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腹腔鏡手術における機械的パワーと駆動圧力への曝露

2026年2月18日 更新者：İlke Dolgun、Istinye University

腹腔鏡手術における術中機械的パワーと駆動圧への時間依存性曝露と術後肺転帰

術後肺合併症（PPCs）は、腹部手術後の罹患率の重要な原因であり続けています。 術中機械換気は、呼吸器系に加えられる機械的負荷を通じて肺損傷に寄与する可能性があります。 機械的パワー（MP）と駆動圧（DP）は、肺に送達される総換気負荷を反映する統合パラメータとして登場しました。

この前向き観察研究は、選択的腹腔鏡下腹部手術を受ける患者における、術中機械的パワーおよび駆動圧への時間依存的な曝露と術後肺転帰との関連を評価することを目的としています。 換気パラメータは、日常的な臨床ケア中に事前に設定された間隔で記録され、MPとDPは臨床管理を変更することなく計算されます。 主目的は、高換気負荷への長期間の曝露が術後肺合併症の発症と関連するかどうかを評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul、Merkez Mahallesi、トルコ（Türkiye）、34250
        • Istinye University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、三次医療施設において全身麻酔下で選択的腹腔鏡腹部手術を受ける成人患者で構成されます。 すべての参加者は、標準的な臨床実践の一環として、通常の術中容量制御式機械的人工換気を受けます。 本研究は、事前に定義された適格基準を満たす患者を含み、麻酔または換気管理に関するプロトコルに基づく変更は行われません。

説明

適格基準：

  • 年齢 ≥ 18歳
  • 全身麻酔下での選択的腹腔鏡下腹部手術の予定がある
  • 容積制御換気による術中機械的換気
  • 書面によるインフォームドコンセントの提供

除外基準：

  • 緊急手術
  • 開腹手術への変更
  • 術前の侵襲的または非侵襲的機械的換気
  • 通常の換気管理から大幅に逸脱する術中重大合併症
  • 術中または術後のデータが不完全
  • インフォームドコンセントの拒否または提供不能

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後肺合併症（PPCs）
時間枠：手術後72時間以内
術後早期における術後肺合併症の発生。これには、酸素投与期間の延長、低酸素血症（室内空気でのSpO₂ < 92%）、非侵襲的換気の必要性、または再挿管が含まれます。 PPCは複合二値アウトカム（あり／なし）として記録されます。
手術後72時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istinye University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月25日

一次修了 (推定)

2026年6月25日

研究の完了 (推定)

2026年7月15日

試験登録日

最初に提出

2026年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月18日

最初の投稿 (実際)

2026年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月18日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • lap mp

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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