Консультирование по совместному принятию решений и показатели грудного вскармливания среди первородящих женщин в Иране (SDM)
23 февраля 2026 г. обновлено: Zahra Moudi, Zahedan University of Medical Sciences
Влияние совместного принятия решений в дородовом консультировании на конфликт решений и эффективность грудного вскармливания у первородящих женщин: квазиэкспериментальное встроенное исследование смешанных методов
Это квазиэкспериментальное встроенное исследование смешанными методами оценивало влияние консультации по совместному принятию решений (СПР) во время беременности на конфликт принятия решений и успешность грудного вскармливания среди первородящих женщин в Захедане, Иран.
Всего 112 беременных женщин на сроке 35–37 недель были распределены либо в интервенционную группу, получавшую одну 90-минутную консультацию по СПР, либо в контрольную группу, получавшую стандартное дородовое наблюдение.
Конфликт принятия решений оценивался на исходном уровне, через неделю после вмешательства и через три дня после родов.
Успешность грудного вскармливания оценивалась на 3-й и 60-й дни после родов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это интервенционное квазиэкспериментальное исследование с включённым качественным компонентом было проведено среди первородящих беременных женщин в Захедане, Иран. Количественный этап включал 112 участниц, набранных на 35-37 неделе беременности и распределённых либо в группу консультирования по совместному принятию решений (СПР), либо в контрольную группу, получавшую обычное наблюдение.
Вмешательство состояло из одной 90-минутной индивидуальной пренатальной консультации по СПР, проведённой в соответствии с трёхэтапной моделью СПР (обсуждение выбора, обсуждение вариантов и обсуждение решения). На сессии обсуждались варианты вскармливания младенца, преимущества и риски исключительно грудного вскармливания, уточнение материнских ценностей и предпочтений, а также доступные системы поддержки.
Основным исходом был конфликт при принятии решений, измеряемый с помощью 16-пунктовой Шкалы конфликта при принятии решений (диапазон баллов 0-100). Вторичными исходами включали показатели грудного вскармливания, измеряемые с помощью 7-пунктового Индекса эффективности грудного вскармливания на 3 и 60 день после родов.
Включённый качественный компонент, основанный на обоснованной теории, исследовал социокультурные и личностные процессы, влияющие на решения о вскармливании младенца среди участниц.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
112
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sistan and Baluchestan
-
Zahedan, Sistan and Baluchestan, Иран, 9816675595
- conducted at comprehensive health centers in Zahedan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Первородящие беременные женщины
- Срок беременности от 35 до 37 недель на момент включения
- Одноплодная беременность
- Первый опыт грудного вскармливания
- Планируемые роды в больницах Захедана
- Возраст матери от 15 до 40 лет
- Получение медицинской помощи в комплексных центрах здоровья в Захедане, Иран
- Желание участвовать и предоставление информированного согласия
Критерии исключения:
- Противопоказания к грудному вскармливанию (например, химиотерапия, эрготамины, поражения молочных желез, ВИЧ-инфекция, пренатальная депрессия)
- Преждевременные роды (<37 недель)
- Госпитализация в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН)
- Отсутствие на консультационных сессиях
- Врожденные аномалии у младенца (например, расщелина губы или нёба)
- Госпитализация матери в отделение интенсивной терапии (ОИТ)
- Беременность высокого риска (например, преэклампсия/эклампсия, инсулинозависимый диабет, сердечные заболевания)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Рутинный пренатальный уход
Беременные женщины получали обычную дородовую помощь без консультирования по совместному принятию решений.
|
Беременные женщины получали консультации по совместному принятию решений относительно грудного вскармливания во время дородового ухода.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: Консультирование по совместному принятию решений
Беременные женщины получали консультации по совместному принятию решений относительно грудного вскармливания во время дородового ухода.
|
Беременные женщины получали консультации по совместному принятию решений относительно грудного вскармливания во время дородового ухода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по индексу эффективности грудного вскармливания (BPI)
Временное ограничение: 3 дня после родов и 60 дней после родов
|
Эффективность грудного вскармливания будет оцениваться с помощью Индекса эффективности грудного вскармливания (ИЭГВ).
Общий балл варьируется от 0 до 7, причём более высокие баллы указывают на лучшую эффективность грудного вскармливания и более строгое соблюдение практики исключительно грудного вскармливания.
|
3 дня после родов и 60 дней после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по шкале конфликта принятия решений (DCS)
Временное ограничение: Исходный уровень (35-37 недель беременности), сразу после консультации (в тот же день) и через 3 дня после родов
|
Решение конфликта будет измеряться с помощью Шкалы конфликта решений (Decisional Conflict Scale, DCS).
Общий балл варьируется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на больший конфликт при принятии решений.
|
Исходный уровень (35-37 недель беременности), сразу после консультации (в тот же день) и через 3 дня после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SDM-BF-2024-ZAUMS
- IR.ZAUMS.REC.1403.405 (Другой идентификатор: Zahedan University of Medical Sciences)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников (IPD), собранные в ходе исследования, не будут переданы.
Данные содержат конфиденциальную медицинскую информацию и были собраны в соответствии с этическим одобрением, которое не разрешает публичное распространение данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .