- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07431242
복강경 수술에서의 기계적 파워와 구동 압력 노출
2026년 2월 18일 업데이트: İlke Dolgun, Istinye University
복강경 수술에서 수술 중 기계적 파워와 구동압에 대한 시간 의존적 노출 및 술 후 폐 결과
복부 수술 후 폐 합병증(PPCs)은 수술 후 이환율의 중요한 원인으로 남아 있습니다. 수술 중 기계적 환기는 호흡계에 가해지는 기계적 부하를 통해 폐 손상에 기여할 수 있습니다. 기계적 파워(MP)와 구동 압력(DP)은 폐에 전달되는 총 환기 부담을 반영하는 통합 매개변수로 부상했습니다.
이 전향적 관찰 연구는 선택적 복강경 복부 수술을 받는 환자에서 수술 중 기계적 파워와 구동 압력에 대한 시간 의존적 노출과 수술 후 폐 결과 간의 연관성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 환기 매개변수는 일상적인 임상 치료 중 사전에 정해진 간격으로 기록되며, MP와 DP는 임상 관리 변경 없이 계산됩니다. 주요 목적은 높은 환기 부하에 대한 장기간 노출이 수술 후 폐 합병증 발생과 연관되는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ilke dolgun
- 전화번호: +905555485632
- 이메일: ilkeser2004@gmail.com
연구 장소
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Merkez Mahallesi
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Istanbul, Merkez Mahallesi, 터키 (Türkiye), 34250
- Istinye University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 대상은 3차 의료기관에서 전신마취 하에 선택적 복강경 복부 수술을 받는 성인 환자들로 구성됩니다.
모든 참가자는 표준 임상 관행의 일환으로 수술 중 일상적인 용량 조절 기계 환기를 받게 됩니다.
이 연구는 미리 정의된 자격 기준을 충족하는 환자를 포함하며, 마취 또는 환기 관리에 대한 프로토콜 기반 수정은 수행되지 않을 것입니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 전신 마취 하 선택적 복강경 복부 수술 예정
- 용량 조절 환기 방식의 수술 중 기계적 환기
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 응급 수술
- 개복 수술로의 전환
- 수술 전 침습적 또는 비침습적 기계적 환기
- 일상적인 환기 관리에서 상당한 이탈이 필요한 수술 중 주요 합병증
- 불완전한 수술 중 또는 수술 후 데이터
- 동의서 제공 거부 또는 불가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 폐 합병증 (PPCs)
기간: 수술 후 72시간 이내
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수술 후 초기 기간 동안 발생하는 수술 후 폐합병증의 발생으로, 이는 산소 요구 기간의 연장, 저산소혈증(실내 공기 상태에서 SpO₂ < 92%), 비침습적 환기 요법의 필요성, 또는 재삽관을 포함합니다.
PPC는 복합 이분형 결과(유무)로 기록됩니다.
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수술 후 72시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ladha K, Vidal Melo MF, McLean DJ, Wanderer JP, Grabitz SD, Kurth T, Eikermann M. Intraoperative protective mechanical ventilation and risk of postoperative respiratory complications: hospital based registry study. BMJ. 2015 Jul 14;351:h3646. doi: 10.1136/bmj.h3646.
- Douville NJ, McMurry TL, Ma JZ, Naik BI, Mathis MR, Colquhoun D, Kheterpal S, Pace NL, Hedrick TL, Blank RS; Multicenter Perioperative Outcomes Group (MPOG) Perioperative Clinical Research Committee. Airway driving pressure is associated with postoperative pulmonary complications after major abdominal surgery: a multicentre retrospective observational cohort study. BJA Open. 2022 Dec;4:100099. doi: 10.1016/j.bjao.2022.100099. Epub 2022 Oct 18.
- El-Khatib M, Zeeni C, Shebbo FM, Karam C, Safi B, Toukhtarian A, Nafeh NA, Mkhayel S, Shadid CA, Chalhoub S, Beresian J. Intraoperative mechanical power and postoperative pulmonary complications in low-risk surgical patients: a prospective observational cohort study. BMC Anesthesiol. 2024 Feb 27;24(1):82. doi: 10.1186/s12871-024-02449-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 25일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- lap mp
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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