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Potencia Mecánica y Exposición a la Presión de Conducción en Cirugía Laparoscópica

18 de febrero de 2026 actualizado por: İlke Dolgun, Istinye University

Exposición Dependiente del Tiempo a la Potencia Mecánica Intraoperatoria y la Presión de Conducción y Resultados Pulmonares Postoperatorios en Cirugía Laparoscópica

Las complicaciones pulmonares postoperatorias (PPC) siguen siendo una causa importante de morbilidad tras la cirugía abdominal. La ventilación mecánica intraoperatoria puede contribuir a la lesión pulmonar a través de la carga mecánica aplicada al sistema respiratorio. La potencia mecánica (MP) y la presión de conducción (DP) han surgido como parámetros integradores que reflejan la carga ventilatoria total aplicada a los pulmones.

Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar la asociación entre la exposición dependiente del tiempo a la potencia mecánica intraoperatoria y la presión de conducción y los resultados pulmonares postoperatorios en pacientes sometidos a cirugía abdominal laparoscópica electiva. Los parámetros ventilatorios se registrarán en intervalos predefinidos durante la atención clínica rutinaria, y la MP y la DP se calcularán sin alterar el manejo clínico. El objetivo principal es evaluar si una exposición más prolongada a una carga ventilatoria elevada está asociada con el desarrollo de complicaciones pulmonares postoperatorias.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turquía (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población del estudio está compuesta por pacientes adultos sometidos a cirugía abdominal laparoscópica electiva bajo anestesia general en un centro de atención terciaria. Todos los participantes recibirán ventilación mecánica intraoperatoria rutinaria controlada por volumen como parte de la práctica clínica estándar. El estudio incluirá a pacientes que cumplan con los criterios de elegibilidad predefinidos, y no se realizarán modificaciones basadas en el protocolo del manejo anestésico o ventilatorio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Programado para cirugía abdominal laparoscópica electiva bajo anestesia general
  • Ventilación mecánica intraoperatoria con ventilación controlada por volumen
  • Provisión de consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Cirugía de urgencia
  • Conversión a cirugía abierta
  • Ventilación mecánica invasiva o no invasiva preoperatoria
  • Complicaciones intraoperatorias mayores que requieran una desviación sustancial del manejo de ventilación rutinario
  • Datos intraoperatorios o postoperatorios incompletos
  • Negativa o incapacidad para proporcionar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones Pulmonares Postoperatorias (PPC)
Periodo de tiempo: En las 72 horas posteriores a la cirugía
Aparición de complicaciones pulmonares postoperatorias durante el periodo postoperatorio temprano, incluida la necesidad prolongada de oxígeno, hipoxemia (SpO₂ < 92% en aire ambiente), necesidad de ventilación no invasiva o reintubación. La CPP se registrará como un resultado binario compuesto (presente/ausente).
En las 72 horas posteriores a la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

25 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

25 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • lap mp

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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