Analiza skuteczności i przeżycia pooperacyjnego leczenia miejscowo zaawansowanego raka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego (GC/GEJC)
20 lutego 2026 zaktualizowane przez: LIN YANG, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Analiza skuteczności i rokowania przeżycia w okresie okołooperacyjnym leczenia miejscowo zaawansowanego gruczolaka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego
To badanie jest jednostopniowym, retrospektywnym badaniem kohortowym.
Celem jest ocena różnych opcji leczenia okołooperacyjnego na skuteczność i rokowanie przeżycia w lokalnie zaawansowanym GC/GEJC, wyjaśnienie, czy stopień regresji guza może wpływać na przeżycie pacjentów stosujących terapię neoadjuwantową.
Ponadto, mamy na celu zbadanie klinicznych i patologicznych cech, które wpłyną na długoterminowe korzyści przeżycia pacjentów poddanych leczeniu okołooperacyjnemu.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100021
- Cancer Hodpital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z miejscowo zaawansowanym GC/GEJC
Opis
Kryteria włączenia:
- (1) Patologicznie rozpoznany jako gruczolakorak żołądka lub gruczolakorak połączenia przełykowo-żołądkowego, który nie otrzymał wcześniej żadnego leczenia przeciwnowotworowego (takiego jak operacja, radioterapia, chemioterapia, terapia celowana, immunoterapia itp.).
- (2) cT3-4N+M0 (według AJCC wersja 8) potwierdzony jako resekcyjny za pomocą CT lub MRI.
- (3) Pacjenci, którzy przeszli terapię uzupełniającą przed operacją.
- (4) Po terapii neoadjuwantowej wykonano radykalną resekcję w Szpitalu Onkologicznym Chińskiej Akademii Nauk Medycznych.
- (5) Pacjenci, którzy posiadają kompletne dane kliniczne, patologiczne i obrazowe.
Kryteria wyłączenia:
- (1) Wiadomo o przerzutach do otrzewnej lub cytologia płynu płuczącego otrzewną jest dodatnia (CY1P0) lub występują przerzuty odległe (według 8. wydania AJCC).
- (2) Występują czynniki nieresekcyjne, w tym przyczyny nieresekcyjności guza lub przeciwwskazania chirurgiczne, które uniemożliwiają resekcję lub odmowa operacji.
- (3) Osoby, które chorowały na inne nowotwory złośliwe w ciągu 5 lat lub jednocześnie, z wyjątkiem wyleczonego raka podstawnokomórkowego skóry, raka szyjki macicy in situ oraz raka piersi in situ.
- (4) Osoby, które przed operacją przeszły radioterapię, leczenie interwencyjne i inne terapie miejscowe.
- (5) Pacjenci, u których brakuje kluczowych zapisów informacji diagnostycznych i terapeutycznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
chemioterapia
pacjenci, którzy stosowali wyłącznie chemioterapię podczas leczenia neoadiuwantowego
|
Pacjenci, którzy stosowali wyłącznie chemioterapię w okresie leczenia neoadiuwantowego
Inne nazwy:
|
|
immunochemioterapia
pacjenci, którzy stosowali immunoterapię w połączeniu z chemioterapią podczas leczenia neoadjuwantowego
|
Pacjenci, którzy stosowali immunoterapię w połączeniu z chemioterapią w okresie leczenia neoadjuwantowego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
OS
Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia cyklu 1 (każdy cykl trwa 14 dni lub 21 dni) terapii neoadjuvantowej do daty pierwszej udokumentowanej śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, ocenianej do 100 miesięcy.
|
całkowity czas przeżycia
|
Od daty rozpoczęcia cyklu 1 (każdy cykl trwa 14 dni lub 21 dni) terapii neoadjuvantowej do daty pierwszej udokumentowanej śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, ocenianej do 100 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EFS
Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia cyklu 1 (każdy cykl trwa 14 dni lub 21 dni) terapii neoadjuvant do daty pierwszego udokumentowanego postępu choroby lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniano do 100 miesięcy.
|
przeżycie wolne od zdarzeń
|
Od daty rozpoczęcia cyklu 1 (każdy cykl trwa 14 dni lub 21 dni) terapii neoadjuvant do daty pierwszego udokumentowanego postępu choroby lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniano do 100 miesięcy.
|
|
DFS
Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia cyklu 1 (każdy cykl trwa 14 dni lub 21 dni) terapii adiuwantowej do daty pierwszego udokumentowanego progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniano do 100 miesięcy.
|
przeżycie bez choroby
|
Od daty rozpoczęcia cyklu 1 (każdy cykl trwa 14 dni lub 21 dni) terapii adiuwantowej do daty pierwszego udokumentowanego progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniano do 100 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCC5964
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .