Mechanische Leistung und Beatmungsdruckbelastung in der laparoskopischen Chirurgie
Zeitabhängige Exposition gegenüber intraoperativer mechanischer Leistung und Atemwegsdruck sowie postoperative pulmonale Ergebnisse bei laparoskopischen Eingriffen
Postoperative pulmonale Komplikationen (PPKs) bleiben eine wichtige Ursache für Morbidität nach abdominalen Eingriffen. Die intraoperative mechanische Beatmung kann durch die auf das Atemsystem ausgeübte mechanische Belastung zu Lungenschäden beitragen. Mechanische Leistung (MP) und Driving Pressure (DP) haben sich als integrative Parameter etabliert, die die gesamte ventilatorische Belastung der Lunge widerspiegeln.
Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen zeitabhängiger Exposition gegenüber intraoperativer mechanischer Leistung und Driving Pressure mit postoperativen pulmonalen Ergebnissen bei Patienten zu evaluieren, die sich einem elektiven laparoskopischen abdominalen Eingriff unterziehen. Ventilatorische Parameter werden in vordefinierten Intervallen während der routinemäßigen klinischen Versorgung aufgezeichnet, und MP und DP werden berechnet, ohne das klinische Management zu verändern. Das primäre Ziel ist zu bewerten, ob eine längere Exposition gegenüber erhöhter ventilatorischer Belastung mit der Entwicklung postoperativer pulmonaler Komplikationen assoziiert ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ilke dolgun
- Telefonnummer: +905555485632
- E-Mail: ilkeser2004@gmail.com
Studienorte
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Merkez Mahallesi
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Istanbul, Merkez Mahallesi, Türkei (türkiye), 34250
- Istinye University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Geplante elektive laparoskopische Bauchoperation unter Vollnarkose
- Intraoperative mechanische Beatmung mit volumenkontrollierter Beatmung
- Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
- Notfalloperation
- Konversion zur offenen Chirurgie
- Präoperative invasive oder nicht-invasive mechanische Beatmung
- Intraoperative größere Komplikationen, die eine wesentliche Abweichung vom routinemäßigen Beatmungsmanagement erfordern
- Unvollständige intraoperative oder postoperative Daten
- Ablehnung oder Unfähigkeit, eine Einwilligungserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative pulmonale Komplikationen (PPKs)
Zeitfenster: Innerhalb von 72 Stunden nach der Operation
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Auftreten postoperativer pulmonaler Komplikationen in der frühen postoperativen Phase, einschließlich verlängerter Sauerstoffbedarf, Hypoxämie (SpO₂ < 92% bei Raumluft), Bedarf an nicht-invasiver Beatmung oder Reintubation.
PPC wird als zusammengesetztes binäres Ergebnis (vorhanden/nicht vorhanden) erfasst.
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Innerhalb von 72 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ladha K, Vidal Melo MF, McLean DJ, Wanderer JP, Grabitz SD, Kurth T, Eikermann M. Intraoperative protective mechanical ventilation and risk of postoperative respiratory complications: hospital based registry study. BMJ. 2015 Jul 14;351:h3646. doi: 10.1136/bmj.h3646.
- Douville NJ, McMurry TL, Ma JZ, Naik BI, Mathis MR, Colquhoun D, Kheterpal S, Pace NL, Hedrick TL, Blank RS; Multicenter Perioperative Outcomes Group (MPOG) Perioperative Clinical Research Committee. Airway driving pressure is associated with postoperative pulmonary complications after major abdominal surgery: a multicentre retrospective observational cohort study. BJA Open. 2022 Dec;4:100099. doi: 10.1016/j.bjao.2022.100099. Epub 2022 Oct 18.
- El-Khatib M, Zeeni C, Shebbo FM, Karam C, Safi B, Toukhtarian A, Nafeh NA, Mkhayel S, Shadid CA, Chalhoub S, Beresian J. Intraoperative mechanical power and postoperative pulmonary complications in low-risk surgical patients: a prospective observational cohort study. BMC Anesthesiol. 2024 Feb 27;24(1):82. doi: 10.1186/s12871-024-02449-1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- lap mp
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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