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이란에서 첫 출산 경험을 가진 여성의 공유 의사 결정 상담과 모유 수유 수행 (SDM)

2026년 2월 23일 업데이트: Zahra Moudi, Zahedan University of Medical Sciences

초산 여성을 대상으로 한 산전 공유 의사 결정 상담이 의사 결정 갈등과 모유 수유 수행에 미치는 영향: 준실험적 임베디드 혼합 방법 연구

이 준실험적 내재형 혼합방법 연구는 이란 자헤단 지역의 초산부를 대상으로 산전 공유의사결정(SDM) 상담 세션이 결정 갈등과 모유 수유 수행에 미치는 영향을 평가했습니다. 임신 35-37주에 해당하는 총 112명의 임산부를 90분간의 SDM 상담 세션을 받는 중재군과 일반적인 산전 관리를 받는 대조군으로 배정했습니다. 결정 갈등은 기초 조사 시점, 중재 후 1주일, 그리고 산후 3일째에 평가되었습니다. 모유 수유 수행은 산후 3일과 60일째에 평가되었습니다.

연구 개요

상세 설명

이 중재적 준실험 연구는 내재된 질적 구성요소를 포함하며, 이란 자헤단의 초산 임산부들을 대상으로 수행되었습니다. 정량적 단계에는 임신 35-37주에 등록된 112명의 참가자가 포함되어 있으며, 공유의사결정(SDM) 상담 그룹 또는 일상적 관리 대조군 중 하나에 배정되었습니다.

중재는 3단계 SDM 모델(선택 대화, 옵션 대화, 결정 대화)에 따라 수행된 단일 90분의 개별화된 산전 SDM 상담 세션으로 구성되었습니다. 이 세션은 영아 수유 옵션, 완전 모유 수유의 이점과 위험, 모성적 가치와 선호도의 명확화, 그리고 이용 가능한 지원 체계를 다루었습니다.

주요 결과는 16항목 결정 갈등 척도(점수 범위 0-100)를 사용하여 측정된 결정 갈등이었습니다. 2차 결과에는 산후 3일과 60일에 7항목 모유 수유 수행 지수로 측정된 모유 수유 수행이 포함되었습니다.

내재된 질적 근거이론 구성요소는 참가자들의 영아 수유 결정에 영향을 미치는 사회문화적 및 개인적 과정을 탐구했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

112

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sistan and Baluchestan
      • Zahedan, Sistan and Baluchestan, 이란, 9816675595
        • conducted at comprehensive health centers in Zahedan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 초산 임신부
  • 등록 시 임신 주수 35~37주
  • 단태아 임신
  • 첫 수유 경험
  • 자헤단 병원에서의 분만 계획
  • 산모 연령 15~40세
  • 이란 자헤단 종합 보건 센터에서의 진료 수혜
  • 참여 의사 및 사전 동의서 제공 의향

제외 기준:

  • 수유 금기 사항 (예: 화학요법, 에르고타민, 유방 병변, HIV 감염, 산전 우울증)
  • 조산 (<37주)
  • 신생아 중환자실 입원
  • 상담 세션 불참
  • 신생아 선천성 기형 (예: 구순열 또는 구개열)
  • 산모 중환자실 입원
  • 고위험 임신 (예: 전자간증/자간증, 인슐린 의존성 당뇨병, 심장 질환)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 정기적인 산전 관리
임산부는 공유 의사 결정 상담 없이 일상적인 산전 관리를 받았습니다.
임산부는 산전 관리 중 모유 수유에 관한 공유의사결정 상담 세션을 받았습니다.
실험적: 실험적: 공유 의사결정 상담
임산부는 산전 관리 중 모유 수유에 관한 공유 의사 결정 상담 세션을 받았습니다.
임산부는 산전 관리 중 모유 수유에 관한 공유의사결정 상담 세션을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수유 수행 지수(BPI) 점수
기간: 출산 후 3일 및 출산 후 60일
수유 성과는 수유 성과 지수(BPI)를 사용하여 평가됩니다. 총 점수 범위는 0에서 7까지이며, 점수가 높을수록 수유 성과가 더 좋고 완전 수유 실천에 대한 순응도가 더 높음을 나타냅니다.
출산 후 3일 및 출산 후 60일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결정 갈등 척도(DCS) 점수
기간: 기준선(임신 35-37주), 상담 세션 직후(동일한 날), 산후 3일
결정 갈등은 결정 갈등 척도(DCS)를 사용하여 측정됩니다. 총점은 0에서 100 사이이며, 점수가 높을수록 결정 갈등이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선(임신 35-37주), 상담 세션 직후(동일한 날), 산후 3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SDM-BF-2024-ZAUMS
  • IR.ZAUMS.REC.1403.405 (기타 식별자: Zahedan University of Medical Sciences)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 중 수집된 개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않습니다. 해당 데이터에는 기밀 건강 정보가 포함되어 있으며, 공개 데이터 공유를 허용하지 않는 윤리적 승인 하에 수집되었습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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