Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketamiini Hartia-Kivun Hoitoon Laparoskopisen Mahalaukun Koon Pienennysleikkauksen Jälkeen

sunnuntai 22. helmikuuta 2026 päivittänyt: anas munir alrusan, King Abdullah University Hospital

Intraoperatiivisen ketamiinin käytön rooli anestesiahoidon osana vähentämään olkapään kipua laparoskopisen mahalaukun hihna-leikkauksen jälkeen

Laparoakopisen leikkauksen jälkeen olkapään kipu on tunnettu vaiva. Sen taustalla on useita syitä, joten tämän kivun hoidon ja ehkäisyn menetelmiä on monia erilaisin tuloksin. Tämän valossa tutkijat pyrkivät vertailemaan anestesiahoidon suunnitelmaa, jossa käytetään ketamiinia (tunnettua leikkauksen aikana käytettävää anestesiaa) toiseen suunnitelmaan, jossa sitä ei käytetä, vatsan hihanleikkauksen potilaille, ja vertailemaan olkapään kivun esiintyvyyttä ja voimakkuutta leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihavuus on maailmanlaajuinen ongelma, joka heikentää terveyttä ja elämänlaatua, siksi vatsan hihaleikkautta pidetään tehokkaana tapana hoitaa korkea painoindeksi erinomaisin tuloksin. Potilaat kärsivät tyypillisesti kivusta leikkauksen jälkeen leikkausaukkojen kohdalla ja vatsaontelossa, mutta merkittävä osa potilaista kokee olkapään kipua, tyypillisesti vasemmassa olkapäässä, jota ei usein tunnisteta riittävästi eikä hoideta kunnolla, ja se voi olla potilaalle huolestuttavampaa. Laparoskopian jälkeinen olkapään kipu havaittiin ensimmäisen kerran gynekologin toimesta vuonna 1976. Se on hyvin yleistä, sillä sen esiintyvyys on välillä 34,1 %–82,4 %. eri leikkausmuotojen välillä vaihtelevilla määrillä seuraavasti: 57,1 %–65,5 % laparoskopisen umpilisäkkeen poiston jälkeen, 66 % laparoskopisen gastrektomian jälkeen ja 80 % gynekologisen laparoskopian jälkeen. Kivun luonne on pääasiassa lievästä kohtalaiseen, ja se ilmenee tylsänä kipuna, joka kestää 2–3 päivää, mutta voi pysyä jopa 5 viikkoa leikkauksen jälkeen.

Laparoskopian jälkeisen olkapään kivun (PLSP) mekanismia ei täysin ymmärretä, mutta yleisimmin hyväksytty selitys on viitattu kipu frenikushermon kautta, joka jakaa hermojuuret C3–C5 kaulanhermojen kanssa, jotka hermottavat olkapääaluetta. Laparoskopian aikana luotu pneumoperitoneo aiheuttaa palleaärsytystä, mikä johtaa frenikushermon stimulaatioon ja viitattuun kipuun. Lisäksi oli muita tekijöitä, kuten leikkauksen aikainen väärä asento, sopimaton olkapään abduktio ja varhainen leikkauksen jälkeinen toiminta. Lisäksi hiilidioksidin vaikutus itsessään.

Useita hoitostrategioita otettiin käyttöön tämän ilmiön torjumiseksi, kuten: jäännöskaasun (CO2) poistaminen aktiivisella kaasun imemisellä, dreenin asettaminen ja suolaliuksen kaataminen vatsaonteloon leikkauksen lopussa, mikä vähensi olkapään kivun voimakkuutta ja esiintyvyyttä. Keuhkojen rekrytointimanööverit kohdistamalla väliaikaisesti korkeampaa positiivista painetta hengitysteihin ja rakkuloihin. Viimeiseksi matalapaineinen pneumoperitoneo, joka tarkoittaa 7–10 mmHg paineen kohdistamista, vähensi PLSP:n vakavuutta ja esiintyvyyttä.

Hypoteesi on, että leikkauksen aikainen ketamiinin infuusio (osana tunnettua anestesiahoidon hallintaa) johtaa PLSP:n esiintyvyyden ja vakavuuden vähenemiseen. On tunnettua, että ketamiini on vakiintunut anestesialääke, jota on käytetty yli puolen vuosisadan ajan kliinisessä käytännössä. Tietyissä annoksissa, joita kutsutaan subanesteettisiksi annoksiksi, ketamiini toimii kipulääkkeenä. Sillä on kyky lievittää sekä akuuttia että kroonista kipua yhdellä injektiolla analgeettisessa annoksessa. Vuonna 2018 tehdyt konsensusohjeet akuutin kivun hoidossa intravenoosilla ketamiinilla osoittivat, että subanesteettista annosta on harkittava lisähoitona toimenpiteissä, joissa leikkauksen jälkeistä kipua odotetaan olevan voimakasta. Tutkimuksen ensisijainen tavoite on tutkia ketamiinin sisällyttämisen vaikutusta anestesiahoidon hallintaan leikkauksen aikana PLSP:n esiintyvyyteen ja vakavuuteen verrattuna standardianestesiaan ja leikkausmenetelmiin ilman sitä, sekä lisäksi tuloksia, kuten toipumisaikaa, kokonaissairaalassaoloaikaa, leikkauksen jälkeisiä kipulääkkeen tarpeita, ketamiinin sivuvaikutuksia ja leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Irbid, Jordania, 22110
        • Rekrytointi
        • King Abdullah University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • potilaat 18–60-vuotiaat
  • American Society of Anesthesiologists -luokka 1,2
  • painoindeksi (BMI) > 40
  • painoindeksi (BMI) > 35, jolla on liikalihavuuteen liittyviä sairauksia

Poissulkemiskriteerit:

  • henkisesti kykenemättömät
  • potilaat, jotka ovat saaneet minkäänlaista kipulääkitystä 24 tuntia ennen leikkausta lukuun ottamatta parasetamolia
  • huumeiden väärinkäytön historia
  • potilaat, joilla on alhainen ejektiofraktio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ei väliintuloa
Kokeellinen: Ketamiiniryhmä
intraoperatiivinen 0,3 mg/kg/tunti annosketamiinin suonensisäinen infuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ketamiinin postoperatiivinen analgeettinen vaikutus VAS-asteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Tämän tutkimuksen merkitys on arvioida ketamiinin sisällyttämisen roolia anestesia-suunnitelmaan leikkauksen aikana vähentääkseen leikkauksen jälkeistä olkapään kipua potilailla, joille tehdään laparoskooppinen mahalaukun mansettileikkaus.

Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on kivun arviointiasteikko. Pisteet perustuvat itse raportoituihin oireiden mittauksiin, jotka on kirjattu: 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 10 on pahin mahdollinen kipu.

6 kuukautta
Ketamiinin postoperatiivinen analgeettinen vaikutus COMFORT-asteikolla
Aikaikkuna: 6 KUUKAUTTA
The Comfort -asteikko on käyttäytymismenetelmä kipu- ja ahdistuskokemuksen mittaamiseen. Asteikolla on kahdeksan indikaattoria: valppaustaso, rauhallisuus / levottomuus, hengitysvaste, fyysinen liikkuvuus, verenpaine, syketaajuus, lihasjänteys, kasvojen jännitys. Jokainen indikaattori pisteytetään asteikolla 1–5. Osallistujia tarkkaillaan leikkauksen jälkeisenä aikana. Kokonaispistemäärä voi vaihdella 8–40 välillä. Pistemäärä 17–26 osoittaa yleensä riittävää sedaatio- ja kivunhallintaa.
6 KUUKAUTTA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa