腹腔镜胃袖状切除术后肩痛的氯胺酮治疗
术中氯胺酮作为麻醉管理组成部分在降低腹腔镜胃袖状切除术后肩痛发生率中的作用
研究概览
详细说明
肥胖是一个全球性问题，损害健康和生活质量，因此，胃袖状切除术被认为是管理高体重指数的一种有效方法，具有出色的效果。 患者通常在手术后沿切口部位和腹腔内感到疼痛，但相当一部分患者会出现肩痛，通常是在左肩，这种疼痛常常未被充分认识和管理不当，可能更令患者担忧。 腹腔镜手术后肩痛最早由妇科医生在1976年注意到。它非常常见，发病率在34.1%-82.4%之间。 不同手术类型的发病率各不相同：腹腔镜阑尾切除术后为57.1%-65.5%，腹腔镜胃切除术后为66%，妇科腹腔镜手术后为80%。 疼痛的性质主要是轻度到中度，表现为持续2-3天的钝痛，但术后可能持续长达5周。
腹腔镜术后肩痛（PLSP）的机制尚未完全明确，但最被接受的解释是通过膈神经的牵涉痛，膈神经与支配肩部区域的C3-C5颈神经共享神经根。腹腔镜手术中建立的气腹会引起膈肌刺激，导致膈神经兴奋和牵涉痛。 此外，还有其他因素，如术中体位不当、肩部外展不当以及术后早期活动。 另外，二氧化碳本身的影响。
已引入多种管理策略来应对这种现象，例如：排出残留气体（二氧化碳），如主动气体抽吸、放置引流管以及在手术结束时腹腔内灌注生理盐水，这些方法显示能降低肩痛的强度和频率。 通过暂时对气道和肺泡施加更高的正压进行肺复张操作。 最后，低压力气腹，即施加7-10毫米汞柱的压力，降低了PLSP的严重程度和发生率。
假设是术中输注氯胺酮（作为众所周知的麻醉管理的一部分）将降低PLSP的发生率和严重程度。 众所周知，氯胺酮是临床实践中已确立半个多世纪的麻醉药物。 在某些剂量下，称为亚麻醉剂量，氯胺酮可作为镇痛药物使用。 它能够通过一次镇痛剂量的注射缓解急性和慢性疼痛。 2018年的一项共识指南关于静脉注射氯胺酮管理急性疼痛的结果表明，亚麻醉剂量应考虑作为术后预期疼痛剧烈的手术的辅助用药。 本研究的主要目的是检查在术中麻醉管理中纳入氯胺酮对PLSP发生率和严重程度的影响，与不使用氯胺酮的标准麻醉和手术技术相比，此外，还包括恢复时间、总住院时间、术后镇痛需求、氯胺酮的副作用以及术后恶心呕吐发生率等结果。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Anas Alrusan
- 电话号码：+962797015888
- 邮箱：amalrusan@just.edu.jo
学习地点
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Irbid、约旦、22110
- 招聘中
- King Abdullah University Hospital
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接触：
- Anas Alrusan
- 电话号码：+962 7 9701 5888
- 邮箱：amalrusan@just.edu.jo
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患者年龄18-60岁
- 美国麻醉医师协会分级1、2级
- BMI > 40
- BMI > 35且伴有肥胖相关合并症
排除标准：
- 精神障碍患者
- 术前24小时内接受过除扑热息痛外任何类型镇痛治疗的患者
- 药物滥用史
- 低射血分数患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：没有干预
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实验性的：氯胺酮组
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术中静脉输注氯胺酮，剂量为0.3毫克/公斤/小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用VAS量表评估氯胺酮的术后镇痛效果
大体时间：6个月
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本研究的意义在于评估术中在麻醉方案中加入氯胺酮对减少腹腔镜胃袖状切除患者术后肩痛的作用。 视觉模拟评分（VAS）是一种疼痛评分量表。评分基于自我报告的症状记录，0分为无疼痛，10分为最剧烈的疼痛。 |
6个月
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使用COMFORT量表评估氯胺酮的术后镇痛效果
大体时间：6个月
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舒适度量表是一种测量痛苦和疼痛的行为学方法。
该量表包含八个指标：警觉性、镇静性/躁动性、呼吸反应、身体活动、血压、心率、肌张力、面部紧张度。
每个指标根据观察结果在1到5分之间评分。
将在术后过程中对参与者进行观察。
总分范围在8到40分之间。
17到26分的评分通常表示镇静和疼痛控制适当。
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6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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