Effektivitet og overlevelsesanalyse av perioperativ behandling av lokalt avansert magekreft eller gastroøsofageal overgangskreft (GC/GEJC)
20. februar 2026 oppdatert av: LIN YANG, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Effektivitets- og overlevelsesprognoseanalyse av perioperativ behandling av lokalt avansert magekreft eller gastroøsofageal knytning adenokarcinom
Denne studien er en enkelt-senter, retrospektiv kohortstudie.
Målet er å evaluere ulike perioperative behandlingsalternativers effekt på effektiviteten og overlevelsesprognosen til lokalt avansert GC/GEJC, avklare om tumorregresjonsgraden kan påvirke overlevelsen til pasienter som bruker neoadjuvant terapi.
Dessuten har vi som mål å utforske de kliniske og patologiske egenskapene som vil påvirke den langsiktige overlevelsesfordelen for pasienter som gjennomgikk perioperativ behandling.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100021
- Cancer Hodpital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med lokalt avansert GC/GEJC
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) Patologisk diagnostisert som magekreft eller adenokarsinom ved gastroøsofageal overgang, og som ikke har fått noen form for kreftbehandling tidligere (som kirurgi, strålebehandling, cellegift, målrettet behandling, immunterapi, etc.).
- (2) cT3-4N+M0 (ifølge AJCC versjon 8 stadie) bekreftet som resektabel ved CT eller MR.
- (3) Pasienter som fikk adjuvant behandling før operasjon.
- (4) Etter neoadjuvant behandling, gjennomgikk radikal reseksjon ved Kreftsenteret til det kinesiske akademi for medisinske vitenskaper.
- (5) Pasienter som har fullstendige kliniske, patologiske og bildeundersøkelsesdata.
Eksklusjonskriterier:
- (1) Det er kjent at det er peritonealmestastase eller at cytologi i peritoneallavasje er positiv (CY1P0) eller at det er fjernmetastase (ifølge 8. utgave av AJCC).
- (2) Det er ikke-resektable faktorer, inkludert ikke-resektable svulstårsaker eller kirurgiske kontraindikasjoner som er ikke-resektbare eller som nekter operasjon.
- (3) De som har hatt andre ondartede svulster innen 5 år eller samtidig, unntatt helbredet hudbasalcellekarsinom og cervixcancer in situ og brystkreft in situ.
- (4) De som har hatt strålebehandling, intervensjonsbehandling og annen lokal behandling før operasjon.
- (5) Pasienter hvis nøkkeldiagnose- og behandlingsinformasjonsjournaler mangler.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kjemoterapi
pasienter som kun brukte kjemoterapi under neoadjuvant behandling
|
Pasienter som kun brukte kjemoterapi under neoadjuvant behandlingsperiode
Andre navn:
|
|
immunokjemoterapi
pasienter som brukte immunterapi kombinert med kjemoterapi under neoadjuvant behandling
|
Pasienter som brukte immunterapi kombinert med kjemoterapi under neoadjuvant behandlingsperiode
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OS
Tidsramme: Fra startdato for syklus 1 (hver syklus er 14 dager eller 21 dager) med neoadjuvant terapi til datoen for første dokumenterte død av enhver årsak, vurdert opp til 100 måneder.
|
overlevelse
|
Fra startdato for syklus 1 (hver syklus er 14 dager eller 21 dager) med neoadjuvant terapi til datoen for første dokumenterte død av enhver årsak, vurdert opp til 100 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EFS
Tidsramme: Fra startdatoen for syklus 1 (hver syklus er 14 dager eller 21 dager) med neoadjuvant behandling til datoen for første dokumenterte progresjon eller dødsdato fra hvilken som helst årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opptil 100 måneder.
|
hendelsesfri overlevelse
|
Fra startdatoen for syklus 1 (hver syklus er 14 dager eller 21 dager) med neoadjuvant behandling til datoen for første dokumenterte progresjon eller dødsdato fra hvilken som helst årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opptil 100 måneder.
|
|
DFS
Tidsramme: Fra startdato for syklus 1 (hver syklus er 14 dager eller 21 dager) med adjuvant terapi til dato for første dokumenterte progresjon eller dødsdato fra hvilken som helst årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 100 måneder.
|
sykdomsfri overlevelse
|
Fra startdato for syklus 1 (hver syklus er 14 dager eller 21 dager) med adjuvant terapi til dato for første dokumenterte progresjon eller dødsdato fra hvilken som helst årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 100 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
24. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NCC5964
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .