イランにおける初産婦の共有意思決定カウンセリングと母乳育児成績 (SDM)
2026年2月23日 更新者：Zahra Moudi、Zahedan University of Medical Sciences
初産婦における出生前共有意思決定カウンセリングが決断葛藤と母乳育児パフォーマンスに及ぼす影響：準実験的埋め込み型混合手法研究
この準実験的埋め込み混合手法研究は、イラン・ザーヘダンにおける初産婦を対象に、周産期共有意思決定（SDM）カウンセリングセッションが意思決定葛藤と母乳育児実績に与える影響を評価した。
妊娠35～37週の妊婦112名を、90分間のSDMカウンセリングセッションを1回受ける介入群と、通常の周産期ケアを受ける対照群に割り付けた。
意思決定葛藤は、ベースライン時、介入後1週間、産後3日目に評価した。
母乳育児実績は、産後3日目と60日目に評価した。
妊娠35～37週の妊婦112名を、90分間のSDMカウンセリングセッションを1回受ける介入群と、通常の周産期ケアを受ける対照群に割り付けた。
意思決定葛藤は、ベースライン時、介入後1週間、産後3日目に評価した。
母乳育児実績は、産後3日目と60日目に評価した。
調査の概要
詳細な説明
この介入的準実験研究には質的要素が組み込まれており、イラン・ザヘダンにおける初産妊婦を対象に実施されました。 量的段階では、妊娠35-37週で募集した112名の参加者を、共有意思決定（SDM）カウンセリング群または通常ケア対照群のいずれかに割り当てました。
介入は、3段階SDMモデル（選択の話し合い、選択肢の話し合い、決定の話し合い）に従って実施された90分間の個別産前SDMカウンセリングセッション1回で構成されました。 セッションでは、乳児の授乳方法の選択肢、完全母乳育児の利点とリスク、母親の価値観と選好の明確化、利用可能な支援体制について取り上げました。
主要評価項目は、16項目の意思決定葛藤尺度（スコア範囲0-100）を用いて測定された意思決定葛藤でした。 副次評価項目には、産後3日目および60日目に7項目の母乳育児実施指数を用いて測定された母乳育児の実施状況が含まれました。
組み込まれた質的グラウンデッドセオリー要素では、参加者の乳児授乳決定に影響を与える社会文化的・個人的プロセスを探究しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
112
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sistan and Baluchestan
-
Zahedan、Sistan and Baluchestan、イラン、9816675595
- conducted at comprehensive health centers in Zahedan
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:-Irani
- 初産妊婦
- 登録時の妊娠週数が35週から37週
- 単胎妊娠
- 初めての授乳経験
- ザヘダン病院での出産予定
- 母体年齢15歳から40歳
- イラン・ザヘダンの総合保健センターでのケアを受けていること
- 参加意思とインフォームドコンセントの提供
除外基準:
- 授乳の禁忌（例：化学療法、エルゴタミン製剤、乳房病変、HIV感染、産前うつ病）
- 早産（37週未満）
- 新生児集中治療室（NICU）入室
- カウンセリングセッションの欠席
- 乳児の先天性異常（例：口唇口蓋裂）
- 母体の集中治療室（ICU）入室
- 高リスク妊娠（例：妊娠高血圧腎症／子癇、インスリン依存性糖尿病、心疾患）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：定期妊婦健診
妊娠中の女性は共有意思決定カウンセリングなしで通常の産前ケアを受けました。
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妊婦は、妊娠中のケアにおいて母乳育児に関する共有意思決定カウンセリングセッションを受けた。
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実験的：試験的：共有意思決定カウンセリング
妊娠中の女性は、出産前ケアにおいて母乳育児に関する共有意思決定カウンセリングセッションを受けました。
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妊婦は、妊娠中のケアにおいて母乳育児に関する共有意思決定カウンセリングセッションを受けた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母乳育児パフォーマンス指数（BPI）スコア
時間枠：出産後3日目と出産後60日目
|
母乳育児のパフォーマンスは、母乳育児パフォーマンス指標（BPI）を用いて評価されます。
総合スコアは0から7の範囲で、スコアが高いほど母乳育児のパフォーマンスが優れており、完全母乳育児の実践への順守度が高いことを示します。 |
出産後3日目と出産後60日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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決断葛藤尺度（DCS）スコア
時間枠：ベースライン（妊娠35～37週）、カウンセリングセッション直後（同日）、および産後3日目
|
決断葛藤は、決断葛藤尺度（DCS）を用いて測定されます。
合計スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど決断葛藤が大きいことを示します。 |
ベースライン（妊娠35～37週）、カウンセリングセッション直後（同日）、および産後3日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月15日
一次修了 (実際)
2025年8月15日
研究の完了 (実際)
2025年10月15日
試験登録日
最初に提出
2026年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月23日
最初の投稿 (実際)
2026年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月23日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SDM-BF-2024-ZAUMS
- IR.ZAUMS.REC.1403.405 (その他の識別子：Zahedan University of Medical Sciences)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
本研究で収集された個別参加者データ（IPD）は共有されません。
データには機密性の高い健康情報が含まれており、公開データ共有を許可しない倫理承認の下で収集されました。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。