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Potência Mecânica e Exposição à Pressão de Condução em Cirurgia Laparoscópica

18 de fevereiro de 2026 atualizado por: İlke Dolgun, Istinye University

Exposição Dependente do Tempo à Potência Mecânica Intraoperatória e à Pressão Motriz e Resultados Pulmonares Pós-Operatórios em Cirurgia Laparoscópica

As complicações pulmonares pós-operatórias (PPCs) continuam a ser uma importante causa de morbilidade após cirurgia abdominal. A ventilação mecânica intraoperatória pode contribuir para lesão pulmonar através da carga mecânica aplicada ao sistema respiratório. A potência mecânica (MP) e a pressão motriz (DP) surgiram como parâmetros integrativos que refletem o fardo ventilatório total entregue aos pulmões.

Este estudo observacional prospetivo visa avaliar a associação entre a exposição dependente do tempo à potência mecânica intraoperatória e à pressão motriz e os resultados pulmonares pós-operatórios em pacientes submetidos a cirurgia abdominal laparoscópica eletiva. Os parâmetros ventilatórios serão registados em intervalos pré-definidos durante os cuidados clínicos de rotina, e a MP e DP serão calculadas sem alterar a gestão clínica. O objetivo principal é avaliar se uma exposição mais prolongada a uma carga ventilatória elevada está associada ao desenvolvimento de complicações pulmonares pós-operatórias.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turquia (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo consiste em pacientes adultos submetidos a cirurgia abdominal laparoscópica eletiva sob anestesia geral num centro de cuidados terciários.
Todos os participantes receberão ventilação mecânica intraoperatória controlada por volume de rotina, como parte da prática clínica padrão.
O estudo incluirá pacientes que cumpram critérios de elegibilidade pré-definidos, e não serão realizadas modificações baseadas no protocolo na gestão anestésica ou ventilatória.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Agendado para cirurgia abdominal laparoscópica eletiva sob anestesia geral
  • Ventilação mecânica intraoperatória com ventilação controlada por volume
  • Fornecimento de consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Cirurgia de emergência
  • Conversão para cirurgia aberta
  • Ventilação mecânica invasiva ou não invasiva pré-operatória
  • Complicações intraoperatórias maiores que exijam desvio substancial da gestão de ventilação de rotina
  • Dados intraoperatórios ou pós-operatórios incompletos
  • Recusa ou incapacidade de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações Pulmonares Pós-Operatórias (CPPOs)
Prazo: Nas 72 horas após a cirurgia
Ocorrência de complicações pulmonares pós-operatórias no período pós-operatório precoce, incluindo necessidade prolongada de oxigénio, hipoxemia (SpO₂ < 92% em ar ambiente), necessidade de ventilação não invasiva ou reintubação. As CPP serão registadas como um resultado binário composto (presente/ausente).
Nas 72 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

25 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

24 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • lap mp

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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