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Ketamina para el Dolor de Hombro Tras la Cirugía de Manga Gástrica Laparoscópica

22 de febrero de 2026 actualizado por: anas munir alrusan, King Abdullah University Hospital

El papel del uso intraoperatorio de ketamina como parte del manejo anestésico en la disminución de la incidencia de dolor de hombro tras la cirugía laparoscópica de manga gástrica

El dolor de hombro es una queja bien reconocida después de la cirugía laparoscópica. Su mecanismo subyacente tiene diversas causas, por lo tanto, las modalidades en el manejo y prevención de este tipo de dolor son numerosas con diferentes tasas de éxito. A la luz de esto, los investigadores pretenden comparar un plan de manejo anestésico que implica el uso de ketamina (que es un agente anestésico intraoperatorio conocido) con otro que no la incluye para participantes sometidos a manga gástrica, y comparar la incidencia e intensidad del dolor de hombro después.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La obesidad es un problema mundial que perjudica la salud y la calidad de vida, por lo tanto, la cirugía de manga gástrica se considera una forma eficaz de manejar un índice de masa corporal elevado con excelentes resultados. Los pacientes suelen sufrir dolor tras la cirugía en los sitios de incisión y en la cavidad abdominal, pero un subgrupo significativo de pacientes experimenta dolor de hombro, típicamente en el hombro izquierdo, que a menudo no se reconoce adecuadamente y se maneja deficientemente, y puede ser más preocupante para el paciente. El dolor de hombro tras la laparoscopia fue observado por primera vez por un ginecólogo en 1976. Es muy común, con una incidencia que oscila entre el 34,1% y el 82,4%. Con tasas variables entre diferentes tipos de cirugía: 57,1%-65,5% tras apendicectomía laparoscópica, 66% tras gastrectomía laparoscópica y 80% tras laparoscopia ginecológica. La naturaleza del dolor es principalmente leve a moderada, que aparece como un dolor sordo que dura 2-3 días, pero puede persistir hasta 5 semanas postoperatoriamente.

El mecanismo del dolor de hombro postlaparoscópico (PLSP) no se comprende completamente, pero la explicación más aceptada es el dolor referido a través del nervio frénico, que comparte raíces nerviosas con los nervios cervicales C3-C5 que inervan el área del hombro. El neumoperitoneo creado durante la laparoscopia causa irritación diafragmática, lo que conduce a la estimulación del nervio frénico y al dolor referido. Además, hubo otros factores implicados, como la mala posición intraoperatoria, la abducción inadecuada del hombro y la actividad postoperatoria temprana. Además, el efecto del CO2 por sí mismo.

Se introdujeron varias estrategias de manejo para combatir este fenómeno, como: evacuar el gas residual (CO2) mediante aspiración activa de gas, insertar un drenaje y verter solución salina intraperitonealmente al final de la cirugía, lo que mostró una disminución en la intensidad y frecuencia del dolor de hombro. Maniobras de reclutamiento pulmonar aplicando transitoriamente una presión positiva más alta a las vías respiratorias y alvéolos. Por último, el neumoperitoneo de baja presión, que implica una aplicación de presión de 7-10 mmHg, redujo la gravedad y la incidencia del PLSP.

La hipótesis es que la infusión intraoperatoria de ketamina (como parte del conocido manejo anestésico) conducirá a una reducción en la incidencia y gravedad del PLSP. Se sabe que la ketamina es un fármaco anestésico bien establecido durante más de medio siglo en la práctica clínica. En ciertas dosis, llamadas dosis subanestésicas, la ketamina actúa como un medicamento para el dolor. Tiene la capacidad de aliviar tanto el dolor agudo como el crónico con solo una inyección en dosis analgésica. Una guía de consenso realizada en 2018 sobre el manejo del dolor agudo con ketamina intravenosa concluyó que la dosis subanestésica debe considerarse como un coadyuvante en operaciones donde se espera que el dolor postoperatorio sea intenso. El objetivo principal del estudio es examinar el efecto de incluir ketamina en el manejo anestésico intraoperatorio sobre la incidencia y gravedad del PLSP, en comparación con las técnicas estándar de anestesia y cirugía sin ella, además de resultados como la duración de la recuperación, la estancia hospitalaria general, los requisitos de analgesia postoperatoria, los efectos secundarios de la ketamina y la incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Irbid, Jordán, 22110
        • Reclutamiento
        • King Abdullah University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes de 18 a 60 años
  • grado 1,2 de la Sociedad Americana de Anestesiólogos
  • IMC > 40
  • IMC > 35 con comorbilidades relacionadas con la obesidad

Criterios de exclusión:

  • incapacitados mentalmente
  • pacientes que recibieron cualquier tipo de analgesia 24 horas preoperatorias excepto paracetamol
  • antecedentes de abuso de drogas
  • pacientes con fracción de eyección baja

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin intervención
Experimental: Grupo de ketamina
infusión intraoperatoria intravenosa de ketamina en una dosis de 0,3 mg/kg/hora

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto analgésico postoperatorio de la ketamina utilizando la escala EVA
Periodo de tiempo: 6 meses

La importancia de esta investigación es evaluar el papel de la inclusión de ketamina en el plan anestésico intraoperatorio para reducir el dolor postoperatorio de hombro en pacientes sometidos a manga gástrica laparoscópica.

La escala visual analógica (EVA) es una escala de valoración del dolor. Las puntuaciones se basan en medidas autoinformadas de síntomas que se registraron, donde 0 indica que no hay dolor y 10 es el peor dolor.

6 meses
Efecto analgésico posoperatorio de la ketamina utilizando la escala COMFORT
Periodo de tiempo: 6 MESES
La escala Comfort es un método conductual para medir la angustia y el dolor. Esta escala tiene ocho indicadores: estado de alerta, tranquilidad / agitación, respuesta respiratoria, movimiento físico, presión arterial, frecuencia cardíaca, tono muscular, tensión facial. Cada indicador se puntúa entre 1 y 5. Se observaría a los participantes durante el curso postoperatorio. La puntuación total puede oscilar entre 8 y 40. Una puntuación de 17 a 26 generalmente indica una sedación y control del dolor adecuados.
6 MESES

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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