- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07431242
Puissance mécanique et exposition à la pression motrice en chirurgie laparoscopique
Exposition temporelle à la puissance mécanique et à la pression motrice peropératoires et résultats pulmonaires postopératoires en chirurgie laparoscopique
Les complications pulmonaires postopératoires (CPP) restent une cause importante de morbidité après une chirurgie abdominale. La ventilation mécanique peropératoire peut contribuer à la lésion pulmonaire par la charge mécanique appliquée au système respiratoire. La puissance mécanique (MP) et la pression motrice (DP) sont apparues comme des paramètres intégratifs reflétant la charge ventilatoire totale délivrée aux poumons.
Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer l'association entre l'exposition dépendante du temps à la puissance mécanique peropératoire et à la pression motrice et les résultats pulmonaires postopératoires chez les patients subissant une chirurgie abdominale laparoscopique élective. Les paramètres ventilatoires seront enregistrés à des intervalles prédéfinis pendant les soins cliniques de routine, et la MP et la DP seront calculées sans modifier la prise en charge clinique. L'objectif principal est d'évaluer si une exposition plus longue à une charge ventilatoire élevée est associée au développement de complications pulmonaires postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ilke dolgun
- Numéro de téléphone: +905555485632
- E-mail: ilkeser2004@gmail.com
Lieux d'étude
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Merkez Mahallesi
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Istanbul, Merkez Mahallesi, Turquie (Türkiye), 34250
- Istinye University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Programmé pour une chirurgie abdominale laparoscopique non urgente sous anesthésie générale
- Ventilation mécanique peropératoire avec ventilation contrôlée en volume
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Chirurgie d'urgence
- Conversion en chirurgie ouverte
- Ventilation mécanique invasive ou non invasive préopératoire
- Complications peropératoires majeures nécessitant un écart substantiel par rapport à la gestion habituelle de la ventilation
- Données peropératoires ou postopératoires incomplètes
- Refus ou incapacité à fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications pulmonaires postopératoires (CPP)
Délai: Dans les 72 heures suivant la chirurgie
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Survenue de complications pulmonaires postopératoires dans la période postopératoire précoce, incluant un besoin prolongé en oxygène, une hypoxémie (SpO₂ < 92% à l'air ambiant), la nécessité d'une ventilation non invasive ou une réintubation.
Les CPP seront enregistrées comme un critère de jugement composite binaire (présent/absent).
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Dans les 72 heures suivant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ladha K, Vidal Melo MF, McLean DJ, Wanderer JP, Grabitz SD, Kurth T, Eikermann M. Intraoperative protective mechanical ventilation and risk of postoperative respiratory complications: hospital based registry study. BMJ. 2015 Jul 14;351:h3646. doi: 10.1136/bmj.h3646.
- Douville NJ, McMurry TL, Ma JZ, Naik BI, Mathis MR, Colquhoun D, Kheterpal S, Pace NL, Hedrick TL, Blank RS; Multicenter Perioperative Outcomes Group (MPOG) Perioperative Clinical Research Committee. Airway driving pressure is associated with postoperative pulmonary complications after major abdominal surgery: a multicentre retrospective observational cohort study. BJA Open. 2022 Dec;4:100099. doi: 10.1016/j.bjao.2022.100099. Epub 2022 Oct 18.
- El-Khatib M, Zeeni C, Shebbo FM, Karam C, Safi B, Toukhtarian A, Nafeh NA, Mkhayel S, Shadid CA, Chalhoub S, Beresian J. Intraoperative mechanical power and postoperative pulmonary complications in low-risk surgical patients: a prospective observational cohort study. BMC Anesthesiol. 2024 Feb 27;24(1):82. doi: 10.1186/s12871-024-02449-1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- lap mp
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