Asesoramiento para la Toma de Decisiones Compartida y el Rendimiento de la Lactancia Materna entre Mujeres Primíparas en Irán (SDM)
23 de febrero de 2026 actualizado por: Zahra Moudi, Zahedan University of Medical Sciences
Efecto del Asesoramiento en Toma de Decisiones Compartida Prenatal sobre el Conflicto Decisional y el Rendimiento de la Lactancia Materna en Mujeres Primíparas: Un Estudio Cuasi-Experimental con Métodos Mixtos Embebidos
Este estudio cuasi-experimental de métodos mixtos integrados evaluó el efecto de una sesión de consejería de toma de decisiones compartida (SDM) prenatal sobre el conflicto decisional y el rendimiento de la lactancia materna entre mujeres primíparas en Zahedan, Irán.
Un total de 112 mujeres embarazadas con 35-37 semanas de gestación fueron asignadas a un grupo de intervención que recibió una sesión de consejería SDM de 90 minutos o a un grupo de control que recibió atención prenatal de rutina.
El conflicto decisional se evaluó al inicio del estudio, una semana después de la intervención y tres días después del parto.
El rendimiento de la lactancia materna se evaluó en los días 3 y 60 después del parto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio cuasi-experimental de intervención con un componente cualitativo integrado se realizó entre mujeres embarazadas primíparas en Zahedan, Irán. La fase cuantitativa incluyó a 112 participantes reclutadas entre las semanas 35 y 37 de gestación y asignadas a un grupo de asesoramiento en toma de decisiones compartida (TDC) o a un grupo de control de atención rutinaria.
La intervención consistió en una única sesión de asesoramiento prenatal individualizado de TDC de 90 minutos, realizada según el modelo de TDC de tres pasos (diálogo sobre opciones, diálogo sobre alternativas y diálogo para la decisión). La sesión abordó las opciones de alimentación infantil, los beneficios y riesgos de la lactancia materna exclusiva, la clarificación de los valores y preferencias maternas, y los sistemas de apoyo disponibles.
El resultado principal fue el conflicto decisional medido mediante la Escala de Conflicto Decisional de 16 ítems (puntuación de 0 a 100). Los resultados secundarios incluyeron el rendimiento de la lactancia materna medido mediante el Índice de Rendimiento de Lactancia Materna de 7 ítems a los 3 y 60 días posparto.
Un componente cualitativo integrado de teoría fundamentada exploró los procesos socioculturales y personales que influyen en las decisiones de alimentación infantil entre las participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
112
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sistan and Baluchestan
-
Zahedan, Sistan and Baluchestan, Irán, 9816675595
- conducted at comprehensive health centers in Zahedan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas primíparas
- Edad gestacional entre 35 y 37 semanas en el momento de la inscripción
- Embarazo único
- Primera experiencia de lactancia materna
- Parto planificado en hospitales de Zahedan
- Edad materna entre 15 y 40 años
- Recibir atención en centros de salud integrales en Zahedan, Irán
- Disposición a participar y proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Contraindicaciones para la lactancia materna (por ejemplo, quimioterapia, ergotaminas, lesiones mamarias, infección por VIH, depresión prenatal)
- Parto prematuro (<37 semanas)
- Ingreso en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN)
- Ausencia de las sesiones de asesoramiento
- Anomalías congénitas en el lactante (por ejemplo, labio leporino o paladar hendido)
- Ingreso de la madre en la unidad de cuidados intensivos (UCI)
- Embarazo de alto riesgo (por ejemplo, preeclampsia/eclampsia, diabetes insulinodependiente, cardiopatía)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Atención Prenatal de Rutina
Las mujeres embarazadas recibieron atención prenatal de rutina sin asesoramiento sobre toma de decisiones compartida.
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Las mujeres embarazadas recibieron sesiones de asesoramiento para la toma de decisiones compartidas sobre la lactancia materna durante la atención prenatal.
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Experimental: Experimental: Asesoramiento para la Toma de Decisiones Compartidas
Las mujeres embarazadas recibieron sesiones de asesoramiento de toma de decisiones compartidas sobre la lactancia materna durante la atención prenatal.
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Las mujeres embarazadas recibieron sesiones de asesoramiento para la toma de decisiones compartidas sobre la lactancia materna durante la atención prenatal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del Índice de Rendimiento de la Lactancia Materna (BPI)
Periodo de tiempo: 3 días posparto y 60 días posparto
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El rendimiento de la lactancia materna se evaluará mediante el Índice de Rendimiento de la Lactancia Materna (BPI).
La puntuación total oscila entre 0 y 7, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un mejor rendimiento en la lactancia materna y una mayor adherencia a las prácticas de lactancia materna exclusiva.
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3 días posparto y 60 días posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la Escala de Conflicto Decisional (DCS)
Periodo de tiempo: Línea de base (35-37 semanas de gestación), inmediatamente después de la sesión de asesoramiento (el mismo día) y 3 días después del parto
|
El conflicto decisional se medirá utilizando la Escala de Conflicto Decisional (DCS).
La puntuación total oscila entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican un mayor conflicto decisional.
|
Línea de base (35-37 semanas de gestación), inmediatamente después de la sesión de asesoramiento (el mismo día) y 3 días después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SDM-BF-2024-ZAUMS
- IR.ZAUMS.REC.1403.405 (Otro identificador: Zahedan University of Medical Sciences)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales (IPD) recogidos durante el estudio no se compartirán.
Los datos contienen información sanitaria confidencial y se recogieron bajo aprobación ética que no permite compartir datos públicamente.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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