Poradnictwo dotyczące wspólnego podejmowania decyzji a efektywność karmienia piersią wśród pierworódek w Iranie (SDM)
Wpływ prenatalnego doradztwa w zakresie wspólnego podejmowania decyzji na konflikt decyzyjny i efektywność karmienia piersią wśród pierwiastek: quasi-eksperymentalne osadzone badanie metod mieszanych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To interwencyjne badanie quasi-eksperymentalne z osadzonym komponentem jakościowym przeprowadzono wśród pierworódek w Zahedanie w Iranie. Faza ilościowa obejmowała 112 uczestniczek zrekrutowanych w 35-37 tygodniu ciąży i przydzielonych do grupy poradnictwa w zakresie wspólnego podejmowania decyzji (SDM) lub grupy kontrolnej otrzymującej rutynową opiekę.
Interwencja składała się z jednej 90-minutowej zindywidualizowanej sesji prenatalnego poradnictwa SDM, przeprowadzonej zgodnie z trójetapowym modelem SDM (rozmowa o wyborze, rozmowa o opcjach i rozmowa decyzyjna). Sesja obejmowała opcje żywienia niemowląt, korzyści i ryzyka związane z wyłącznym karmieniem piersią, wyjaśnienie wartości i preferencji matki oraz dostępne systemy wsparcia.
Pierwszorzędowym wynikiem był konflikt decyzyjny mierzony za pomocą 16-punktowej Skali Konfliktu Decyzyjnego (zakres punktacji 0-100). Wyniki drugorzędowe obejmowały efektywność karmienia piersią mierzoną za pomocą 7-punktowego Wskaźnika Efektywności Karmienia Piersią w 3 i 60 dniu po porodzie.
Osadzony jakościowy komponent teorii ugruntowanej badał społeczno-kulturowe i osobiste procesy wpływające na decyzje dotyczące żywienia niemowląt wśród uczestniczek.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sistan and Baluchestan
-
Zahedan, Sistan and Baluchestan, Iran, 9816675595
- conducted at comprehensive health centers in Zahedan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pierworódki w ciąży
- Wiek ciążowy między 35 a 37 tygodniem w momencie rejestracji
- Ciaża pojedyncza
- Pierwsze doświadczenie karmienia piersią
- Planowany poród w szpitalach w Zahedanie
- Wiek matki między 15 a 40 lat
- Otrzymywanie opieki w kompleksowych ośrodkach zdrowia w Zahedanie, Iran
- Gotowość do uczestnictwa i wyrażenie świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Przeciwwskazania do karmienia piersią (np. chemioterapia, ergotaminy, zmiany chorobowe piersi, zakażenie HIV, depresja prenatalna)
- Poród przedwczesny (<37 tygodni)
- Przyjęcie do oddziału intensywnej terapii noworodka (NICU)
- Nieobecność na sesjach doradczych
- Wrodzone wady u dziecka (np. rozszczep wargi lub podniebienia)
- Przyjęcie matki na oddział intensywnej terapii (ICU)
- Ciaża wysokiego ryzyka (np. stan przedrzucawkowy/rzucawka, cukrzyca insulinozależna, choroba serca)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Rutynowa opieka prenatalna
Kobiety w ciąży otrzymywały rutynową opiekę prenatalną bez poradnictwa dotyczącego podejmowania decyzji wspólnie.
|
Kobiety w ciąży otrzymały sesje doradcze dotyczące podejmowania wspólnych decyzji w sprawie karmienia piersią podczas opieki prenatalnej.
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Doradztwo w zakresie wspólnego podejmowania decyzji
Kobiety w ciąży otrzymały sesje doradcze dotyczące wspólnego podejmowania decyzji w sprawie karmienia piersią podczas opieki prenatalnej.
|
Kobiety w ciąży otrzymały sesje doradcze dotyczące podejmowania wspólnych decyzji w sprawie karmienia piersią podczas opieki prenatalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wydajności karmienia piersią (BPI)
Ramy czasowe: 3 dni po porodzie i 60 dni po porodzie
|
Wydajność karmienia piersią będzie oceniana za pomocą Wskaźnika Wydajności Karmienia Piersią (BPI).
Łączna liczba punktów wynosi od 0 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność karmienia piersią i większe przestrzeganie praktyk wyłącznego karmienia piersią.
|
3 dni po porodzie i 60 dni po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Skali Konfliktu Decyzyjnego (DCS)
Ramy czasowe: Początkowa (35-37 tydzień ciąży), bezpośrednio po sesji doradczej (tego samego dnia) i 3 dni po porodzie
|
Konflikt decyzyjny będzie mierzony za pomocą Skali Konfliktu Decyzyjnego (Decisional Conflict Scale, DCS).
Łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy konflikt decyzyjny.
|
Początkowa (35-37 tydzień ciąży), bezpośrednio po sesji doradczej (tego samego dnia) i 3 dni po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SDM-BF-2024-ZAUMS
- IR.ZAUMS.REC.1403.405 (Inny identyfikator: Zahedan University of Medical Sciences)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .