Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fælles Beslutningstagning Rådgivning og Ammeydelse Blandt Førstegangsfødende Kvinder i Iran (SDM)

23. februar 2026 opdateret af: Zahra Moudi, Zahedan University of Medical Sciences

Effekten af prenatal rådgivning om delt beslutningstagning på beslutningskonflikter og ammepræstation blandt førstegangsfødende kvinder: Et kvasi-eksperimentelt indlejret mixed-methods studie

Denne kvasi-eksperimentelle indlejrede mixed-methods-undersøgelse evaluerede effekten af en prenatal fælles beslutningstagning (SDM) rådgivningssession på beslutningskonflikt og ammeydelse blandt førstegangsfødende kvinder i Zahedan, Iran. I alt 112 gravide kvinder i 35.-37. svangerskabsuge blev tildelt enten en interventionsgruppe, der modtog én 90-minutters SDM-rådgivningssession, eller en kontrolgruppe, der modtog rutinemæssig prenatal pleje. Beslutningskonflikt blev vurderet ved baseline, én uge efter interventionen og tre dage efter fødslen. Ammeydelse blev evalueret på dag 3 og 60 efter fødslen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne interventionsbaserede kvasi-eksperimentelle undersøgelse med en indlejret kvalitativ komponent blev udført blandt førstegangsfødende gravide kvinder i Zahedan, Iran. Den kvantitative fase omfattede 112 deltagere rekrutteret ved 35-37 ugers graviditet og tildelt enten en fælles beslutningsproces (SDM) rådgivningsgruppe eller en rutinemæssig plejekontrolgruppe.

Interventionen bestod af en enkelt 90-minutters individuel prænatal SDM-rådgivningssession udført i henhold til den tre-trins SDM-model (valgsamtale, mulighedssamtale og beslutningssamtale). Sessionen omhandlede spædbørnsernæringsmuligheder, fordele og risici ved eksklusiv amning, afklaring af mødrenes værdier og præferencer samt tilgængelige støttesystemer.

Det primære resultatmål var beslutningskonflikt målt ved hjælp af den 16-punkts Decisional Conflict Scale (scoreinterval 0-100). Sekundære resultater omfattede amningspræstation målt ved hjælp af den 7-punkts Breastfeeding Performance Index 3 og 60 dage efter fødslen.

En indlejret kvalitativ grundet teori-komponent undersøgte sociokulturelle og personlige processer, der påvirkede spædbørnsernæringsbeslutninger blandt deltagerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran
    • Sistan and Baluchestan
      • Zahedan, Sistan and Baluchestan, Iran, 9816675595
        • conducted at comprehensive health centers in Zahedan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primipare gravide kvinder
  • Gestationsalder mellem 35 og 37 uger ved tilmelding
  • Enkelt graviditet
  • Første ammeerfaring
  • Planlagt fødsel på Zahedan-hospitaler
  • Moderens alder mellem 15 og 40 år
  • Modtager pleje på omfattende sundhedscentre i Zahedan, Iran
  • Villighed til at deltage og give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Kontraindikationer mod amning (f.eks. kemoterapi, ergotaminer, brystlæsioner, HIV-infektion, prænatal depression)
  • For tidlig fødsel (<37 uger)
  • Indlæggelse på neonatal intensivafdeling (NICU)
  • Fravær fra rådgivningssessioner
  • Medfødte anomali hos barnet (f.eks. læbe- eller ganespalte)
  • Indlæggelse af moderen på intensivafdeling (ICU)
  • Højrisikograviditet (f.eks. præeklampsi/eklampsi, insulinafhængig diabetes, hjertesygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rutinemæssig Svangerskabspleje
Gravide kvinder modtog rutinemæssig svangerskabspleje uden fælles beslutningstagning.
Adfærdsmæssigt: Fælles beslutningstagselsesvejledning
Gravide kvinder modtog fælles beslutningstagende rådgivningssessioner om amning under svangerskabsomsorgen.
Eksperimentel: Eksperimentel: Rådgivning om fælles beslutningstagning
Gravide kvinder modtog fælles beslutningstagning vejledningssessioner vedrørende amning under svangerskabsplejen.
Adfærdsmæssigt: Fælles beslutningstagselsesvejledning
Gravide kvinder modtog fælles beslutningstagende rådgivningssessioner om amning under svangerskabsomsorgen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ammeindeks (BPI) score
Tidsramme: 3 dage efter fødsel og 60 dage efter fødsel
Ammeperformance vil blive vurderet ved hjælp af Ammeperformanceindekset (BPI). Den samlede score spænder fra 0 til 7, hvor højere score indikerer bedre ammeperformance og større overholdelse af eksklusiv ammepraksis.
3 dage efter fødsel og 60 dage efter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Decisional Conflict Scale (DCS)-score
Tidsramme: Baseline (35-37 ugers graviditet), umiddelbart efter rådgivningssessionen (samme dag) og 3 dage efter fødsel
Beslutningskonflikt vil blive målt ved hjælp af Decisional Conflict Scale (DCS). Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større beslutningskonflikt.
Baseline (35-37 ugers graviditet), umiddelbart efter rådgivningssessionen (samme dag) og 3 dage efter fødsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zahedan University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SDM-BF-2024-ZAUMS
  • IR.ZAUMS.REC.1403.405 (Anden identifikator: Zahedan University of Medical Sciences)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for den enkelte deltager (IPD), der indsamles under studiet, vil ikke blive delt. Dataene indeholder fortrolige sundhedsoplysninger og blev indsamlet under etisk godkendelse, der ikke tillader offentlig datadeling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fælles beslutningstagselsesvejledning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner