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Puissance mécanique et exposition à la pression motrice en chirurgie laparoscopique

18 février 2026 mis à jour par: İlke Dolgun, Istinye University

Exposition temporelle à la puissance mécanique et à la pression motrice peropératoires et résultats pulmonaires postopératoires en chirurgie laparoscopique

Les complications pulmonaires postopératoires (CPP) restent une cause importante de morbidité après une chirurgie abdominale. La ventilation mécanique peropératoire peut contribuer à la lésion pulmonaire par la charge mécanique appliquée au système respiratoire. La puissance mécanique (MP) et la pression motrice (DP) sont apparues comme des paramètres intégratifs reflétant la charge ventilatoire totale délivrée aux poumons.

Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer l'association entre l'exposition dépendante du temps à la puissance mécanique peropératoire et à la pression motrice et les résultats pulmonaires postopératoires chez les patients subissant une chirurgie abdominale laparoscopique élective. Les paramètres ventilatoires seront enregistrés à des intervalles prédéfinis pendant les soins cliniques de routine, et la MP et la DP seront calculées sans modifier la prise en charge clinique. L'objectif principal est d'évaluer si une exposition plus longue à une charge ventilatoire élevée est associée au développement de complications pulmonaires postopératoires.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turquie (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population étudiée se compose de patients adultes subissant une chirurgie abdominale laparoscopique élective sous anesthésie générale dans un centre de soins tertiaires. Tous les participants recevront une ventilation mécanique contrôlée en volume peropératoire de routine dans le cadre de la pratique clinique standard. L'étude inclura les patients répondant aux critères d'éligibilité prédéfinis, et aucune modification basée sur le protocole de la gestion anesthésique ou ventilatoire ne sera effectuée.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans
  • Programmé pour une chirurgie abdominale laparoscopique non urgente sous anesthésie générale
  • Ventilation mécanique peropératoire avec ventilation contrôlée en volume
  • Fourniture d'un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Chirurgie d'urgence
  • Conversion en chirurgie ouverte
  • Ventilation mécanique invasive ou non invasive préopératoire
  • Complications peropératoires majeures nécessitant un écart substantiel par rapport à la gestion habituelle de la ventilation
  • Données peropératoires ou postopératoires incomplètes
  • Refus ou incapacité à fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications pulmonaires postopératoires (CPP)
Délai: Dans les 72 heures suivant la chirurgie
Survenue de complications pulmonaires postopératoires dans la période postopératoire précoce, incluant un besoin prolongé en oxygène, une hypoxémie (SpO₂ < 92% à l'air ambiant), la nécessité d'une ventilation non invasive ou une réintubation. Les CPP seront enregistrées comme un critère de jugement composite binaire (présent/absent).
Dans les 72 heures suivant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

25 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2026

Première publication (Réel)

24 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • lap mp

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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