Yhteisen päätöksenteon ohjaus ja imetyksen onnistuminen ensisynnyttäjillä Iranissa (SDM)
Ennenaikaisen yhteisen päätöksenteon neuvonnan vaikutus päätöskonfliktiin ja imetyksen suorituskykyyn ensimmäisen lapsen synnyttäneillä naisilla: Kvasikokeellinen upotettu monimenetelmätutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä interventiivinen kvasikokeellinen tutkimus, johon oli upotettu laadullinen komponentti, suoritettiin ensisynnyttäjien raskaana olevien naisten keskuudessa Zahedanissa, Iranissa. Kvantitatiivisessa vaiheessa oli 112 osallistujaa, jotka rekrytoitiin 35–37 raskausviikon kohdalla ja jotka jaettiin joko yhteiseen päätöksentekoon (SDM) perustuvaan neuvontaryhmään tai rutiinihoidon kontrolliryhmään.
Interventio koostui yhdestä 90 minuutin yksilöllisestä ennen synnytystä annetusta SDM-neuvontatapaamisesta, joka toteutettiin kolmivaiheisen SDM-mallin mukaisesti (valintakeskustelu, vaihtoehtokeskustelu ja päätöskeskustelu). Tapaamisessa käsiteltiin vauvan ruokintavaihtoehtoja, yksinomaista rintaruokinnan hyötyjä ja riskejä, äidin arvojen ja mieltymysten selventämistä sekä saatavilla olevia tukijärjestelmiä.
Ensisijainen lopputulos oli päätöskonflikti, jota mitattiin 16-osaisella päätöskonfliktiasteikolla (pistemääräalue 0–100). Toissijaisia lopputuloksia olivat imetyksen suorituskyky, jota mitattiin 7-osaisella imetyksen suorituskykyindeksillä 3 ja 60 päivää synnytyksen jälkeen.
Upotettu laadullinen grounded theory -komponentti tutki osallistujien keskuudessa vaikuttavia sosio-kulttuurisia ja henkilökohtaisia prosesseja, jotka vaikuttavat vauvan ruokintapäätöksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sistan and Baluchestan
-
Zahedan, Sistan and Baluchestan, Iranin, 9816675595
- conducted at comprehensive health centers in Zahedan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ensimmäistä kertaa synnyttävät raskaana olevat naiset
- Raskaudenikä 35–37 viikkoa osallistumishetkellä
- Yksilöraskaus
- Ensimmäinen imetyskokemus
- Suunniteltu synnytys Zahedanin sairaaloissa
- Äidin ikä 15–40 vuotta
- Hoidon saanti kattavissa terveyskeskuksissa Zahedanissa, Iranissa
- Halukkuus osallistua ja antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Imetyksen vasta-aiheet (esim. kemoterapia, ergotamiinit, rintavauriot, HIV-tartunta, raskausajan masennus)
- Ennenaikainen synnytys (<37 viikkoa)
- Vastasyntyneiden teho-osaston (NICU) hoito
- Poissaolo neuvontatilaisuuksista
- Vastasyntyneen synnynnäiset epämuodostumat (esim. huulihalkio tai kitalakihalkio)
- Äidin teho-osaston (ICU) hoito
- Korkean riskin raskaus (esim. pre-eklampsia/eklampsia, insuliinista riippuva diabetes, sydänsairaus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Rutiininomainen sikiöaikainen hoito
Raskaana olevat naiset saivat rutiininomaista sikiöaikaista hoitoa ilman yhteistä päätöksentekoa edistävää neuvontaa.
|
Raskaana olevat naiset saivat jaettua päätöksentekoa koskevaa neuvontaa imetyksestä esisynnytyshoidon aikana.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Yhteisen päätöksenteon neuvonta
Raskaana olevat naiset saivat jaettua päätöksentekoa koskevan neuvonnan imetyksestä raskaudenaikaisen hoidon aikana.
|
Raskaana olevat naiset saivat jaettua päätöksentekoa koskevaa neuvontaa imetyksestä esisynnytyshoidon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetyksen suorituskykyindeksi (BPI) -pistemäärä
Aikaikkuna: 3 päivää synnytyksen jälkeen ja 60 päivää synnytyksen jälkeen
|
Imetystaidon arviointi suoritetaan Imetystaidoindeksin (BPI) avulla.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–7, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa imetystaitoa ja tiukempaa yksinomaista imetystä noudattamista. |
3 päivää synnytyksen jälkeen ja 60 päivää synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöskonfliktiasteikon (DCS) pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso (raskausviikko 35–37), välittömästi neuvontatapaamisen jälkeen (sama päivä) ja 3 päivää synnytyksen jälkeen
|
Päätöskonflikti mitataan Päätöskonfliktiasteikolla (DCS).
Kokonaistulos vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa päätöskonfliktia.
|
Perustaso (raskausviikko 35–37), välittömästi neuvontatapaamisen jälkeen (sama päivä) ja 3 päivää synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDM-BF-2024-ZAUMS
- IR.ZAUMS.REC.1403.405 (Muu tunniste: Zahedan University of Medical Sciences)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yhteinen päätöksenteko-neuvonta
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmis