Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ketamin til skuldersmerter efter laparoskopisk gastric sleeve-kirurgi

22. februar 2026 opdateret af: anas munir alrusan, King Abdullah University Hospital

Rollen af intraoperativ ketaminanvendelse som del af anæstesistyringen i at mindske forekomsten af skuldersmerter efter laparoskopisk gastric sleeve-kirurgi

Skuldersmerter er en velkendt klage efter laparoskopisk kirurgi. Den underliggende mekanisme har forskellige årsager, og derfor er der mange tilgange til håndtering og forebyggelse af denne type smerte med varierende succesrater. I lyset af dette har forskerne til formål at sammenligne en anæstesihåndteringsplan, der involverer brug af ketamin (som er et velkendt intraoperativt anæstetikum), med en anden, der ikke involverer det, for deltagere, der gennemgår gastric sleeve-kirurgi, og sammenligne forekomsten og intensiteten af skuldersmerter bagefter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedme er et verdensomspændende problem, der påvirker sundhed og livskvalitet, derfor betragtes mavesækoperation som en effektiv måde at håndtere høj kropsmasseindeks med fremragende resultater. Patienter oplever typisk smerter efter operationen langs snitportene og i bughulen, men en betydelig del af patienterne oplever skuldersmerter, typisk i den venstre skulder, hvilket ofte er underkendt og dårligt håndteret og kan være mere bekymrende for patienten. Skuldersmerter efter laparoskopi blev først bemærket af gynækologer i 1976. Det er meget almindeligt, da det har en forekomst i området 34,1%-82,4%. med varierende rater blandt forskellige typer kirurgi som: 57,1%-65,5% efter laparoskopisk appendektomi, 66% efter laparoskopisk gastrektomi og 80% efter gynækologisk laparoskopi. Smerternes karakter er hovedsageligt lette til moderate, der fremstår som dunkende smerter, der varer 2-3 dage, men kan vare længe som 5 uger postoperativt.

Mekanismen bag postlaparoskopiske skuldersmerter (PLSP) er ikke fuldt forstået, men den mest accepterede forklaring er henvist smerte via nervus phrenicus, som deler nerverødder med C3-C5 cervicalnervene, der innerverer skulderområdet. Pneumoperitoneum skabt under laparoskopi forårsager diafragmairritation, hvilket fører til stimulering af nervus phrenicus og henvist smerte. Desuden var der andre faktorer involveret, såsom forkert positionering intraoperativt, upassende skulderabduktion og tidlig postoperativ aktivitet. Derudover effekten af CO2 i sig selv.

Flere håndteringsstrategier blev introduceret for at bekæmpe dette fænomen, såsom: evakuering af restgas (CO2) som aktiv gasaspiration, indsættelse af dræn og udhældning af saltvand intraperitonealt ved operationsslutning viste reduktion i skuldersmerteintensiteten og -frekvensen. Lungerekrutteringsmanøvrer ved midlertidigt at anvende højere positivt tryk til luftvejene og alveolerne. Endelig reducerede lavtrykspneumoperitoneum, hvilket indebærer 7-10 mmHg trykpåføring, alvorligheden og forekomsten af PLSP.

Hypotesen er, at intraoperativ ketamininfusion (som en del af velkendt anæstesistyring) vil føre til en reduktion i forekomsten og alvorligheden af PLSP. Det er kendt, at ketamin er en veletableret anæstesimedicin i over et halvt århundrede i klinisk praksis. I visse doser, som kaldes subanæstetiske doser, virker ketamin som en smertestillende medicin. Det har evnen til at lindre både akutte og kroniske smerter med blot en injektion i analgetisk dosis. En konsensusretningslinje udført i 2018 om håndtering af akutte smerter med intravenøs ketamin viste, at subanæstetisk dosis skal overvejes som supplement i operationer, hvor postoperativt forventes at være smertefuldt. Studiets primære mål er at undersøge effekten af at inkludere ketamin i anæstesistyringen intraoperativt på forekomsten og alvorligheden af PLSP sammenlignet med standard anæstesi og kirurgiske teknikker uden det, samt resultater såsom varighed af genopretning, samlet hospitalsophold, postoperativt analgesibehov, bivirkninger af ketamin og forekomst af postoperativ kvalme og opkastning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Irbid, Jordan, 22110
        • Rekruttering
        • King Abdullah University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen 18-60 år
  • American Society of Anesthesiologists grad 1,2
  • BMI > 40
  • BMI > 35 med fedmerelaterede komorbiditeter

Eksklusionskriterier:

  • mentalt handlingssvage
  • patienter har modtaget enhver form for smertestillende medicin 24 timer præoperativt, undtagen paracetamol
  • tidligere stofmisbrug
  • patienter med lav ejektionsfraktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: intet indgreb
Eksperimentel: Ketamin gruppe
intraoperativ intravenøs ketamininfusion i en dosis på 0,3 mg/kg/time

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertelindrende effekt af ketamin ved brug af VAS-skalaen
Tidsramme: 6 måneder

Betydningen af denne forskning er at vurdere rollen af at involvere ketamin i anæstesiplanen intraoperativt for at reducere postoperativ skuldersmerte hos patienter, der gennemgår laparoskopisk gastrisk sleeve.

Den visuelle analoge skala (VAS) er en smertevurderingsskala. Scoring er baseret på selvrapporterede mål for symptomer, hvor 0 betyder ingen smerte, og 10 er den værste smerte.

6 måneder
Postoperativ smertelindrende effekt af ketamin ved brug af COMFORT-skalaen
Tidsramme: 6 MÅNEDER
Komfortskalaen er en adfærdsmæssig metode til at måle ubehag og smerte. Denne skala har otte indikatorer: årvågenhed, rolighed/uro, respirationsrespons, fysisk bevægelse, blodtryk, hjertefrekvens, muskeltonus, ansigtsspænding. Hver indikator scores mellem 1 og 5. Deltagerne vil blive observeret i den postoperative forløb. Den samlede score kan variere mellem 8 og 40. En score på 17 til 26 indikerer generelt tilstrækkelig sedation og smertekontrol.
6 MÅNEDER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertebehandling

Kliniske forsøg med Intraoperativ ketamin

Abonner