家庭用インフルエンザA/BおよびCOVID-19迅速検査の臨床的検証

対象基準：

1. 研究参加前に文面によるインフォームド・コンセントを取得していること。
2. 2歳以上の男性または女性であること。
3. 被験者は研究訪問の2日前以内に食品医薬品局（FDA）承認の分子検査を受けていること。
4. 2歳以上の被験者が現在、発熱、悪寒、咳、息切れまたは呼吸困難、疲労感、味覚または嗅覚の新たな喪失、喉の痛み、鼻づまりまたは鼻水、吐き気または嘔吐、下痢など、COVID-19またはインフルエンザに関連する1つ以上の症状を呈しており、症状発現から5日以内に来院すること。また、サンプル採取日にまだ症状を呈している必要があります。

除外基準：

1. 18歳以上（または州の成人年齢）で、研究インフォームド・コンセントを理解できない、または署名する意思・能力がない被験者。
2. 過去5日以内に季節性インフルエンザワクチンを接種した被験者。
3. サンプル採取に耐えられない、または必要なスワブサンプルを提供して検査を受ける意思がない、または研究手順を完了できない被験者。
4. バロキサビル マルボキシル（商品名ゾフルーザ®）、オセルタミビル（タミフル®）、ザナミビル（リレンザ®）、ペラミビル（ラピバブ®）などの抗ウイルス治療を現在受けている被験者。
5. レムデシビル（ベクルリー）、パクスロビド、モルヌピラビルを含むがこれらに限定されない、新型コロナウイルスSARS-CoV-2感染症治療のための処方薬による治療を現在受けている、および/または過去30日以内に受けていた被験者、またはSARS-CoV-2回復期血漿療法を受けている被験者。
6. 研究訪問日に、研究サンプル採取前に標準治療の一環として鼻洗浄または吸引を受けた被験者。
7. 過去6か月以内に、鼻中隔彎曲矯正を含む頭蓋顔面の外傷または手術を受けた被験者。