- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07431242
Potenza Meccanica ed Esposizione alla Pressione di Guida nella Chirurgia Laparoscopica
Esposizione Tempo-Dipendente alla Potenza Meccanica Intraoperatoria e alla Pressione di Guida ed Esiti Polmonari Postoperatori nella Chirurgia Laparoscopica
Le complicanze polmonari postoperatorie (PPC) rimangono una causa importante di morbilità dopo la chirurgia addominale. La ventilazione meccanica intraoperatoria può contribuire al danno polmonare attraverso il carico meccanico applicato al sistema respiratorio. La potenza meccanica (MP) e la pressione di guida (DP) sono emerse come parametri integrativi che riflettono il carico ventilatorio totale erogato ai polmoni.
Questo studio osservazionale prospettico mira a valutare l'associazione tra l'esposizione dipendente dal tempo alla potenza meccanica intraoperatoria e alla pressione di guida e gli esiti polmonari postoperatori in pazienti sottoposti a chirurgia addominale laparoscopica elettiva. I parametri ventilatori saranno registrati a intervalli predefiniti durante la cura clinica di routine e MP e DP saranno calcolati senza alterare la gestione clinica. L'obiettivo primario è valutare se un'esposizione più prolungata a un carico ventilatorio elevato sia associata allo sviluppo di complicanze polmonari postoperatorie.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ilke dolgun
- Numero di telefono: +905555485632
- Email: ilkeser2004@gmail.com
Luoghi di studio
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Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Turchia (Türkiye), 34250
- Istinye University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Programmato per chirurgia addominale laparoscopica elettiva in anestesia generale
- Ventilazione meccanica intraoperatoria con ventilazione a volume controllato
- Fornitura del consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Chirurgia d'emergenza
- Conversione a chirurgia aperta
- Ventilazione meccanica invasiva o non invasiva preoperatoria
- Complicanze intraoperatorie maggiori che richiedono una deviazione sostanziale dalla gestione ventilatoria di routine
- Dati intraoperatori o postoperatori incompleti
- Rifiuto o incapacità di fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicanze Polmonari Postoperatorie (PPCs)
Lasso di tempo: Entro 72 ore dopo l'intervento chirurgico
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Occorrenza di complicanze polmonari postoperatorie nel periodo postoperatorio precoce, inclusa la necessità prolungata di ossigeno, ipossemia (SpO₂ < 92% in aria ambiente), necessità di ventilazione non invasiva o reintubazione.
Le PPC saranno registrate come esito binario composito (presente/assente).
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Entro 72 ore dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ladha K, Vidal Melo MF, McLean DJ, Wanderer JP, Grabitz SD, Kurth T, Eikermann M. Intraoperative protective mechanical ventilation and risk of postoperative respiratory complications: hospital based registry study. BMJ. 2015 Jul 14;351:h3646. doi: 10.1136/bmj.h3646.
- Douville NJ, McMurry TL, Ma JZ, Naik BI, Mathis MR, Colquhoun D, Kheterpal S, Pace NL, Hedrick TL, Blank RS; Multicenter Perioperative Outcomes Group (MPOG) Perioperative Clinical Research Committee. Airway driving pressure is associated with postoperative pulmonary complications after major abdominal surgery: a multicentre retrospective observational cohort study. BJA Open. 2022 Dec;4:100099. doi: 10.1016/j.bjao.2022.100099. Epub 2022 Oct 18.
- El-Khatib M, Zeeni C, Shebbo FM, Karam C, Safi B, Toukhtarian A, Nafeh NA, Mkhayel S, Shadid CA, Chalhoub S, Beresian J. Intraoperative mechanical power and postoperative pulmonary complications in low-risk surgical patients: a prospective observational cohort study. BMC Anesthesiol. 2024 Feb 27;24(1):82. doi: 10.1186/s12871-024-02449-1.
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