Aconselhamento de Tomada de Decisão Partilhada e Desempenho na Amamentação entre Mulheres Primíparas no Irão (SDM)
23 de fevereiro de 2026 atualizado por: Zahra Moudi, Zahedan University of Medical Sciences
Efeito do Aconselhamento Pré-Natal de Tomada de Decisão Partilhada no Conflito Decisório e no Desempenho da Amamentação entre Mulheres Primíparas: Um Estudo Quase-Experimental de Métodos Mistos Incorporado
Este estudo quase-experimental de métodos mistos incorporados avaliou o efeito de uma sessão de aconselhamento de tomada de decisão partilhada (TDP) pré-natal no conflito decisório e no desempenho da amamentação entre mulheres primíparas em Zahedan, Irão.
Um total de 112 mulheres grávidas com 35-37 semanas de gestação foram alocadas a um grupo de intervenção que recebeu uma sessão de aconselhamento de TDP de 90 minutos ou a um grupo de controlo que recebeu cuidados pré-natais de rotina.
O conflito decisório foi avaliado na linha de base, uma semana após a intervenção e três dias após o parto.
O desempenho da amamentação foi avaliado nos dias 3 e 60 após o parto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo interventivo quase-experimental com um componente qualitativo integrado foi realizado entre mulheres grávidas primíparas em Zahedan, Irão. A fase quantitativa incluiu 112 participantes recrutadas às 35-37 semanas de gestação e atribuídas a um grupo de aconselhamento de tomada de decisão partilhada (SDM) ou a um grupo de controlo de cuidados rotineiros.
A intervenção consistiu numa única sessão individualizada de aconselhamento pré-natal SDM de 90 minutos, realizada de acordo com o modelo SDM de três passos (conversa sobre escolha, conversa sobre opções e conversa sobre decisão). A sessão abordou opções de alimentação infantil, benefícios e riscos da amamentação exclusiva, clarificação de valores e preferências maternas e sistemas de apoio disponíveis.
O resultado primário foi o conflito decisional medido através da Escala de Conflito Decisional de 16 itens (pontuação de 0-100). Os resultados secundários incluíram o desempenho da amamentação medido através do Índice de Desempenho da Amamentação de 7 itens aos 3 e 60 dias pós-parto.
Um componente qualitativo integrado de teoria fundamentada explorou processos socioculturais e pessoais que influenciam as decisões de alimentação infantil entre as participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
112
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sistan and Baluchestan
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Zahedan, Sistan and Baluchestan, Irã, 9816675595
- conducted at comprehensive health centers in Zahedan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres grávidas primíparas
- Idade gestacional entre 35 e 37 semanas na inscrição
- Gravidez única
- Primeira experiência de amamentação
- Parto planeado em hospitais de Zahedan
- Idade materna entre 15 e 40 anos
- Receber cuidados em centros de saúde abrangentes em Zahedan, Irão
- Disposição para participar e fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Contraindicações para amamentação (por exemplo, quimioterapia, ergotaminas, lesões mamárias, infeção por VIH, depressão pré-natal)
- Parto pré-termo (<37 semanas)
- Admissão na unidade de cuidados intensivos neonatais (UCIN)
- Ausência das sessões de aconselhamento
- Anomalias congénitas no bebé (por exemplo, lábio leporino ou fenda palatina)
- Admissão da mãe na unidade de cuidados intensivos (UCI)
- Gravidez de alto risco (por exemplo, pré-eclâmpsia/eclâmpsia, diabetes insulinodependente, doença cardíaca)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cuidados Pré-Natais de Rotina
Mulheres grávidas receberam cuidados pré-natais de rotina sem aconselhamento de decisão partilhada.
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As grávidas receberam sessões de aconselhamento sobre tomada de decisão partilhada relativamente à amamentação durante os cuidados pré-natais.
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Experimental: Experimental: Aconselhamento de Tomada de Decisão Partilhada
Mulheres grávidas receberam sessões de aconselhamento de decisão partilhada sobre amamentação durante os cuidados pré-natais.
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As grávidas receberam sessões de aconselhamento sobre tomada de decisão partilhada relativamente à amamentação durante os cuidados pré-natais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do Índice de Desempenho da Amamentação (BPI)
Prazo: 3 dias após o parto e 60 dias após o parto
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O desempenho da amamentação será avaliado utilizando o Índice de Desempenho da Amamentação (BPI).
A pontuação total varia entre 0 e 7, sendo que pontuações mais elevadas indicam um melhor desempenho da amamentação e uma maior adesão às práticas de amamentação exclusiva.
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3 dias após o parto e 60 dias após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Escala de Conflito Decisório (DCS)
Prazo: Linha de base (35-37 semanas de gestação), imediatamente após a sessão de aconselhamento (mesmo dia) e 3 dias pós-parto
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O conflito de decisão será medido através da Escala de Conflito de Decisão (Decisional Conflict Scale - DCS).
A pontuação total varia entre 0 e 100, com pontuações mais elevadas indicando maior conflito de decisão.
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Linha de base (35-37 semanas de gestação), imediatamente após a sessão de aconselhamento (mesmo dia) e 3 dias pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SDM-BF-2024-ZAUMS
- IR.ZAUMS.REC.1403.405 (Outro identificador: Zahedan University of Medical Sciences)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) recolhidos durante o estudo não serão partilhados.
Os dados contêm informações confidenciais de saúde e foram recolhidos sob aprovação ética que não permite a partilha pública de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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