Механическая мощность и воздействие движущего давления при лапароскопической хирургии
18 февраля 2026 г. обновлено: İlke Dolgun, Istinye University
Временнáя зависимость воздействия внутриоперационной механической мощности и движущего давления на послеоперационные лёгочные исходы при лапароскопических операциях
Послеоперационные легочные осложнения (ПЛО) остаются важной причиной заболеваемости после абдоминальной хирургии. Интраоперационная искусственная вентиляция легких может способствовать повреждению легких за счет механической нагрузки, приложенной к дыхательной системе. Механическая мощность (ММ) и движущее давление (ДД) стали интегральными параметрами, отражающими общую вентиляционную нагрузку, воздействующую на легкие.
Это проспективное наблюдательное исследование направлено на оценку связи между временнóй экспозицией к интраоперационной механической мощности и движущему давлению и послеоперационными легочными исходами у пациентов, переносящих плановую лапароскопическую абдоминальную хирургию. Вентиляционные параметры будут регистрироваться через заданные интервалы во время рутинного клинического наблюдения, а ММ и ДД будут рассчитываться без изменения клинического ведения. Основная цель — оценить, связана ли более длительная экспозиция к повышенной вентиляционной нагрузке с развитием послеоперационных легочных осложнений.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ilke dolgun
- Номер телефона: +905555485632
- Электронная почта: ilkeser2004@gmail.com
Места учебы
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Турция (Туркие), 34250
- Istinye University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из взрослых пациентов, переносящих плановую лапароскопическую абдоминальную хирургию под общей анестезией в третичном медицинском центре.
Все участники будут получать рутинную интраоперационную вентиляцию с контролируемым объёмом в рамках стандартной клинической практики.
В исследование будут включены пациенты, соответствующие предопределённым критериям отбора, и никаких изменений в анестезиологическое или вентиляционное ведение на основе протокола не будет проводиться.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Планируемая плановая лапароскопическая абдоминальная операция под общей анестезией
- Интраоперационная искусственная вентиляция лёгких с объёмно-контролируемой вентиляцией
- Предоставление письменного информированного согласия
Критерии исключения:
- Экстренная операция
- Конверсия в открытую операцию
- Предоперационная инвазивная или неинвазивная искусственная вентиляция лёгких
- Интраоперационные серьёзные осложнения, требующие существенного отклонения от стандартного управления вентиляцией
- Неполные интраоперационные или послеоперационные данные
- Отказ или невозможность предоставить информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные легочные осложнения (ПОЛО)
Временное ограничение: В течение 72 часов после операции
|
Возникновение послеоперационных легочных осложнений в раннем послеоперационном периоде, включая длительную потребность в кислороде, гипоксемию (SpO₂ < 92% при дыхании комнатным воздухом), необходимость в неинвазивной вентиляции легких или реинтубацию.
ПЛО будет регистрироваться как составной бинарный исход (наличие/отсутствие).
|
В течение 72 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ladha K, Vidal Melo MF, McLean DJ, Wanderer JP, Grabitz SD, Kurth T, Eikermann M. Intraoperative protective mechanical ventilation and risk of postoperative respiratory complications: hospital based registry study. BMJ. 2015 Jul 14;351:h3646. doi: 10.1136/bmj.h3646.
- Douville NJ, McMurry TL, Ma JZ, Naik BI, Mathis MR, Colquhoun D, Kheterpal S, Pace NL, Hedrick TL, Blank RS; Multicenter Perioperative Outcomes Group (MPOG) Perioperative Clinical Research Committee. Airway driving pressure is associated with postoperative pulmonary complications after major abdominal surgery: a multicentre retrospective observational cohort study. BJA Open. 2022 Dec;4:100099. doi: 10.1016/j.bjao.2022.100099. Epub 2022 Oct 18.
- El-Khatib M, Zeeni C, Shebbo FM, Karam C, Safi B, Toukhtarian A, Nafeh NA, Mkhayel S, Shadid CA, Chalhoub S, Beresian J. Intraoperative mechanical power and postoperative pulmonary complications in low-risk surgical patients: a prospective observational cohort study. BMC Anesthesiol. 2024 Feb 27;24(1):82. doi: 10.1186/s12871-024-02449-1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
25 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- lap mp
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .