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Cetamina para Dor no Ombro após Cirurgia Laparoscópica de Manga Gástrica

22 de fevereiro de 2026 atualizado por: anas munir alrusan, King Abdullah University Hospital

O Papel da Utilização de Cetamina Intraoperatória como Parte da Gestão Anestésica na Redução da Incidência de Dor no Ombro Após Cirurgia Laparoscópica de Sleeve Gástrico

A dor no ombro é uma queixa bem reconhecida após cirurgia laparoscópica. O seu mecanismo subjacente tem várias causas, portanto, as modalidades de gestão e prevenção deste tipo de dor são numerosas com diferentes taxas de sucesso. À luz disto, os investigadores pretendem comparar um plano de gestão anestésica que envolva o uso de cetamina (que é um agente anestésico intraoperatório conhecido) com outro que não a inclua, para participantes submetidos a sleeve gástrico, e comparar a incidência e intensidade da dor no ombro posteriormente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A obesidade é um problema mundial que prejudica a saúde e a qualidade de vida, pelo que a cirurgia da manga gástrica é considerada uma forma eficaz de gerir um índice de massa corporal elevado, com resultados excelentes. Os doentes geralmente sofrem dor após a cirurgia ao longo dos locais da incisão e na cavidade abdominal, mas um subconjunto significativo de doentes sente dor no ombro, tipicamente no ombro esquerdo, que é frequentemente sub-reconhecida e mal gerida e pode ser mais preocupante para o doente. A dor no ombro após laparoscopia foi notada pela primeira vez por ginecologistas em 1976. É muito comum, pois tem uma incidência na faixa de 34,1%-82,4%. com taxas variáveis entre diferentes tipos de cirurgia, como: 57,1%-65,5% após apendicectomia laparoscópica, 66% após gastrectomia laparoscópica e 80% após laparoscopia ginecológica. A natureza da dor é principalmente ligeira a moderada, que aparece como uma dor surda com duração de 2-3 dias, mas pode permanecer até 5 semanas após a cirurgia.

O mecanismo da dor no ombro pós-laparoscopia (PLSP) não é totalmente compreendido, mas a explicação mais aceite é a dor referida através do nervo frénico, que partilha raízes nervosas com os nervos cervicais C3-C5 que inervam a área do ombro. O pneumoperitónio criado durante a laparoscopia causa irritação diafragmática, levando à estimulação do nervo frénico e à dor referida. Além disso, houve outros factores implementados, como má posição intraoperatória, abdução inadequada do ombro e actividade pós-operatória precoce. Além disso, o efeito do CO2 por si só.

Foram introduzidas várias estratégias de gestão para combater este fenómeno, tais como: evacuar o gás residual (CO2) através de aspiração activa de gás, inserir um dreno e derramar solução salina intraperitonealmente no final da cirurgia, o que mostrou uma diminuição na intensidade e frequência da dor no ombro. Manobras de recrutamento pulmonar aplicando temporariamente uma pressão positiva mais elevada às vias aéreas e alvéolos. Por último, o pneumoperitónio de baixa pressão, que implica a aplicação de uma pressão de 7-10 mmHg, reduziu a gravidade e a incidência de PLSP.

A hipótese é que a infusão intraoperatória de cetamina (como parte da conhecida gestão anestésica) levará a uma redução na incidência e gravidade da PLSP. Sabe-se que a cetamina é um fármaco anestésico bem estabelecido há mais de meio século na prática clínica. Em certas doses, chamadas doses subanestésicas, a cetamina actua como um medicamento para a dor. Tem a capacidade de aliviar tanto a dor aguda como a crónica com apenas uma injecção na dose analgésica. Um consenso de orientações realizado em 2018, na gestão da dor aguda com cetamina intravenosa, resultou que a dose subanestésica deve ser considerada um adjuvante em operações em que se espera que a dor pós-operatória seja debilitante. O objectivo principal do estudo é examinar o efeito da inclusão de cetamina na gestão anestésica intraoperatória na incidência e gravidade da PLSP, em comparação com as técnicas anestésicas e cirúrgicas padrão sem ela, além de resultados como a duração da recuperação, a estadia hospitalar global, os requisitos analgésicos pós-operatórios, os efeitos secundários da cetamina e a incidência de náuseas e vómitos pós-operatórios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Irbid, Jordânia, 22110
        • Recrutamento
        • King Abdullah University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • pacientes com idade entre 18-60 anos
  • classificação da sociedade americana de anestesiologia 1,2
  • IMC > 40
  • IMC > 35 com comorbidades relacionadas à obesidade

Critérios de Exclusão:

  • incapacidade mental
  • pacientes que receberam qualquer tipo de analgesia 24 horas antes da operação, exceto paracetamol
  • histórico de abuso de drogas
  • pacientes com baixa fração de ejeção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: nenhuma intervenção
Experimental: Grupo cetamina
infusão intravenosa intraoperatória de cetamina numa dose de 0,3mg/kg/hora

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito analgésico pós-operatório da ketamina usando a escala VAS
Prazo: 6 meses

A importância desta investigação é avaliar o papel da inclusão de cetamina no plano anestésico intraoperatório na redução da dor pós-operatória no ombro em pacientes submetidos a manga gástrica laparoscópica.

A escala analógica visual (EAV) é uma escala de avaliação da dor. As pontuações baseiam-se em medidas autorrelatadas de sintomas que foram registadas, sendo 0 a ausência de dor e 10 a pior dor possível.

6 meses
Efeito analgésico pós-operatório da ketamina utilizando a escala COMFORT
Prazo: 6 MESES
A escala Comfort é um método comportamental para medir o sofrimento e a dor. Esta escala tem oito indicadores: estado de alerta, calma / agitação, resposta respiratória, movimento físico, pressão arterial, frequência cardíaca, tónus muscular, tensão facial. Cada indicador é pontuado entre 1 e 5. Os participantes seriam observados durante o período pós-operatório. A pontuação total pode variar entre 8 e 40. Uma pontuação entre 17 e 26 geralmente indica uma sedação e controlo da dor adequados.
6 MESES

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

24 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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