流感A/B和COVID-19居家快速检测的临床验证

纳入标准：

1. 研究入组前获得书面知情同意。
2. 年龄2岁或以上的男性或女性。
3. 受试者在研究访视前不超过2天内接受了美国食品药品监督管理局（FDA）批准的分子检测。
4. 年龄2岁或以上的受试者目前出现一种或多种与COVID-19或流感相关的症状，例如但不限于发热、寒战、咳嗽、气短或呼吸困难、疲劳、新发味觉或嗅觉丧失、咽痛、鼻塞或流涕、恶心或呕吐、或腹泻，且必须在症状出现后5天内就诊。受试者在样本采集当天必须仍表现出症状。

排除标准：

1. 年龄18岁（或该州法定成年年龄）或以上且不理解或无法并愿意签署研究知情同意的受试者。
2. 受试者在过去5天内接种过季节性流感疫苗。
3. 受试者无法耐受样本采集，或不愿提供所需的拭子样本进行检测或完成研究程序。
4. 受试者目前正在接受抗病毒治疗，如巴洛沙韦马波西酯（商品名Xofluza®）、奥司他韦（Tamiflu®）、扎那米韦（Relenza®）和帕拉米韦（Rapivab®）。
5. 受试者目前正在接受和/或在过去三十（30）天内接受处方药物治疗新型冠状病毒SARS-CoV-2感染，可能包括但不限于瑞德西韦（Veklury）、Paxlovid、莫努匹拉韦或接受SARS-CoV-2恢复期血浆治疗。
6. 在研究样本采集前的研究访视当天，作为标准治疗的一部分接受过鼻腔冲洗或抽吸的受试者。
7. 在过去六（6）个月内有过近期颅面损伤或手术（包括矫正鼻中隔偏曲）的受试者。