
DFS
Aikaikkuna: From the start date of cycle 1 (each cycle is 14 days or 21 days) adjuvant therapy until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 100 months.
|
disease free survival |
From the start date of cycle 1 (each cycle is 14 days or 21 days) adjuvant therapy until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 100 months.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCC5964
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .