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Gemeinsame Entscheidungsfindung und Stillleistung bei Erstgebärenden im Iran (SDM)

23. Februar 2026 aktualisiert von: Zahra Moudi, Zahedan University of Medical Sciences

Auswirkung pränataler Beratung zur gemeinsamen Entscheidungsfindung auf Entscheidungskonflikte und Stillleistung bei Erstgebärenden: Eine quasi-experimentelle eingebettete Mixed-Methods-Studie

Diese quasi-experimentelle eingebettete Mixed-Methods-Studie bewertete die Wirkung einer pränatalen Beratungssitzung zur gemeinsamen Entscheidungsfindung (SDM) auf Entscheidungskonflikte und das Stillverhalten bei Erstgebärenden in Zahedan, Iran. Insgesamt wurden 112 schwangere Frauen in der 35. bis 37. Schwangerschaftswoche entweder einer Interventionsgruppe, die eine 90-minütige SDM-Beratungssitzung erhielt, oder einer Kontrollgruppe, die eine routinemäßige Schwangerschaftsvorsorge erhielt, zugeteilt. Der Entscheidungskonflikt wurde zu Studienbeginn, eine Woche nach der Intervention und drei Tage nach der Geburt bewertet. Das Stillverhalten wurde am 3. und 60. Tag nach der Geburt ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese interventionsbasierte quasi-experimentelle Studie mit einer eingebetteten qualitativen Komponente wurde unter erstgebärenden schwangeren Frauen in Zahedan, Iran, durchgeführt. Die quantitative Phase umfasste 112 Teilnehmerinnen, die in der 35.-37. Schwangerschaftswoche rekrutiert und entweder einer Beratungsgruppe für partizipative Entscheidungsfindung (Shared Decision-Making, SDM) oder einer Kontrollgruppe mit Routineversorgung zugewiesen wurden.

Die Intervention bestand aus einer einzigen 90-minütigen individualisierten pränatalen SDM-Beratungssitzung, die gemäß dem dreistufigen SDM-Modell (Choice Talk, Option Talk und Decision Talk) durchgeführt wurde. Die Sitzung behandelte Säuglingsernährungsoptionen, Vor- und Nachteile des ausschließlichen Stillens, Klärung mütterlicher Werte und Präferenzen sowie verfügbare Unterstützungssysteme.

Das primäre Ergebnis war der Entscheidungskonflikt, gemessen mit der 16-Item Decisional Conflict Scale (Skala 0-100). Sekundäre Ergebnisse umfassten die Stillleistung, gemessen mit dem 7-Item Breastfeeding Performance Index am 3. und 60. Tag nach der Geburt.

Eine eingebettete qualitative Grounded-Theory-Komponente untersuchte soziokulturelle und persönliche Prozesse, die die Säuglingsernährungsentscheidungen der Teilnehmerinnen beeinflussen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

112

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran
    • Sistan and Baluchestan
      • Zahedan, Sistan and Baluchestan, Iran, 9816675595
        • conducted at comprehensive health centers in Zahedan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Erstgebärende
  • Schwangerschaftsalter zwischen 35 und 37 Wochen bei Einschreibung
  • Einlingsschwangerschaft
  • Erste Stillerfahrung
  • Geplante Entbindung in Krankenhäusern in Zahedan
  • Mütterliches Alter zwischen 15 und 40 Jahren
  • Betreuung in umfassenden Gesundheitszentren in Zahedan, Iran
  • Bereitschaft zur Teilnahme und Abgabe einer informierten Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für das Stillen (z.B. Chemotherapie, Ergotamine, Brustläsionen, HIV-Infektion, pränatale Depression)
  • Frühgeburt (<37 Wochen)
  • Aufnahme auf die Neugeborenen-Intensivstation (NICU)
  • Abwesenheit von Beratungssitzungen
  • Angeborene Anomalien beim Säugling (z.B. Lippen-Kiefer-Gaumenspalte)
  • Aufnahme der Mutter auf die Intensivstation (ICU)
  • Risikoschwangerschaft (z.B. Präeklampsie/Eklampsie, insulinabhängiger Diabetes, Herzerkrankung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Routinemäßige Schwangerschaftsvorsorge
Schwangere erhielten routinemäßige Schwangerschaftsvorsorge ohne Beratung zur gemeinsamen Entscheidungsfindung.
Verhalten: Gemeinsame Entscheidungsfindung (Shared Decision-Making Counseling)
Schwangere Frauen erhielten gemeinsame Entscheidungsfindungsberatungen zum Stillen während der Schwangerschaftsvorsorge.
Experimental: Experimentell: Beratung zur gemeinsamen Entscheidungsfindung
Schwangere Frauen erhielten während der Schwangerschaftsvorsorge Beratungsgespräche zur gemeinsamen Entscheidungsfindung bezüglich des Stillens.
Verhalten: Gemeinsame Entscheidungsfindung (Shared Decision-Making Counseling)
Schwangere Frauen erhielten gemeinsame Entscheidungsfindungsberatungen zum Stillen während der Schwangerschaftsvorsorge.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Breastfeeding Performance Index (BPI)-Wert
Zeitfenster: 3 Tage nach der Geburt und 60 Tage nach der Geburt
Die Stillleistung wird anhand des Stillleistungsindex (BPI) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 7, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Stillleistung und eine stärkere Einhaltung ausschließlicher Stillpraktiken anzeigen.
3 Tage nach der Geburt und 60 Tage nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Decisional Conflict Scale (DCS)-Wert
Zeitfenster: Baseline (35-37 Schwangerschaftswochen), unmittelbar nach der Beratungssitzung (am selben Tag) und 3 Tage postpartal
Der Entscheidungskonflikt wird mithilfe der Decisional Conflict Scale (DCS) gemessen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf einen stärkeren Entscheidungskonflikt hindeuten.
Baseline (35-37 Schwangerschaftswochen), unmittelbar nach der Beratungssitzung (am selben Tag) und 3 Tage postpartal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zahedan University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SDM-BF-2024-ZAUMS
  • IR.ZAUMS.REC.1403.405 (Andere Kennung: Zahedan University of Medical Sciences)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der Studie gesammelten Daten einzelner Teilnehmer (IPD) werden nicht geteilt. Die Daten enthalten vertrauliche Gesundheitsinformationen und wurden unter ethischer Genehmigung erhoben, die keine öffentliche Datenweitergabe erlaubt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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