Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ketamin for skuldersmerter etter laparoskopisk magesekkoperasjon

22. februar 2026 oppdatert av: anas munir alrusan, King Abdullah University Hospital

Rollene til intraoperativ ketaminbruk som del av anestesibehandling for å redusere forekomsten av skuldersmerter etter laparoskopisk magesleveoperasjon

Skuldersmerter er en velkjent klage etter laparoskopisk kirurgi. Den underliggende mekanismen har ulike årsaker, og derfor er behandlings- og forebyggingsmetodene for denne typen smerter mange med ulike suksessrater. I lys av dette har forskerne som mål å sammenligne en anestesibehandlingsplan som involverer bruk av ketamin (som er et kjent intraoperativt anestetikum) med en annen som ikke involverer det for deltakere som gjennomgår magesekkoperasjon, og sammenligne forekomsten og intensiteten av skuldersmerter etterpå.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fedme er et verdensomspennende problem som svekker helsen og livskvaliteten, derfor er magesekkoperasjon ansett som en effektiv måte å behandle høyt kroppsmasseindeks med utmerkede resultater. Pasienter lider typisk av smerter etter operasjon langs snittportstedene og i bukhulen, men en betydelig andel av pasienter opplever skuldersmerter, typisk i venstre skulder, som ofte er underkjent og dårlig håndtert og kan være mer bekymringsfullt for pasienten. Skuldersmerter etter laparoskopi ble først lagt merke til av gynekolog i 1976. Det er svært vanlig da det har en forekomst i området 34,1%-82,4%. med varierende rater blant forskjellige typer kirurgi som: 57,1%-65,5% etter laparoskopisk appendektomi, 66% etter laparoskopisk gastrektomi og 80% etter gynekologisk laparoskopi. Smertekarakteren er hovedsakelig mild til moderat som viser seg som dump smerte som varer 2-3 dager, men kan vare lenge som 5 uker postoperativt.

Mekanismen for post laparoskopisk skuldersmerte (PLSP) er ikke fullt ut forstått, men den mest aksepterte forklaringen er referert smerte via nervus phrenicus, som deler nerverøtter med C3-C5 cervicalnerver som innerverer skulderområdet. Pneumoperitoneumet skapt under laparoskopi forårsaker diaphragmatisk irritasjon, noe som fører til stimulering av nervus phrenicus og referert smerte. Dessuten var det andre faktorer involvert som feilposisjon intraoperativt, upassende skulderabduksjon, og tidlig postoperativ aktivitet. I tillegg, effekten av CO2 i seg selv.

Flere håndteringsstrategier ble introdusert for å bekjempe dette fenomenet som: evakuering av gjenværende gass (CO2) som aktiv gassaspirasjon, innsetting av dren og helling av saltvann intraperitonealt ved operasjonens slutt viste reduksjon i skuldersmerteintensitet og frekvens. Lunge rekrutteringsmanøvrer ved midlertidig å påføre høyere positivt trykk til luftveiene og alveolene. Til slutt, lavtrykks pneumoperitoneum som innebærer 7-10 mmHg trykkapplikasjon reduserte alvorlighetsgraden og forekomsten av PLSP.

Hypotesen er at intraoperativ ketamininfusjon (som en del av velkjent anestesihåndtering) vil føre til en reduksjon i forekomsten og alvorlighetsgraden av PLSP. Det er kjent at ketamin er et veletablert anestetikum i over et halvt århundre i klinisk praksis. I visse doser som kalles subanestetiske doser, virker ketamin som et smertestillende middel. Det har evnen til å lindre både akutte og kroniske smerter med bare én injeksjon i analgesisk dose. En konsensusretningslinje utført i 2018, i håndtering av akutte smerter med intravenøs ketamin resulterte i at subanestetisk dose må vurderes som supplement i operasjoner der postoperativ smerte forventes å være sviende. Det primære målet med studien er å undersøke effekten av å inkludere ketamin i anestesihåndteringen intraoperativt på forekomsten og alvorlighetsgraden av PLSP sammenlignet med standard anestesi og kirurgiske teknikker uten det, i tillegg, utfall som varighet av bedring, totalt sykehusopphold, postoperativt analgesibehov, bivirkninger av ketamin og forekomst av postoperativ kvalme og oppkast.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Irbid, Jordan, 22110
        • Rekruttering
        • King Abdullah University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter i alderen 18-60 år
  • American society of anesthesiologist grad 1,2
  • BMI > 40
  • BMI > 35 med fedmerelaterte komorbiditeter

Eksklusjonskriterier:

  • mentalt uarbeidsdyktige
  • pasienter som har mottatt noen form for analgesi 24 timer preoperativt unntatt paracetamol
  • historikk med rusmiddelavhengighet
  • pasienter med lav ejeksjonsfraksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: ingen inngrep
Eksperimentell: Ketamingruppe
intraoperativ intravenøs ketamininfusjon i en dose på 0,3 mg/kg/time

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertelindringseffekt av ketamin ved bruk av VAS-skala
Tidsramme: 6 måneder

Betydningen av denne forskningen er å vurdere rollen til å involvere ketamin i anestesiplanen intraoperativt for å redusere postoperativ skuldersmerte hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk gastrisk sleeve.

Den visuelle analoge skalaen (VAS) er en smertevurderingsskala. Skårene er basert på selvrapporterte mål av symptomer som ble registrert der 0 betyr ingen smerter, og 10 er de verste smertene.

6 måneder
Postoperativ smertelindringseffekt av ketamin ved bruk av COMFORT-skalaen
Tidsramme: 6 MÅNEDER
Komfort-skalaen er en atferdsmessig metode for å måle ubehag og smerte. Denne skalaen har åtte indikatorer: våkenhet, rolighet / uro, pustereaksjon, fysisk bevegelse, blodtrykk, hjertefrekvens, muskeltonus, ansiktsspenning. Hver indikator scores mellom 1 og 5. Deltakerne vil bli observert i løpet av postoperativ forløp. Totalpoengsummen kan variere mellom 8 og 40. En poengsum på 17 til 26 indikerer generelt tilstrekkelig sedering og smertekontroll.
6 MÅNEDER

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere