Анализ эффективности и выживаемости при периоперационном лечении местно-распространенного рака желудка или гастроэзофагеального перехода (GC/GEJC)
20 февраля 2026 г. обновлено: LIN YANG, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Анализ эффективности и прогноза выживаемости при периоперационном лечении местно-распространенной аденокарциномы желудка или гастроэзофагеального перехода
Это исследование является одноцентровым ретроспективным когортным исследованием.
Цель заключается в оценке различных вариантов периоперационного лечения на эффективность и прогноз выживаемости при локально-распространенном GC/GEJC, выяснении, может ли степень регрессии опухоли влиять на выживаемость пациентов, получающих неоадъювантную терапию.
Кроме того, мы стремимся изучить клинические и патологические характеристики, которые будут влиять на долгосрочную выживаемость пациентов, перенесших периоперационное лечение.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100021
- Cancer Hodpital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с местно-распространённым GC/GEJC
Описание
Критерии включения:
- (1) Патологически диагностирована аденокарцинома желудка или аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода и ранее не получал никакого противоопухолевого лечения (например, хирургического, лучевой терапии, химиотерапии, таргетной терапии, иммунотерапии и т.д.).
- (2) cT3-4N+M0 (согласно стадии AJCC версии 8), подтвержденная как резектабельная с помощью КТ или МРТ.
- (3) Пациенты, которые прошли адъювантную терапию до операции.
- (4) После неоадъювантной терапии была выполнена радикальная резекция в Онкологическом госпитале Китайской академии медицинских наук.
- (5) Пациенты, имеющие полные клинические, патологические и визуализационные данные.
Критерии исключения:
- (1) Известно о перитонеальном метастазировании или положительной цитологии промывной жидкости брюшины (CY1P0) или наличии отдаленных метастазов (согласно 8-му изданию AJCC).
- (2) Наличие нерезектабельных факторов, включая причины нерезектабельности опухоли или хирургические противопоказания, делающие операцию невыполнимой, или отказ от операции.
- (3) Те, кто перенес другие злокачественные опухоли в течение последних 5 лет или одновременно, за исключением излеченного базальноклеточного рака кожи, рака шейки матки in situ и рака молочной железы in situ.
- (4) Те, кто проходил лучевую терапию, интервенционное лечение и другие виды локальной терапии до операции.
- (5) Пациенты, у которых отсутствуют записи ключевой диагностической и лечебной информации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
химиотерапия
пациенты, которые использовали только химиотерапию во время неоадъювантного лечения
|
Пациенты, которые использовали только химиотерапию в период неоадъювантного лечения
Другие имена:
|
|
иммунохимиотерапия
пациенты, которые использовали иммунотерапию в сочетании с химиотерапией во время неоадъювантного лечения
|
Пациенты, которые использовали иммунотерапию в сочетании с химиотерапией в период неоадъювантного лечения
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОС
Временное ограничение: С даты начала цикла 1 (каждый цикл составляет 14 или 21 день) неоадъювантной терапии до даты первой зарегистрированной смерти от любой причины, оценка проводилась до 100 месяцев.
|
общая выживаемость
|
С даты начала цикла 1 (каждый цикл составляет 14 или 21 день) неоадъювантной терапии до даты первой зарегистрированной смерти от любой причины, оценка проводилась до 100 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
БСЖ
Временное ограничение: С даты начала цикла 1 (каждый цикл составляет 14 или 21 день) неоадъювантной терапии до даты первого документированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, что наступило первым, оценка проводилась до 100 месяцев.
|
бессобытийная выживаемость
|
С даты начала цикла 1 (каждый цикл составляет 14 или 21 день) неоадъювантной терапии до даты первого документированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, что наступило первым, оценка проводилась до 100 месяцев.
|
|
БСВ
Временное ограничение: С даты начала цикла 1 (каждый цикл составляет 14 или 21 день) адъювантной терапии до даты первого документированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивалось до 100 месяцев.
|
безрецидивная выживаемость
|
С даты начала цикла 1 (каждый цикл составляет 14 или 21 день) адъювантной терапии до даты первого документированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивалось до 100 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCC5964
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .