Felles beslutningstaking-rådgivning og ammingsevne blant førstegangsfødende kvinner i Iran (SDM)
23. februar 2026 oppdatert av: Zahra Moudi, Zahedan University of Medical Sciences
Effekten av prenatal delt beslutningstaking-rådgivning på beslutningskonflikt og ammeytelse blant førstegangsfødende kvinner: En kvasi-eksperimentell innblandet blandet-metode-studie
Denne kvasi-eksperimentelle innlemmede metodeblandingsstudien evaluerte effekten av en prenatal rådgivningsøkt for felles beslutningstaking (SDM) på beslutningskonflikt og ammingsevne blant førstegangsfødende kvinner i Zahedan, Iran.
Totalt 112 gravide kvinner ved 35–37 ukers svangerskapslengde ble fordelt til enten en intervensjonsgruppe som fikk en 90-minutters SDM-rådgivningsøkt eller en kontrollgruppe som fikk vanlig prenatalomsorg.
Beslutningskonflikt ble vurdert ved baseline, én uke etter intervensjon og tre dager etter fødsel.
Ammingsevne ble evaluert på dag 3 og 60 etter fødsel.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne intervensjonelle kvasi-eksperimentelle studien med en integrert kvalitativ komponent ble utført blant førstegangsfødende gravide kvinner i Zahedan, Iran. Den kvantitative fasen inkluderte 112 deltakere som ble rekruttert ved 35-37 uker svangerskap og tildelt enten en felles beslutningstaking (SDM) rådgivningsgruppe eller en rutinemessig omsorgskontrollgruppe.
Intervensjonen besto av en enkelt 90-minutters individuell prenatal SDM-rådgivningsøkt utført i henhold til den tre-trinns SDM-modellen (valgsamtale, alternativsamtale og beslutningssamtale). Økten omhandlet alternativer for spedbarnsernæring, fordeler og risikoer ved eksklusiv amming, avklaring av mors verdier og preferanser, og tilgjengelige støttesystemer.
Det primære utfallsmålet var beslutningskonflikt målt ved hjelp av den 16-punkts beslutningskonfliktskalaen (skåreområde 0-100). Sekundære utfallsmål inkluderte ammeprestasjon målt ved hjelp av 7-punkts ammeprestasjonsindeksen ved 3 og 60 dager etter fødsel.
En integrert kvalitativ grunnteorikomponent utforsket sosiokulturelle og personlige prosesser som påvirket spedbarnsernæringsbeslutninger blant deltakerne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
112
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sistan and Baluchestan
-
Zahedan, Sistan and Baluchestan, Iran, 9816675595
- conducted at comprehensive health centers in Zahedan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primipare gravide kvinner
- Svangerskapsalder mellom 35 og 37 uker ved inkludering
- Enkeltfostersvangerskap
- Første ammeerfaring
- Planlagt fødsel på sykehus i Zahedan
- Mors alder mellom 15 og 40 år
- Mottar omsorg ved helsesentre i Zahedan, Iran
- Villighet til å delta og gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Kontraindikasjoner for amming (f.eks. kjemoterapi, ergotaminer, brystløsjoner, HIV-infeksjon, prenatal depresjon)
- For tidlig fødsel (<37 uker)
- Innleggelse på nyfødtintensiv (NICU)
- Fravær fra rådgivningsøkter
- Medfødte anomalier hos barnet (f.eks. leppe- eller ganespalte)
- Mors innleggelse på intensivavdeling (ICU)
- Høyrisikosvangerskap (f.eks. pre-eklampsi/eklampsi, insulinavhengig diabetes, hjerte-/karsykdom)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rutinemessig svangerskapsomsorg
Gravide kvinner mottok rutinemessig svangerskapsomsorg uten veiledning om felles beslutningstaking.
|
Gravide kvinner mottok felles beslutningsstaking-rådgivningsøkter om amming under svangerskapsomsorgen.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Rådgivning for delt beslutningstaking
Gravide kvinner fikk felles beslutningsprosess-rådgivning om amming under svangerskapsomsorgen.
|
Gravide kvinner mottok felles beslutningsstaking-rådgivningsøkter om amming under svangerskapsomsorgen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amming Prestasjonsindeks (BPI) poengsum
Tidsramme: 3 dager etter fødsel og 60 dager etter fødsel
|
Ammingens ytelse vil bli vurdert ved bruk av Breastfeeding Performance Index (BPI).
Totalpoengsummen varierer fra 0 til 7, hvor høyere poengsummer indikerer bedre ammingens ytelse og større overholdelse av eksklusiv ammepraksis.
|
3 dager etter fødsel og 60 dager etter fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Decisional Conflict Scale (DCS) score
Tidsramme: Baseline (35-37 uker svangerskap), umiddelbart etter veiledningsøkten (samme dag), og 3 dager etter fødsel
|
Beslutningskonflikt vil bli målt ved hjelp av Decisional Conflict Scale (DCS).
Totalscoren varierer fra 0 til 100, der høyere skår indikerer større beslutningskonflikt.
|
Baseline (35-37 uker svangerskap), umiddelbart etter veiledningsøkten (samme dag), og 3 dager etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
24. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SDM-BF-2024-ZAUMS
- IR.ZAUMS.REC.1403.405 (Annen identifikator: Zahedan University of Medical Sciences)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata (IPD) som er samlet inn under studien vil ikke bli delt.
Dataene inneholder konfidensiell helseinformasjon og ble samlet inn under etisk godkjenning som ikke tillater offentlig datadeling.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Veiledning i delt beslutningstaking
-
Nemours Children's ClinicRekrutteringSigdcellesykdomForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research InstituteFullført
-
West China HospitalRekruttering
-
Hackensack Meridian HealthNational Cancer Institute (NCI); Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Indiana... og andre samarbeidspartnereFullførtRøyking | Lungekreft | Røyking, tobakk | Røyking, sigarettForente stater