Mekaaninen teho ja ajopaineen altistuminen laparoskopiasaannossa
Aikariippuvainen altistuminen leikkauksen aikaiselle mekaaniselle tehokkuudelle ja ajopaineelle sekä leikkauksen jälkeiset keuhkopoikkeamat laparoskopisen kirurgian yhteydessä
Postoperaattiset keuhkoperäiset komplikaatiot (PPC:t) ovat edelleen merkittävä sairastavuuden aiheuttaja vatsaleikkauksen jälkeen. Leikkauksen aikainen mekaaninen hengitys voi altistaa keuhkovaurioille hengitysjärjestelmään kohdistuvan mekaanisen kuormituksen kautta. Mekaaninen teho (MP) ja ajopaine (DP) ovat nousseet integroiviksi parametreiksi, jotka heijastavat keuhkoihin kohdistuvaa kokonaishengityskuormitusta.
Tämän prospektiivisen havainnoivan tutkimuksen tavoitteena on arvioida ajan myötä kertyvän leikkauksen aikaisen mekaanisen tehon ja ajopaineen altistuksen sekä postoperaattisten keuhkoperäisten lopputulosten välistä yhteyttä potilailla, jotka suorittavat valikoidun laparoskooppisen vatsaleikkauksen. Hengitysparametrit tallennetaan ennalta määrätyin väliajoin rutiinikliinisen hoidon aikana, ja MP ja DP lasketaan muuttamatta kliinistä hoitoa. Päätavoitteena on arvioida, onko pidempään kestävä kohonneeseen hengityskuormitukseen altistuminen yhteydessä postoperaattisten keuhkoperäisten komplikaatioiden kehittymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ilke dolgun
- Puhelinnumero: +905555485632
- Sähköposti: ilkeser2004@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Turkki (Türkiye), 34250
- Istinye University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Suunniteltu elektiivinen laparoskooppinen vatsaleikkaus yleisanestesian alaisena
- Intraoperatiivinen mekaaninen hengitys tilavuusohjatulla hengityksellä
- Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Hätäleikkaus
- Siirtyminen avoleikkaukseen
- Preoperatiivinen invasiivinen tai ei-invasiivinen mekaaninen hengitys
- Intraoperatiiviset suuret komplikaatiot, jotka vaativat merkittävää poikkeamaa rutiinihengityksen hoidosta
- Epätäydelliset intraoperatiiviset tai postoperatiiviset tiedot
- Kieltäytyminen tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset keuhkosairaudet (PPC:t)
Aikaikkuna: 72 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden esiintyminen varhaisella leikkauksen jälkeisellä kaudella, mukaan lukien pitkittynyt hapen tarve, hypoksemia (SpO₂ < 92% huoneilman hengityksellä), ei-invasiivisen hengityksen tarve tai reintubaatti.
PPC rekisteröidään yhdistettynä binäärituloksena (esiintyy/ei esiinny).
|
72 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ladha K, Vidal Melo MF, McLean DJ, Wanderer JP, Grabitz SD, Kurth T, Eikermann M. Intraoperative protective mechanical ventilation and risk of postoperative respiratory complications: hospital based registry study. BMJ. 2015 Jul 14;351:h3646. doi: 10.1136/bmj.h3646.
- Douville NJ, McMurry TL, Ma JZ, Naik BI, Mathis MR, Colquhoun D, Kheterpal S, Pace NL, Hedrick TL, Blank RS; Multicenter Perioperative Outcomes Group (MPOG) Perioperative Clinical Research Committee. Airway driving pressure is associated with postoperative pulmonary complications after major abdominal surgery: a multicentre retrospective observational cohort study. BJA Open. 2022 Dec;4:100099. doi: 10.1016/j.bjao.2022.100099. Epub 2022 Oct 18.
- El-Khatib M, Zeeni C, Shebbo FM, Karam C, Safi B, Toukhtarian A, Nafeh NA, Mkhayel S, Shadid CA, Chalhoub S, Beresian J. Intraoperative mechanical power and postoperative pulmonary complications in low-risk surgical patients: a prospective observational cohort study. BMC Anesthesiol. 2024 Feb 27;24(1):82. doi: 10.1186/s12871-024-02449-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- lap mp
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .