Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Moc mechaniczna i ekspozycja na ciśnienie napędowe w chirurgii laparoskopowej

18 lutego 2026 zaktualizowane przez: İlke Dolgun, Istinye University

Zależna od czasu ekspozycja na śródoperacyjną moc mechaniczną i ciśnienie napędowe a pooperacyjne wyniki płucne w chirurgii laparoskopowej

Powikłania płucne pooperacyjne (PPCs) pozostają istotną przyczyną zachorowalności po operacjach brzusznych. Wentylacja mechaniczna śródoperacyjna może przyczyniać się do uszkodzenia płuc poprzez obciążenie mechaniczne układu oddechowego. Moc mechaniczna (MP) i ciśnienie napędowe (DP) pojawiły się jako parametry integracyjne odzwierciedlające całkowite obciążenie wentylacyjne dostarczane do płuc.

To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę związku między czasową ekspozycją na mechaniczną moc śródoperacyjną i ciśnieniem napędowym a pooperacyjnymi wynikami płucnymi u pacjentów poddawanych planowej laparoskopowej operacji brzusznej. Parametry wentylacyjne będą rejestrowane w określonych odstępach czasu podczas rutynowej opieki klinicznej, a MP i DP będą obliczane bez zmiany postępowania klinicznego. Głównym celem jest ocena, czy dłuższa ekspozycja na podwyższone obciążenie wentylacyjne wiąże się z rozwojem powikłań płucnych pooperacyjnych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turcja (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z dorosłych pacjentów poddawanych planowej laparoskopowej operacji jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym w ośrodku trzeciego stopnia referencyjności. Wszyscy uczestnicy otrzymają rutynową śródoperacyjną wentylację mechaniczną z kontrolą objętości jako część standardowej praktyki klinicznej. Badanie obejmie pacjentów spełniających zdefiniowane wcześniej kryteria kwalifikacyjne, a żadnych modyfikacji protokołu dotyczącego znieczulenia lub postępowania wentylacyjnego nie będzie wprowadzanych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Planowana elektryczna laparoskopowa operacja jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym
  • Śródoperacyjna wentylacja mechaniczna z wentylacją objętościowo kontrolowaną
  • Dostarczenie pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja w trybie nagłym
  • Konwersja do operacji otwartej
  • Przedoperacyjna inwazyjna lub nieinwazyjna wentylacja mechaniczna
  • Śródoperacyjne poważne powikłania wymagające znacznego odstępstwa od rutynowego postępowania wentylacyjnego
  • Niekompletne dane śródoperacyjne lub pooperacyjne
  • Odmowa lub niemożność udzielenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania płucne pooperacyjne (PPCs)
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin po operacji
Występowanie powikłań płucnych pooperacyjnych we wczesnym okresie pooperacyjnym, w tym przedłużone zapotrzebowanie na tlen, hipoksemia (SpO₂ < 92% w powietrzu atmosferycznym), konieczność nieinwazyjnej wentylacji lub reintubacji. PPC będą rejestrowane jako złożony wynik binarny (obecny/nieobecny).
W ciągu 72 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istinye University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • lap mp

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj