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腹腔鏡下胃スリーブ手術後の肩痛に対するケタミン

2026年2月22日 更新者:anas munir alrusan、King Abdullah University Hospital

腹腔鏡下胃スリーブ手術後の肩痛発生率を減少させるための麻酔管理の一環としての術中ケタミン使用の役割

肩の痛みは、腹腔鏡手術後に広く認識されている訴えです。 その根本的なメカニズムには様々な原因があり、したがって、この種の痛みの管理と予防の方法は数多くあり、成功率も異なります。 このような背景から、研究者は、胃スリーブ手術を受ける参加者に対して、ケタミン(既知の術中麻酔薬)を使用する麻酔管理計画と、それを使用しない計画を比較し、術後の肩の痛みの発生率と強度を比較することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

肥満は健康と生活の質を損なう世界的な問題であり、したがって、胃スリーブ手術は高いボディマス指数を管理する効果的な方法として優れた結果をもたらすと考えられています。 患者は通常、手術後の切開ポート部位と腹腔内に痛みを感じますが、患者の重要な一部は肩の痛み、特に左肩の痛みを経験し、これはしばしば認識されず、適切に管理されず、患者にとってより懸念される可能性があります。 腹腔鏡検査後の肩の痛みは、1976年に婦人科医によって初めて注目されました。その発生率は34.1%〜82.4%の範囲で非常に一般的です。 異なる種類の手術で様々な割合があり、腹腔鏡下虫垂切除後は57.1%〜65.5%、腹腔鏡下胃切除後は66%、婦人科腹腔鏡検査後は80%です。 痛みの性質は主に軽度から中等度で、鈍い痛みとして現れ、2〜3日間続きますが、術後5週間まで長引くこともあります。

腹腔鏡後肩痛(PLSP)のメカニズムは完全には理解されていませんが、最も受け入れられている説明は横隔神経を介した関連痛です。横隔神経は、肩領域を支配するC3-C5頸神経と神経根を共有しています。腹腔鏡検査中に作られる気腹は横隔膜刺激を引き起こし、横隔神経の刺激と関連痛につながります。 さらに、術中の不適切な体位、不適切な肩外転、術後の早期活動などの他の要因も関与しています。 さらに、Co2自体の影響もあります。

この現象に対抗するために、いくつかの管理戦略が導入されました。例えば、残存ガス(Co2)の吸引(能動的ガス吸引)、ドレーンの挿入、手術終了時の腹腔内への生理食塩水の注入は、肩痛の強度と頻度の減少を示しました。 気道と肺胞に一時的に高い陽圧をかける肺再膨張法。 最後に、7〜10mmHgの圧力を適用する低圧気腹は、PLSPの重症度と発生率を減少させました。

仮説は、術中のケタミン点滴(よく知られた麻酔管理の一部として)がPLSPの発生率と重症度の減少につながるというものです。 ケタミンは、臨床現場で半世紀以上にわたって確立された麻酔薬として知られています。 亜麻酔用量と呼ばれる特定の用量では、ケタミンは鎮痛薬として作用します。 鎮痛用量での単回注射により、急性および慢性の痛みの両方を緩和する能力があります。 2018年に行われた、静脈内ケタミンによる急性疼痛管理のコンセンサスガイドラインは、術後の痛みが激しいと予想される手術では、亜麻酔用量を補助として考慮すべきであると結論づけました。 本研究の主な目的は、術中の麻酔管理にケタミンを含めることが、標準的な麻酔と手術技術(ケタミンなし)と比較して、PLSPの発生率と重症度に及ぼす影響を調べることです。さらに、回復期間、全体的な入院期間、術後の鎮痛薬の必要性、ケタミンの副作用、術後の吐き気と嘔吐の発生率などの結果も調査します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Irbid、ヨルダン、22110
        • 募集
        • King Abdullah University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳から60歳までの患者
  • 米国麻酔科学会グレード1、2
  • BMI > 40
  • 肥満関連併存疾患を有するBMI > 35

除外基準:

  • 精神的に判断能力がない
  • 術前24時間にパラセタモールを除くあらゆる種類の鎮痛剤を投与された患者
  • 薬物乱用の既往歴
  • 低駆出率を有する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:介入なし
実験的:ケタミン群
術中静脈内ケタミン持続注入、投与量0.3mg/kg/時間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VASスケールを用いたケタミンの術後鎮痛効果
時間枠:6か月

この研究の意義は、腹腔鏡下胃スリーブ手術を受ける患者の術後肩痛を軽減するための麻酔計画にケタミンを組み込む役割を評価することです。

視覚的アナログスケール(VAS)は痛みの評価尺度です。 スコアは自己申告による症状の測定に基づいて記録され、0は痛みなし、10は最悪の痛みを示します。

6か月
COMFORTスケールを用いたケタミンの術後鎮痛効果
時間枠:6ヶ月
コンフォートスケールは、苦痛と痛みを測定する行動学的な方法です。 このスケールには8つの指標があります:覚醒度、落ち着き/焦燥、呼吸反応、身体の動き、血圧、心拍数、筋緊張、顔面の緊張。 各指標は1から5の間で採点されます。 参加者は術後の経過中に観察されます。 総合スコアは8から40の範囲になります。 17から26のスコアは一般的に適切な鎮静と疼痛管理を示します。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年8月30日

試験登録日

最初に提出

2026年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月22日

最初の投稿 (実際)

2026年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月22日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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