Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poradenský přístup sdíleného rozhodování a výkon kojení u prvorodiček v Íránu (SDM)

23. února 2026 aktualizováno: Zahra Moudi, Zahedan University of Medical Sciences

Vliv prenatálního poradenství v oblasti sdíleného rozhodování na rozhodovací konflikt a výkon kojení u prvorodiček: kvaziexperimentální vnořená smíšená studie

Tato kvaziexperimentální vnořená studie se smíšenými metodami hodnotila vliv poradenského sezení prenatálního sdíleného rozhodování (SDM) na rozhodovací konflikt a výkon kojení u prvorodiček v Zahedanu v Íránu. Celkem 112 těhotných žen ve 35–37 týdnech těhotenství bylo rozděleno buď do intervenční skupiny, která absolvovala jedno 90minutové poradenské sezení SDM, nebo do kontrolní skupiny, která dostávala rutinní prenatální péči. Rozhodovací konflikt byl hodnocen na začátku, jeden týden po intervenci a tři dny po porodu. Výkon kojení byl hodnocen 3. a 60. den po porodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato intervenční kvaziexperimentální studie s vloženou kvalitativní složkou byla provedena mezi prvorodičkami v Zahedanu v Íránu. Kvantitativní fáze zahrnovala 112 účastnic přijatých v 35-37 týdnu těhotenství a přidělených buď do poradenské skupiny sdíleného rozhodování (SDM) nebo do kontrolní skupiny s rutinní péčí.

Intervence spočívala v jedné 90minutové individuální prenatální poradenské sezení SDM vedené podle třístupňového modelu SDM (rozhovor o volbě, rozhovor o možnostech a rozhovor o rozhodnutí). Sezení se zabývalo možnostmi výživy kojenců, přínosy a riziky výlučného kojení, objasněním mateřských hodnot a preferencí a dostupnými systémy podpory.

Primárním výsledkem byl rozhodovací konflikt měřený pomocí 16položkové škály rozhodovacího konfliktu (skóre 0-100). Sekundární výsledky zahrnovaly výkon kojení měřený pomocí 7položkového indexu výkonu kojení 3 a 60 dní po porodu.

Vložená kvalitativní složka založená na zakotvené teorii zkoumala sociokulturní a osobní procesy ovlivňující rozhodování o výživě kojenců mezi účastnicemi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán
    • Sistan and Baluchestan
      • Zahedan, Sistan and Baluchestan, Írán, 9816675595
        • conducted at comprehensive health centers in Zahedan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prvorodičky
  • Gestační věk mezi 35 a 37 týdny při zařazení
  • Těhotenství s jedním plodem
  • První zkušenost s kojením
  • Plánovaný porod v nemocnicích v Zahedanu
  • Věk matky mezi 15 a 40 lety
  • Péče ve všeobecných zdravotních centrech v Zahedanu, Írán
  • Ochota účastnit se a poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Kontraindikace kojení (např. chemoterapie, ergotaminy, léze prsu, infekce HIV, prenatální deprese)
  • Předčasný porod (<37 týdnů)
  • Příjem na jednotku intenzivní péče pro novorozence (JIPN)
  • Nepřítomnost na poradenských sezeních
  • Vrozené vady dítěte (např. rozštěp rtu nebo patra)
  • Příjem matky na jednotku intenzivní péče (JIP)
  • Vysokorizikové těhotenství (např. preeklampsie/eklampsie, inzulin-dependentní diabetes, srdeční onemocnění)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rutinní prenatální péče
Těhotné ženy dostávaly běžnou prenatální péči bez poradenství o sdíleném rozhodování.
Behaviorální: Poradenství sdíleného rozhodování
Těhotné ženy absolvovaly během prenatální péče poradenské sezení o sdíleném rozhodování ohledně kojení.
Experimentální: Experimentální: Poradenství o sdíleném rozhodování
Těhotné ženy obdržely během prenatální péče poradenská sezení o sdíleném rozhodování ohledně kojení.
Behaviorální: Poradenství sdíleného rozhodování
Těhotné ženy absolvovaly během prenatální péče poradenské sezení o sdíleném rozhodování ohledně kojení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre indexu výkonnosti kojení (BPI)
Časové okno: 3 dny po porodu a 60 dní po porodu
Kojení bude hodnoceno pomocí indexu výkonnosti kojení (BPI). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 7, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výkonnost kojení a větší dodržování výlučného kojení.
3 dny po porodu a 60 dní po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre škály rozhodovacích konfliktů (DCS)
Časové okno: Výchozí hodnoty (35–37 týdnů těhotenství), bezprostředně po poradenské sezení (tentýž den) a 3 dny po porodu
Rozhodovací konflikt bude měřen pomocí škály rozhodovacího konfliktu (Decisional Conflict Scale, DCS). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre značí větší rozhodovací konflikt.
Výchozí hodnoty (35–37 týdnů těhotenství), bezprostředně po poradenské sezení (tentýž den) a 3 dny po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zahedan University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SDM-BF-2024-ZAUMS
  • IR.ZAUMS.REC.1403.405 (Jiný identifikátor: Zahedan University of Medical Sciences)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků (IPD) shromážděná během studie nebudou sdílena. Tato data obsahují důvěrné zdravotní informace a byla shromážděna v rámci etického schválení, které neumožňuje veřejné sdílení dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poradenství sdíleného rozhodování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit