- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07431242
Potencia Mecánica y Exposición a la Presión de Conducción en Cirugía Laparoscópica
Exposición Dependiente del Tiempo a la Potencia Mecánica Intraoperatoria y la Presión de Conducción y Resultados Pulmonares Postoperatorios en Cirugía Laparoscópica
Las complicaciones pulmonares postoperatorias (PPC) siguen siendo una causa importante de morbilidad tras la cirugía abdominal. La ventilación mecánica intraoperatoria puede contribuir a la lesión pulmonar a través de la carga mecánica aplicada al sistema respiratorio. La potencia mecánica (MP) y la presión de conducción (DP) han surgido como parámetros integradores que reflejan la carga ventilatoria total aplicada a los pulmones.
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar la asociación entre la exposición dependiente del tiempo a la potencia mecánica intraoperatoria y la presión de conducción y los resultados pulmonares postoperatorios en pacientes sometidos a cirugía abdominal laparoscópica electiva. Los parámetros ventilatorios se registrarán en intervalos predefinidos durante la atención clínica rutinaria, y la MP y la DP se calcularán sin alterar el manejo clínico. El objetivo principal es evaluar si una exposición más prolongada a una carga ventilatoria elevada está asociada con el desarrollo de complicaciones pulmonares postoperatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ilke dolgun
- Número de teléfono: +905555485632
- Correo electrónico: ilkeser2004@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Merkez Mahallesi
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Istanbul, Merkez Mahallesi, Turquía (Türkiye), 34250
- Istinye University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Programado para cirugía abdominal laparoscópica electiva bajo anestesia general
- Ventilación mecánica intraoperatoria con ventilación controlada por volumen
- Provisión de consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Cirugía de urgencia
- Conversión a cirugía abierta
- Ventilación mecánica invasiva o no invasiva preoperatoria
- Complicaciones intraoperatorias mayores que requieran una desviación sustancial del manejo de ventilación rutinario
- Datos intraoperatorios o postoperatorios incompletos
- Negativa o incapacidad para proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones Pulmonares Postoperatorias (PPC)
Periodo de tiempo: En las 72 horas posteriores a la cirugía
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Aparición de complicaciones pulmonares postoperatorias durante el periodo postoperatorio temprano, incluida la necesidad prolongada de oxígeno, hipoxemia (SpO₂ < 92% en aire ambiente), necesidad de ventilación no invasiva o reintubación.
La CPP se registrará como un resultado binario compuesto (presente/ausente).
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En las 72 horas posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ladha K, Vidal Melo MF, McLean DJ, Wanderer JP, Grabitz SD, Kurth T, Eikermann M. Intraoperative protective mechanical ventilation and risk of postoperative respiratory complications: hospital based registry study. BMJ. 2015 Jul 14;351:h3646. doi: 10.1136/bmj.h3646.
- Douville NJ, McMurry TL, Ma JZ, Naik BI, Mathis MR, Colquhoun D, Kheterpal S, Pace NL, Hedrick TL, Blank RS; Multicenter Perioperative Outcomes Group (MPOG) Perioperative Clinical Research Committee. Airway driving pressure is associated with postoperative pulmonary complications after major abdominal surgery: a multicentre retrospective observational cohort study. BJA Open. 2022 Dec;4:100099. doi: 10.1016/j.bjao.2022.100099. Epub 2022 Oct 18.
- El-Khatib M, Zeeni C, Shebbo FM, Karam C, Safi B, Toukhtarian A, Nafeh NA, Mkhayel S, Shadid CA, Chalhoub S, Beresian J. Intraoperative mechanical power and postoperative pulmonary complications in low-risk surgical patients: a prospective observational cohort study. BMC Anesthesiol. 2024 Feb 27;24(1):82. doi: 10.1186/s12871-024-02449-1.
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
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