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Potenza Meccanica ed Esposizione alla Pressione di Guida nella Chirurgia Laparoscopica

18 febbraio 2026 aggiornato da: İlke Dolgun, Istinye University

Esposizione Tempo-Dipendente alla Potenza Meccanica Intraoperatoria e alla Pressione di Guida ed Esiti Polmonari Postoperatori nella Chirurgia Laparoscopica

Le complicanze polmonari postoperatorie (PPC) rimangono una causa importante di morbilità dopo la chirurgia addominale. La ventilazione meccanica intraoperatoria può contribuire al danno polmonare attraverso il carico meccanico applicato al sistema respiratorio. La potenza meccanica (MP) e la pressione di guida (DP) sono emerse come parametri integrativi che riflettono il carico ventilatorio totale erogato ai polmoni.

Questo studio osservazionale prospettico mira a valutare l'associazione tra l'esposizione dipendente dal tempo alla potenza meccanica intraoperatoria e alla pressione di guida e gli esiti polmonari postoperatori in pazienti sottoposti a chirurgia addominale laparoscopica elettiva. I parametri ventilatori saranno registrati a intervalli predefiniti durante la cura clinica di routine e MP e DP saranno calcolati senza alterare la gestione clinica. L'obiettivo primario è valutare se un'esposizione più prolungata a un carico ventilatorio elevato sia associata allo sviluppo di complicanze polmonari postoperatorie.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turchia (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è costituita da pazienti adulti sottoposti a chirurgia addominale laparoscopica elettiva in anestesia generale presso un centro di cura terziario. Tutti i partecipanti riceveranno una ventilazione meccanica intraoperatoria controllata in volume di routine come parte della pratica clinica standard. Lo studio includerà pazienti che soddisfano criteri di eleggibilità predefiniti e non verranno effettuate modifiche basate sul protocollo alla gestione anestetica o ventilatoria.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Programmato per chirurgia addominale laparoscopica elettiva in anestesia generale
  • Ventilazione meccanica intraoperatoria con ventilazione a volume controllato
  • Fornitura del consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia d'emergenza
  • Conversione a chirurgia aperta
  • Ventilazione meccanica invasiva o non invasiva preoperatoria
  • Complicanze intraoperatorie maggiori che richiedono una deviazione sostanziale dalla gestione ventilatoria di routine
  • Dati intraoperatori o postoperatori incompleti
  • Rifiuto o incapacità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze Polmonari Postoperatorie (PPCs)
Lasso di tempo: Entro 72 ore dopo l'intervento chirurgico
Occorrenza di complicanze polmonari postoperatorie nel periodo postoperatorio precoce, inclusa la necessità prolungata di ossigeno, ipossemia (SpO₂ < 92% in aria ambiente), necessità di ventilazione non invasiva o reintubazione. Le PPC saranno registrate come esito binario composito (presente/assente).
Entro 72 ore dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

25 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • lap mp

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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