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Conseil en Prise de Décision Partagée et Performance de l'Allaitement Maternel chez les Femmes Primipares en Iran (SDM)

23 février 2026 mis à jour par: Zahra Moudi, Zahedan University of Medical Sciences

Effet du counseling prénatal de prise de décision partagée sur le conflit décisionnel et la performance d'allaitement chez les primipares : une étude quasi-expérimentale à méthodes mixtes intégrées

Cette étude quasi expérimentale à méthodes mixtes intégrées a évalué l'effet d'une session de conseil en prise de décision partagée (PDP) prénatale sur le conflit décisionnel et la performance d'allaitement chez les femmes primipares à Zahedan, en Iran. Au total, 112 femmes enceintes à 35-37 semaines de gestation ont été réparties soit dans un groupe d'intervention recevant une session de conseil PDP de 90 minutes, soit dans un groupe témoin recevant des soins prénataux de routine. Le conflit décisionnel a été évalué au départ, une semaine après l'intervention et trois jours après l'accouchement. La performance d'allaitement a été évaluée aux jours 3 et 60 après l'accouchement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude quasi-expérimentale interventionnelle avec une composante qualitative intégrée a été menée auprès de femmes primipares enceintes à Zahedan, en Iran. La phase quantitative a inclus 112 participantes recrutées à 35-37 semaines de gestation et assignées soit à un groupe de conseil en prise de décision partagée (SDM), soit à un groupe témoin de soins habituels.

L'intervention consistait en une seule session de conseil prénatal individualisée de SDM de 90 minutes, menée selon le modèle SDM en trois étapes (dialogue sur le choix, dialogue sur les options et dialogue sur la décision). La session abordait les options d'alimentation du nourrisson, les avantages et les risques de l'allaitement maternel exclusif, la clarification des valeurs et préférences maternelles, et les systèmes de soutien disponibles.

Le critère de jugement principal était le conflit décisionnel mesuré à l'aide de l'échelle de conflit décisionnel en 16 items (score de 0 à 100). Les critères de jugement secondaires comprenaient la performance d'allaitement mesurée à l'aide de l'indice de performance d'allaitement en 7 items à 3 et 60 jours post-partum.

Une composante qualitative intégrée de théorie ancrée a exploré les processus socioculturels et personnels influençant les décisions d'alimentation du nourrisson parmi les participantes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sistan and Baluchestan
      • Zahedan, Sistan and Baluchestan, L'Iran, 9816675595
        • conducted at comprehensive health centers in Zahedan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes enceintes primipares
  • Âge gestationnel entre 35 et 37 semaines à l'inclusion
  • Grossesse unique
  • Première expérience d'allaitement maternel
  • Accouchement prévu dans les hôpitaux de Zahedan
  • Âge maternel entre 15 et 40 ans
  • Suivi dans les centres de santé complets de Zahedan, Iran
  • Volonté de participer et de fournir un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Contre-indications à l'allaitement maternel (par ex., chimiothérapie, ergotamines, lésions mammaires, infection par le VIH, dépression prénatale)
  • Naissance prématurée (<37 semaines)
  • Admission en unité de soins intensifs néonatals (USIN)
  • Absence aux séances de conseil
  • Anomalies congénitales chez le nourrisson (par ex., fente labiale ou palatine)
  • Admission maternelle en unité de soins intensifs (USI)
  • Grossesse à haut risque (par ex., pré-éclampsie/éclampsie, diabète insulino-dépendant, cardiopathie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins Prénatals Routiniers
Les femmes enceintes ont reçu des soins prénatals de routine sans counseling de prise de décision partagée.
Les femmes enceintes ont reçu des séances de conseil en prise de décision partagée concernant l'allaitement maternel pendant les soins prénatals.
Expérimental: Expérimental : Conseil de prise de décision partagée
Les femmes enceintes ont reçu des séances de conseil en prise de décision partagée concernant l'allaitement pendant les soins prénataux.
Les femmes enceintes ont reçu des séances de conseil en prise de décision partagée concernant l'allaitement maternel pendant les soins prénatals.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de l'indice de performance de l'allaitement (BPI)
Délai: 3 jours post-partum et 60 jours post-partum
Les performances d'allaitement seront évaluées à l'aide de l'Indice de Performance d'Allaitement (BPI). Le score total varie de 0 à 7, les scores plus élevés indiquant de meilleures performances d'allaitement et une plus grande adhésion aux pratiques d'allaitement exclusif.
3 jours post-partum et 60 jours post-partum

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de l'échelle de conflit décisionnel (DCS)
Délai: Baseline (35-37 semaines de gestation), immédiatement après la session de conseil (le même jour), et 3 jours après l'accouchement
Le conflit décisionnel sera mesuré à l'aide de l'échelle de conflit décisionnel (Decisional Conflict Scale - DCS). Le score total varie de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant un conflit décisionnel plus important.
Baseline (35-37 semaines de gestation), immédiatement après la session de conseil (le même jour), et 3 jours après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Première publication (Réel)

24 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SDM-BF-2024-ZAUMS
  • IR.ZAUMS.REC.1403.405 (Autre identifiant: Zahedan University of Medical Sciences)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) recueillies au cours de l'étude ne seront pas partagées. Ces données contiennent des informations de santé confidentielles et ont été recueillies dans le cadre d'une approbation éthique qui ne permet pas le partage public des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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