Gedeelde Besluitvormingsbegeleiding en Borstvoedingsprestaties Onder Eerstbarende Vrouwen in Iran (SDM)
23 februari 2026 bijgewerkt door: Zahra Moudi, Zahedan University of Medical Sciences
Effect van prenatale gedeelde besluitvormingsbegeleiding op besluitvormingsconflict en borstvoedingsprestaties bij primiparae: een quasi-experimentele ingebedde mixed-methodenstudie
Deze quasi-experimentele ingebedde mixed-methods studie evalueerde het effect van een prenatale gedeelde besluitvormingssessie (SDM) op besluitvormingsconflict en borstvoedingsprestaties onder primiparae vrouwen in Zahedan, Iran.
In totaal werden 112 zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van 35-37 weken verdeeld in een interventiegroep die één 90-minuten durende SDM-counselingssessie kreeg of een controlegroep die routinematige prenatale zorg ontving.
Besluitvormingsconflict werd beoordeeld bij aanvang, één week na de interventie en drie dagen postpartum.
Borstvoedingsprestaties werden geëvalueerd op dag 3 en 60 postpartum.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze interventionele quasi-experimentele studie met een ingebed kwalitatief onderdeel werd uitgevoerd onder primipara zwangere vrouwen in Zahedan, Iran. De kwantitatieve fase omvatte 112 deelnemers die werden geworven op 35-37 weken zwangerschap en toegewezen aan een shared decision-making (SDM) counselgroep of een routinezorg controlegroep.
De interventie bestond uit een enkele 90-minuten durende geïndividualiseerde prenatale SDM counselingsessie uitgevoerd volgens het drie-stappen SDM-model (keuzegesprek, optiegesprek en besluitvormingsgesprek). De sessie behandelde zuigelingenvoedingsopties, voordelen en risico's van exclusieve borstvoeding, verduidelijking van maternale waarden en voorkeuren, en beschikbare ondersteuningssystemen.
Het primaire resultaat was besluitvormingsconflict gemeten met de 16-item Decisional Conflict Scale (scorebereik 0-100). Secundaire resultaten omvatten borstvoedingsprestatie gemeten met de 7-item Breastfeeding Performance Index op 3 en 60 dagen postpartum.
Een ingebed kwalitatief grounded theory-onderdeel onderzocht sociaal-culturele en persoonlijke processen die zuigelingenvoedingsbeslissingen onder deelnemers beïnvloeden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
112
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sistan and Baluchestan
-
Zahedan, Sistan and Baluchestan, Iran, 9816675595
- conducted at comprehensive health centers in Zahedan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primipare zwangere vrouwen
- Zwangerschapsduur tussen 35 en 37 weken bij inschrijving
- Eenlingzwangerschap
- Eerste borstvoedingservaring
- Geplande bevalling in ziekenhuizen in Zahedan
- Leeftijd moeder tussen 15 en 40 jaar
- Ontvangt zorg in uitgebreide gezondheidscentra in Zahedan, Iran
- Bereidheid om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te verlenen
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor borstvoeding (bijv. chemotherapie, ergotamines, borstletsels, HIV-infectie, prenatale depressie)
- Vroeggeboorte (<37 weken)
- Opname op neonatale intensive care (NICU)
- Afwezigheid bij counselingsessies
- Aangeboren afwijkingen bij de baby (bijv. hazenlip of gespleten gehemelte)
- Opname moeder op intensive care (ICU)
- Hoogrisicozwangerschap (bijv. pre-eclampsie/eclampsie, insulineafhankelijke diabetes, hartziekte)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Routinematige Prenatale Zorg
Zwangere vrouwen kregen routinematige prenatale zorg zonder gezamenlijke besluitvormingsbegeleiding.
|
Zwangere vrouwen kregen gedeelde besluitvormingscounselingsessies over borstvoeding tijdens prenatale zorg.
|
|
Experimenteel: Experimenteel: Counseling voor Gedeelde Besluitvorming
Zwangere vrouwen kregen gedeelde besluitvormingsgesprekken over borstvoeding tijdens prenatale zorg.
|
Zwangere vrouwen kregen gedeelde besluitvormingscounselingsessies over borstvoeding tijdens prenatale zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Breastfeeding Performance Index (BPI)-score
Tijdsspanne: 3 dagen postpartum en 60 dagen postpartum
|
De prestaties bij het borstvoeden worden beoordeeld met behulp van de Borstvoeding Prestatie Index (BPI).
De totaalscore varieert van 0 tot 7, waarbij hogere scores wijzen op betere borstvoedingsprestaties en een grotere naleving van exclusieve borstvoedingspraktijken.
|
3 dagen postpartum en 60 dagen postpartum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Decisional Conflict Scale (DCS)-score
Tijdsspanne: Baseline (35-37 weken zwangerschap), direct na de voorlichtingssessie (zelfde dag) en 3 dagen postpartum
|
Besluitconflict wordt gemeten met de Decisional Conflict Scale (DCS).
De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op meer besluitconflict.
|
Baseline (35-37 weken zwangerschap), direct na de voorlichtingssessie (zelfde dag) en 3 dagen postpartum
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SDM-BF-2024-ZAUMS
- IR.ZAUMS.REC.1403.405 (Andere identificatie: Zahedan University of Medical Sciences)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens (IPD) die tijdens het onderzoek zijn verzameld, worden niet gedeeld.
De gegevens bevatten vertrouwelijke gezondheidsinformatie en zijn verzameld onder ethische goedkeuring die het openbaar delen van gegevens niet toestaat.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezamenlijke besluitvormingsbegeleiding
-
Radboud University Medical CenterVoltooid
-
Nemours Children's ClinicWerving
-
Yaolin PeiNational Institutes of Health (NIH)WervingBesluitvorming over het levenseinde | Mantelzorgers Dementie | Vergevorderde dementieVerenigde Staten
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Nog niet aan het werven