Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ketamin för axelsmärta efter laparoskopisk gastric sleeve-kirurgi

22 februari 2026 uppdaterad av: anas munir alrusan, King Abdullah University Hospital

Roll för intraoperativ ketaminanvändning som del av anestesihanteringen för att minska förekomsten av axelsmärta efter laparoskopisk magsäcksoperation

Axelsmärta är ett välkänt besvär efter laparoskopisk kirurgi. Den underliggande mekanismen har olika orsaker, varför behandlings- och förebyggande metoder för denna typ av smärta är många med varierande framgångsgrad. Med detta i åtanke syftar forskarna till att jämföra ett anestesihanteringsplan som innefattar användning av ketamin (som är ett känt intraoperativt anestesimedel) med ett som inte gör det för deltagare som genomgår gastrisk sleeve, och jämföra förekomsten och intensiteten av axelsmärta efteråt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fetma är ett globalt problem som försämrar hälsa och livskvalitet, varför magsäcksoperation anses vara ett effektivt sätt att hantera högt kroppsmassaindex med utmärkta resultat. Patienter lider vanligtvis av smärta efter operation längs insnittsportarna och i bukhålan, men en betydande del av patienterna upplever axelsmärta, vanligtvis i vänster axel, vilket ofta är underkänd och dåligt hanterat och kan vara mer oroande för patienten. Axelsmärta efter laparoskopi upptäcktes först av gynekolog 1976. Det är mycket vanligt eftersom incidensen ligger i intervallet 34,1%-82,4%. med varierande frekvenser bland olika typer av operationer som: 57,1%-65,5% efter laparoskopisk appendektomi, 66% efter laparoskopisk gastrektomi och 80% efter gynekologisk laparoskopi. Smärtans natur är främst lindrig till måttlig som framträder som döv smärta som varar 2-3 dagar men kan kvarstå länge som 5 veckor postoperativt.

Mekanismen för postlaparoskopisk axelsmärta (PLSP) är inte helt förstådd, men den mest accepterade förklaringen är refererad smärta via nervus phrenicus, som delar nervrötter med C3-C5 cervikala nerver som innerverar axelområdet. Pneumoperitoneum som skapas under laparoskopi orsakar diafragmairritation, vilket leder till stimulering av nervus phrenicus och refererad smärta. Dessutom fanns andra faktorer inblandade såsom felposition intraoperativt, olämplig axelabduktion och tidig postoperativ aktivitet. Dessutom, effekten av CO2 i sig.

Flera hanteringsstrategier introducerades för att bekämpa detta fenomen såsom: evakuering av kvarvarande gas (CO2) som aktiv gasaspiration, införande av drän och hällning av saltlösning intraperitonealt vid operationsslut visade minskning i axelsmärtans intensitet och frekvens. Lungrekryteringsmanövrar genom att tillfälligt applicera högre positivt tryck på luftvägar och alveoler. Slutligen, lågtryckspneumoperitoneum som innebär 7-10 mm Hg tryckapplikation reducerade svårighetsgraden och incidensen av PLSP.

Hypotesen är att intraoperativ ketamininfusion (som del av välkänt anestesihanteringsprotokoll) kommer att leda till en minskning av incidensen och svårighetsgraden av PLSP. Det är känt att ketamin är ett väletablerat anestesimedel i över ett halvt sekel i klinisk praktik. I vissa doser som kallas subanestetiska doser, fungerar ketamin som ett smärtlindringsmedel. Det har förmågan att lindra både akut och kronisk smärta med bara en injektion i analgetisk dos. En konsensusriktlinje från 2018, i hantering av akut smärta med intravenöst ketamin, resulterade i att subanestetisk dos bör övervägas som adjuvans i operationer där postoperativ smärta förväntas vara svår. Studiens primära syfte är att undersöka effekten av att inkludera ketamin i anestesihanteringen intraoperativt på incidensen och svårighetsgraden av PLSP jämfört med standardanestesi och kirurgiska tekniker utan det, dessutom, utfall såsom återhämtningstid, total vistelsetid på sjukhus, postoperativa analgetikabehov, biverkningar av ketamin och incidens av postoperativ illamående och kräkningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Irbid, Jordanien, 22110
        • Rekrytering
        • King Abdullah University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter i åldern 18-60 år
  • American society of anesthesiologist grad 1,2
  • BMI > 40
  • BMI > 35 med obesitasrelaterade komorbiditeter

Exklusionskriterier:

  • mentalt oförmögna
  • patienter som fått någon form av analgesi 24 timmar preoperativt utom paracetamol
  • historik av drogmissbruk
  • patienter med låg ejektionsfraktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: inget ingripande
Experimentell: Ketamingrupp
intraoperativ intravenös ketamininfusion i en dos av 0,3 mg/kg/timme

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ analgetisk effekt av ketamin med VAS-skala
Tidsram: 6 månader

Betydelsen av denna forskning är att utvärdera rollen av att inkludera ketamin i anestesplanen intraoperativt för att minska postoperativ axelsmärta hos patienter som genomgår laparoskopisk magsäcksoperation.

Den visuella analogskalan (VAS) är en smärtbedömningsskala. Poäng baseras på självrapporterade mått på symptom som registrerades där 0 innebär ingen smärta och 10 är värsta tänkbara smärta.

6 månader
Postoperativ analgetisk effekt av ketamin med COMFORT-skalan
Tidsram: 6 MÅNADER
The Comfort-skalan är en beteendemetod för att mäta oro och smärta. Denna skala har åtta indikatorer: alerthet, lugn / agitation, andningsrespons, fysisk rörelse, blodtryck, hjärtfrekvens, muskeltonus, ansiktsspänning. Varje indikator poängsätts mellan 1 och 5. Deltagarna skulle observeras under postoperativt förlopp. Totalpoängen kan variera mellan 8 och 40. Ett resultat på 17 till 26 indikerar generellt tillräcklig sedering och smärtkontroll.
6 MÅNADER

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2026

Första postat (Faktisk)

24 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera